ФЕНТАНИЛ МАТРИКС КЕРН ФАРМА 75 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Фентанил Matrix Kern Pharma 75 микрограммов/час трансдермальные пластыри EFG

Фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фентанил Matrix Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанил Matrix Kern Pharma
3. Как использовать Фентанил Matrix Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фентанил Matrix Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фентанил Matrix Kern Pharma и для чего он используется

Это лекарство называется Фентанил Matrix Kern Pharma.

Пластыри помогают облегчить очень сильную и длительную боль:

• у взрослых, которые нуждаются в постоянном лечении боли.
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные лекарства и нуждаются в постоянном лечении боли.

Фентанил Matrix Kern Pharma содержит лекарство под названием фентанил. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте Фентанил Matrix Kern Pharma:

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть короткосрочная боль, такая как внезапная боль или боль после операции.
• Если у вас есть проблемы с дыханием с медленным или слабым дыханием.
• Не используйте это лекарство, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанил Matrix Kern Pharma.

Предостережения и меры предосторожности

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже людей, для которых его назначил врач. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеился к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), лекарство из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и вызвать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, медленное или слабое дыхание, которые могут быть смертельными. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Фентанил Matrix Kern Pharma

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет внимательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление.
• Если у вас когда-либо был мозговой опухоль.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого лекарства.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанил Matrix Kern Pharma.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обсудите с вашим врачом, если вы, ваш партнер или опекун заметили какие-либо из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• затруднение поддержания сна
• чрезмерная сонливость днем

Ваш врач может решить изменить дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение в боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что пластырь больше не облегчает боль
• увеличение боли
• что есть изменение в характере боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боль.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить дозу или сменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил Matrix Kern Pharma

• Фентанил Matrix Kern Pharma может вызывать чрезмерную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоидные обезболивающие (такие как Фентанил Matrix Kern Pharma или морфин). Если вы, ваш партнер или опекун заметили, что человек, использующий пластырь, чрезмерно сонлив или имеет замедленное дыхание:

• Удалите пластырь.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Помогите человеку двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас出现илась температура во время использования Фентанил Matrix Kern Pharma, обсудите это с вашим врачом. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через вашу кожу.
• Фентанил Matrix Kern Pharma может вызывать запор; обсудите с вашим врачом или фармацевтом, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные мешки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарство содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных обезболивающих может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при использовании Фентанил Matrix Kern Pharma. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметили, что лекарство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанил Matrix Kern Pharma.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Фентанил Matrix Kern Pharma также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Фентанил Matrix Kern Pharma может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств, отпускаемых по рецепту, или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметили любой из следующих признаков во время использования Фентанил Matrix Kern Pharma, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший вариант лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это сделать безопасно.

Синдром отмены при прекращении лечения Фентанил Matrix Kern Pharma

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Могут появиться симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердечного ритма (пальпитации), повышение артериального давления, ощущение тошноты или рвоты, диарея, потеря аппетита, тремор, озноб или пот. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач укажет, как это сделать, обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены.

Использование Фентанил Matrix Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, отпускаемые без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Фентанил Matrix Kern Pharma, если вы покупаете любое лекарство в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие лекарства можно безопасно использовать с Фентанил Matrix Kern Pharma. Возможно, они будут внимательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарств или если вы прекратите принимать какой-либо из следующих типов лекарств, поскольку это может повлиять на дозу Фентанил Matrix Kern Pharma, которую вам нужно.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Лекарства, помогающие вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Лекарства, помогающие вам успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Фентанил Matrix Kern Pharma в течение 14 дней после прекращения использования этих лекарств – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амйодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты или рвоты (например, фенотиазины).

• Некоторые лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака крови (например, иделализиб).

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Совместное использование фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно учитываться только в случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает фентанил вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время использования Фентанил Matrix Kern Pharma, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Использование Фентанил Matrix Kern Pharma с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил Matrix Kern Pharma может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание, ощущение или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная жесткость, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если они используются вместе, возможно, ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда изменяется доза препарата.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил Matrix Kern Pharma.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фентанил Matrix Kern Pharma не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Фентанил Matrix Kern Pharma не должен использоваться во время родов, поскольку лекарство может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Фентанил Matrix Kern Pharma во время беременности может привести к симптомам отмены у вашего новорожденного ребенка (таким как громкий плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея), которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознают и не лечат. Обсудите с вашим врачом немедленно, если вы считаете, что ваш ребенок может испытывать симптомы отмены.

Не используйте Фентанил Matrix Kern Pharma, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после удаления пластыря Фентанил Matrix Kern Pharma. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил Matrix Kern Pharma может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого лекарства, пока не узнаете, как оно влияет на вас.

Обсудите с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, можете ли вы управлять транспортными средствами во время приема этого лекарства.

3. Как использовать Фентанил Matrix Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix Kern Pharma наиболее подходит для вас, принимая во внимание интенсивность вашей боли, общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Фентанила Matrix Kern Pharma, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо связаться с вашим врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma»).

Как применять и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество препарата для 3 дней (72часа).
• Вам необходимо менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времясуток каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы ápликуете пластырь, чтобы запомнить, когда необходимо его поменять.
• В следующей таблице показано, когда необходимо поменять пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Применяйте пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Применяйте пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог легко достать его или снять.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря.
• Применения пластыря с более высокой дозой.

