ФЕРАККРУ 30 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Феракру 30 мг твердые капсулы

железо (в виде мальтола феррика)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Феракру и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Феракру.
3. Как принимать Феракру.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Феракру.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Феракру и для чего он используется

Феракру содержит железо (в виде мальтола феррика). Феракру используется у взрослых для лечения низких запасов железа в организме. Низкий уровень железа вызывает анемию (очень мало красных кровяных телец).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Феракру

Не принимайте Феракру:

• Если вы аллергичны к мальтолу феррику или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть какое-либо заболевание, которое вызывает перегрузку железом или нарушение способности организма использовать железо.
• Если вы получили множественные переливания крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения ваш врач проведет анализ крови, чтобы убедиться, что ваша анемия не является тяжелой или вызванной чем-то другим, кроме дефицита железа (низких запасов железа).

Не принимайте Феракру, если вы испытываете обострение или приступ вашего заболевания.

Дети и подростки

Не давайте Феракру детям или подросткам в возрасте 17 лет и младше, поскольку применение этого лекарства не было изучено в этой возрастной группе. Избыток железа опасен для маленьких детей и может быть потенциально смертельным.

Применение Феракру с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Вы должны оставить интервал в два часа между приемом Феракру и приемом:

• Добавок или лекарств, содержащих магний или кальций.
• Некоторых антибиотиков, таких как ципрофлоксацин или тетрациклины.
• Бифосфонатов (которые используются для лечения заболеваний костей).
• Пеницилламина (который используется для связывания металлов).
• Некоторых лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона (ентакапона, леводопа) и проблем с щитовидной железой (левотироксина).
• Микофенолата (который используется с другими лекарствами для предотвращения отказа трансплантированных органов).

Не должны получать железо через инъекцию или перфузию (внутривенно) во время приема Феракру.

Не должны принимать Феракру, если принимают димеркапрол (лекарство, используемое для удаления токсичных металлов из крови), хлорамфеникол (который используется для лечения бактериальных инфекций) или метилдопа (который используется для лечения высокого кровяного давления).

Беременность и лактация

Желательно, чтобы не принимали Феракру, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Феракру повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Капсулы Феракру содержат лактозу, Желтый закат (E110) и Красный Аллур (E129)

Лактоза: Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Желтый закат (E110) и Красный Аллур (E129): Могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Феракру

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.

Взрослые (18 лет и старше)

Принимайте Феракру на пустой желудок, с половиной стакана воды (за час до еды или как минимум через 2 часа после еды). Рекомендуемая доза составляет одну капсулу (30 мг), которую принимают дважды в день, утром и вечером.

Проглатывайте капсулы целиком.

Если вы приняли слишком много Феракру

Принятие слишком большого количества Феракру может вызвать у человека тошноту или рвоту и может привести к боли в животе и диарее. Немедленно позвоните вашему врачу или в больницу, если вы или кто-то другой приняли слишком много Феракру. Убедитесь, что у вас есть этот проспект и любые оставшиеся капсулы, чтобы показать их вашему врачу.

Если вы забыли принять Феракру

Пропустите дозу, которую вы забыли, и принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты Феракру (могут затронуть до 1 из 10 человек) являются:

• Боль в желудке
• Вздутие (газы)
• Запор
• Неприятные ощущения в желудке или вздутие живота
• Диарея
• Тошнота
• Изменение цвета кала

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек) включают жажду, скованность суставов, боль в пальцах рук или ног, головную боль, эритему, рвоту и увеличение количества бактерий в тонком кишечнике. Анализы крови могут показать повышенный уровень ферментов, расщепляющих химические вещества в крови, и гормона, стимулирующего щитовидную железу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Феракру

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство более 45 дней после первого открытия флакона.

Не храните капсулы при температуре выше 25°C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Феракру

Активное вещество - 30 мг железа в виде мальтола феррика.

Другие компоненты являются:

• Лактоза моногидрат (см. раздел 2)
• Лаурилсульфат натрия
• Стеарат магния
• Коллоидная безводная кремния
• Кросповидон (тип А)
• Гелатина
• Бриллиантовый синий (E133)
• Красный Аллур АС (E129) (см. раздел 2)
• Диоксид титана (E171)
• Желтый закат FCF (E110) (см. раздел 2)

Внешний вид Феракру и содержание упаковки

Феракру - это твердая капсула красного цвета, содержащая красно-коричневый порошок.

Феракру выпускается в флаконах, каждый из которых содержит 56 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Norgine B.V.

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель

Piramal Healthcare UK Limited

Уолтон Роуд

Морпет

Нортумберленд

NE61 3YA, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Patheon France

40 бульвар де Шампаре

38300 Бургуэн-Жальё

ФРАНЦИЯ

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого проспекта xxx

<другие источники информации>

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.