Fesoterodina cinfa 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пользователя

Фесотеродина цинка 4 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

фесотеродина фумарат

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Фесотеродина цинфа содержит активное вещество, называемое фумарат фесотеродина, и является лечением так называемых антимускариников, которые уменьшают активность гиперактивной мочевого пузыря и используется у взрослых для лечения симптомов.

Фесотеродина цинфа лечит симптомы гиперактивного мочевого пузыря, такие как:

• не в состоянии контролировать, когда мочить (преждевременная неcontrolled мочеиспускание)
• необходимость срочного мочеиспускания (срочность)
• нуждаюсь мочить чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

Не принимайте Фесотеродину цинфу:

• Если вы аллергины на фесотеродину или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) (см. раздел 2, «Фесотеродина цинфа содержит лактозу и натрий»).
• Если у вас затруднено опорожнение мочевого пузыря (застой мочи).
• Если у вас замедленное опорожнение желудка (застой желудка).
• Если у вас заболевание глаза, называемое глаукомой с узким углом (повышение внутриглазного давления), которое не контролируется (не лечится должным образом).
• Если у вас тяжелая слабость мышц (миастения грива).
• Если у вас тяжелая язва и воспаление толстой кишки (тяжелая колитис).
• Если у вас укороченная или раздутое толстая кишка (токсический мегаколон).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас проблемы с почками или средней до тяжелой болезни печени и вы принимаете препараты, содержащие одну из следующих активных веществ: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (препараты против вирусной инфекции, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и nefazodona (используемая для лечения депрессии).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема фесотеродины.

Фесотеродина может не быть всегда подходящей для вас.Сообщите вашему врачуперед тем, как принимать фесотеродину в любом из следующих случаев:

• если у вас затруднено опорожнение мочевого пузыря (например, из-за гипертрофии предстательной железы);
• если у вас замедленное опорожнение кишечника или если у вас тяжелое запор;
• если у вас заболевание глаза, называемое глаукомой с узким углом;
• если у вас проблемы с почками или печенью, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу, которую вы принимаете;
• если у вас заболевание, называемое нейропатической автономией, которое вызывает симптомы, такие как изменения артериального давления или нарушения кишечника или половой функции;
• если у вас заболевание кишечника, которое влияет на прохождение и/или переваривание пищи;
• если у вас жжение в желудке или изжога;
• если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач может понадобиться назначить вам антибиотики.

Проблемы с сердцем:Сообщите вашему врачуесли у вас любое из следующих условий:

• у вас есть аномалия ЭКГ (записи деятельности сердца), называемая продленным интервалом QT или если вы принимаете какие-либо препараты, которые известно, что они вызывают этот эффект,
• у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия),
• у вас есть заболевание сердца, такое как ишемия миокарда (снижение кровоснабжения сердца), нерегулярные сердечные сокращения или сердечная недостаточность,
• у вас гипопотасемия, что является проявлением аномально низких уровней калия в крови.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлено, будет ли он работать и будет ли безопасен для них.

Другие препараты и Фесотеродина цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Врач скажет вам, можно ли принимать фесотеродины вместе с другими препаратами.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты из перечисленной ниже списка. Принимая эти препараты вместе с фесотеродиной, может произойти побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, затруднение опорожнения мочевого пузыря или более глубокая или более частая сонливость.

• Препараты, содержащие активное вещество амантадина (используемое для лечения болезни Паркинсона).
• Некоторые препараты, используемые для увеличения перистальтики кишечника или для облегчения спазмов или спазмов желудка и те, которые предотвращают морскую болезнь во время путешествий, такие как препараты, содержащие метоклопрамид.
• Некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как антидепрессанты и нейролептики.

Пожалуйста, сообщите также вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, содержащие один из следующих активных веществ, которые могут увеличить метаболизм фесотеродины и, следовательно, уменьшить ее действие: трава святого Иоанна (хиперико, препарат на основе растений), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в частности, для лечения эпилепсии);
• Препараты, содержащие любой из следующих активных веществ, которые могут увеличить уровни фесотеродины в крови: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (препараты против вирусной инфекции, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (используемая для лечения депрессии), флуоксетина или пароксетина (используемые для лечения депрессии или тревоги), бупропион (используемый для отказа от курения или для лечения депрессии), кинидин (используемый для лечения аритмий) и цинакалект (используемый для лечения гиперпаратиреоза);
• Препараты, содержащие активное вещество метадона (используемое для лечения сильной боли и проблем с наркотической зависимостью).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать фесотеродины, если вы беременны, поскольку неизвестны эффекты фесотеродины на беременность и новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли фесотеродина в молоке матери; следовательно, не кормите грудью во время лечения фесотеродиной.

Вождение и использование машин

Фесотеродина может вызывать мутную зрение, головокружение и сонливость. Если у вас есть любое из этих эффектов, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Фесотеродина цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Фесотеродина цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза фесотеродины составляет 1 таблетку по 4 мг в день. В зависимости от реакции на препарат, ваш врач может назначить вам более высокую дозу - 1 таблетку по 8 мг в день.

Вы должны проглотить таблетку целиком с водой. Не разжевывайте таблетку. Фесотеродина можно принимать с или без пищи.

Чтобы помочь вам вспомнить, что вам нужно принимать лекарство, может быть проще принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Фесотеродины цинфа, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано в инструкции, или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или больнице. Показывайте им упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фесотеродины цинфа

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте больше одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Фесотеродины цинфа

Не прерывайте лечение фесотеродины без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться при прерывании лечения фесотеродины.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции, включая ангиедему. Остановите прием фесотеродины и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится отек на лице, губах или горле.

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Вы можете заметить сухость во рту. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может увеличить риск кариеса зубов. Следовательно, вы должны регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога в случае сомнений.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сухость глаз
• застой мочи
• проблемы с пищеварением (диспепсия)
• боль или дискомфорт при мочеиспускании (дисурия)
• головокружение
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• насталость (тошнота)
• трудности с засыпанием (инсомния)
• сухость горла

Немного часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• трудности с обонянием (дисгеузия)
• вертиго
• экзема
• сухость кожи
• приливание
• чувство дискомфорта в животе
• газы (флатуленция)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретеральная ретенция)
• задержка мочеиспускания (трудности с началом мочеиспускания)
• сильная усталость (фатига)
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• палпитации
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость в носу
• боль в горле
• рефлюкс желудочного содержимого
• зametennost' зрения

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• уртикария
• безумие

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Фесотеродина цинка

• Активное вещество – фумарат фесотеродина. Каждый таблетка с долгим действием содержит 4 мг фумарата фесотеродина, эквивалентный 3,1 мг фесотеродина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: дигликерилдигептид глицерина, гипромелоза, тальк и лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Фесотеродина цинка содержит лактозу и натрий»)/микрокристаллическая целлюлоза.

Нанесение: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E-171), монокаприловый моноглицерид глицерина (тип I), сульфат лаурилсоды и лака алюминиевого синего (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с долгим действием светло-синего цвета, овальной формы, биконвексной формы, покрытые пленкой и маркированные на одной стороне номером «4».

Фесотеродина цинка доступна в блистерах OPA/Alu/PVC-Alu в упаковках, содержащих10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 и 100таблеток с долгим действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигонный промышленный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Лариса промышленная зона, П.О. Бокс 3012,

Лариса, 41 500, Греция

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10.Полигонный промышленный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта: 04/2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86136/P_86136.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86136/P_86136.html