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие препараты до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применяйте пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с большим количеством волос. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого, обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Прежде чем применять пластырь, проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая.
• Если вам необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применяйте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке.
• Разорвите или разрежьте, чтобы открыть пачку.

• Аккуратно разорвите или разрежьте край пачки (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль запечатанного края, чтобы не повредить пластырь).
• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их.
• Выньте пластырь и используйте его немедленно.
• Сохраните пустую пачку, чтобы выбросить использованный пластырь позже.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока вы не будете готовы его использовать.
• Проверьте, что пластырь не поврежден.
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб.
• Никогда не делите и не режьте пластырь.

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не будет приклеен под тугой или эластичной ткань.
• Аккуратно снимите одну половину защитного слоя блестящего пластика, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря.
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже.
• Снимите другую часть защитного слоя и прижмите весь пластырь к коже ладонью руки.
• Держите прижатым в течение как минимум 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после снятия пластыря сложите его плотно пополам, так чтобы клеящая сторона пластыря прилипла к себе.
• Положите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта.
• Держите использованные пластыри вне досягаемости и виду детей; хотя они использованы, пластыри содержат препарат, который может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мойте руки только водой после обращения с пластырями.

Более подробная информация о использовании Фентанила Matrix Kern Pharma

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде.
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие ванны или гидромассаж.
• Не закрывайте пластырь тугими или эластичными тканями.

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому теплу, такому как грелки, электрические одеяла, горячие водяные бутылки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество препарата, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты в течение первых нескольких дней.
• Затем пластырь должен помочь облегчить боль непрерывно, и вам, возможно, не придется принимать другие обезболивающие препараты. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты время от времени.

Как долго вам необходимо использовать пластыри?

• Пластыри Фентанила Matrix Kern Pharma предназначены для длительной боли. Ваш врач может сказать вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединяется»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие препараты (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы ápликуете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, ápликованное.

Признаки передозировки включают проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность думать ясно, ходить или говорить нормально и чувство обморока, головокружения или дезориентации. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, поменяйте его, как только вспомните, и запишите день и время. Затем поменяйте пластырь снова через 3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно запоздали, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам, возможно, потребуются дополнительные обезболивающие препараты, но неápликуйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам необходимо его поменять, ápликуйте новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• На туловище или руке.
• На верхней части спины вашего ребенка.

• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3 дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем поменять пластырь в обычном порядке.
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением использования пластырей. Ваш врач укажет вам, как это сделать, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma».
• Если вы прекратите использовать пластыри, не возобновляйте их использование без предварительной консультации с вашим врачом. Вам, возможно, потребуется другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнер или опекун заметите какие-либо из следующих признаков у человека, использующего пластырь, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Вам, возможно, потребуется срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеуказанным рекомендациям и заставьте человека, использующего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В редких случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие препараты (такие как Фентанил Matrix Kern Pharma или морфин). (Редко, могут возникнуть у до 1 из 100 человек).

• Внезапное отекание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже. Все это может быть признаками тяжелой аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Припадки (судороги). (Редко, могут возникнуть у до 1 из 100 человек).

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут возникнуть у до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сомнолентность).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности со сном.
• Депрессия.
• Чувство тревоги или дезориентации.
• Видение, чувство, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия).
• Чувство, что все кружится (вертиго).
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация, тахикардия).
• Увеличение артериального давления.
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Чрезмерное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек).

Редко (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации.
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория).
• Снижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Размытое зрение.
• Медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря кишечных сокращений (илеус).
• Высыпания на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря.
• Гриппоподобные заболевания.
• Чувство изменения температуры тела.
• Лихорадка.
• Мышечные спазмы.

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с поддержанием половых отношений.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз).
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ).

Частота не известна (не может быть оценена на основе клинических данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не присутствуют, расстройства сна, кошмары).
• Вы можете стать зависимым от Фентанила Matrix Kern Pharma (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте применения пластыря. Обычно это бывает легким и проходит после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите об этом вашему врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что препарат потеряет свою эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой обезболивающий препарат на Фентанил Matrix Kern Pharma или если вы внезапно прекратите использовать Фентанил Matrix Kern Pharma, вы можете испытать симптомы отмены, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или тремор. Сообщите об этом вашему врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были зарегистрированы случаи новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Фентанил Matrix Kern Pharma в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фентанила Matrix Kern Pharma

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, куда не могут попасть другие люди. Этот препарат может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые используют его случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Как долго можно хранить Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Как утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые вы больше не используете

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри необходимо сложить плотно пополам, так чтобы клеящая сторона пластыря прилипла к себе. Затем их необходимо выбросить, следуя инструкциям вашего фармацевта.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 микрограмм/ч трансдермальных пластырей

• Активное вещество - фентанил.
• Каждый трансдермальный пластырь (45 см2 площади поверхности высвобождения) содержит 14,4 мг фентанила, что эквивалентно скорости высвобождения 75 микрограмм фентанила в час.
• Остальные компоненты: акриловый полимер, лауриловый спирт, пленка полиэстер/этилвинилацетат, силиконизированная полиэстеровая пленка и печатная краска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 микрограмм/ч - это тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с округлыми краями и следующей надписью: "фентанил 75 мкг/ч".

Фентанил Матрикс Керн Фарма выпускается в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Доступны следующие формы выпуска: Фентанил Матрикс Керн Фарма 25 микрограмм/ч, Фентанил Матрикс Керн Фарма 50 микрограмм/ч, Фентанил Матрикс Керн Фарма 100 микрограмм/ч.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/