ФЕРРОПРОТИНА 80 МГ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора

ферриманитол овоальбумин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора.
3. Как принимать Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора и для чего она используется

Ферропротина содержит активное вещество ферриманитол овоальбумин и относится к группе лекарств, называемых пероральными препаратами тривалентного железа. Она используется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний дефицита железа. Это лекарство нормализует измененные гематологические параметры при состояниях дефицита железа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора

Не принимайтеФерропротину 80 мг гранул:

• Если вы аллергичны к ферриманитолу овоальбумину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Не принимайте это лекарство, если вы аллергичны к яйцу или белкам яйца.
• Если вы страдаете гемосидерозом и гемохроматозом (заболеваниями, связанными с отложением железа).
• Если у вас есть анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая анемия, гемолитическая анемия и сидеробластическая анемия.
• Если вы страдаете хроническим панкреатитом или циррозом печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ферропротина 80 мг

• если вы страдаете или страдали язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника, язвенной колитом или печеночной недостаточностью.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства, содержащие антиациды, тетрациклины, хинолоны, соли кальция или леводопу.

Другие лекарства и Ферропротина 80 мг гранул

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ферропротина 80 мг не должна быть назначена вместе с:

• Тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно уменьшать абсорбцию.
• Солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацином и т.д.) и леводопой, поскольку препараты железа могут уменьшать абсорбцию этих лекарств.
• Антиацидами, поскольку они могут уменьшать абсорбцию препаратов железа.

Прием любого из этих лекарств должен быть разделен как минимум на 2 часа от приема Ферропротина 80 мг.

Прием Ферропротина 80 мг гранул с пищей и напитками

Ферропротина 80 мг не должна быть назначена вместе с молоком или молочными продуктами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

В случае беременности или лактации ваш врач решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

Беременность

В исследованиях, проведенных с ферриманитолом овоальбумином у беременных женщин, не были обнаружены проблемы для плода.

Лактация

Нет данных о выведении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ферропротина 80 мг содержит лактозу, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать кариес.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакет в день после основного приема пищи. Вылейте содержимое пакета в 200 мл воды и встряхните до получения однородного раствора. Раствор должен быть принят сразу.

Если вы считаете, что действие Ферропротина 80 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ферропротина 80 мг гранул

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ферропротина 80 мг гранул

В случае пропуска дозы примите следующую дозу как можно скорее и продолжайте принимать по графику. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Ферропротиной 80 мг гранул

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ферропротиной 80 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда были описаны желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно проходят при уменьшении дозы или после прекращения лечения. Deposiciones с черной окраской.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Ферропротину 80 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения. Храните Ферропротину 80 мг в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE вашей обычной аптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ферропротина 80 мг гранул для перорального раствора

• Активное вещество - ферриманитол овоальбумин. Каждый пакет содержит примерно 600 мг ферриманитола овоальбумина (эквивалентно 80 мг Fe3+).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - эссенция банана, этилваниллин, лактоза, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ферропротина 80 мг выпускается в виде гранул в пакетах. Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

Дата последней ревизии этого листка инструкции:Июнь 2009

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/