Противорецептор: Информация для пользователя

Fentanilo Matrix Kern Pharma 75 микрограмм/час ленточные пластыри EFG

Fentanilo

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое Fentanilo Matrix Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Fentanilo Matrix Kern Pharma

3.Как использовать Fentanilo Matrix Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Fentanilo Matrix Kern Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым необходим постоянный уход за болью.
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидную медикаментозную терапию и которым необходим постоянный уход за болью.

Фентанил Матрикс Керн Фармасодержит препарат, называемый фентанилом. Онотносится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма:

• Если вы аллергины на фентанил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас кратковременный боль, как острый или боль после операции.
• Если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.
• Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка прилипает к другой personne

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, которым ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно прилипала к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно прилипает к другой personne (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другой personnes и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка прилипает к коже другой personnes, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фентанилу-матриксу Керн Фарма

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно наблюдать за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкая артериальная гипотензия.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гривас", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Предупредите вашего врача, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к вашему врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите вашего врача, если вы замечаете изменение боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-матрикс Керн Фарма

• Фентанил-матрикс Керн Фарма может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как Фентанил-матрикс Керн Фарма или морфин). Если вы, ваша пара или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас высокая температура, когда вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, который проникает через вашу кожу.
• Фентанил-матрикс Керн Фарма может вызывать запор; обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или снять запор.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или солнечных ванн или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, который выделяется из наклейки.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, что вы станете более чувствительными к боли, когда вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Фентанила-матрикса Керн Фарма также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фентанила-матрикса Керн Фарма может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотических веществ ("зависимость").
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, "чтобы чувствовать себя спокойнее" или "чтобы помочь вам спать".
• Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки бросить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его ("эффекты отмены").

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом-матриксом Керн Фарма

Не переставайте использовать этот препарат внезапно. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышенная артериальная гипертензия, чувство тошноты, рвота, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите бросить этот препарат, сначала поговорите с вашим врачом. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Включены в это препараты без рецепта и лекарственные растения. Кроме того, сообщите фармацевту, что вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Фентанилом-матриксом Керн Фарма. Возможно, вам придется тщательно наблюдать за собой, если вы принимаете один из типов препаратов из списка ниже или если вы перестаете принимать один из типов препаратов из списка, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила-матрикса Керн Фарма, которую вы требуете.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антипсихотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма в течение 14 дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, которые используются для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения аритмии (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).

• Некоторые препараты для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии (дolor в груди) или артериальной гипертензии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, иделалисиб).

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование фентанила и наркотических препаратов вместе увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому использование вместе должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам фентанил вместе с наркотическими препаратами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание врачу о всех наркотических препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, которые были упомянуты выше. Пожалуйста, обратитесь к врачу, когда вы испытываете такие симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы не поговорили с врачом.

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Фентанил-матрикс Керн Фарма может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаками серотонинового синдрома). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно наблюдать за вами для выявления этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро получите анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фентанил-матрикс Керн Фарма не должен использоваться во время беременности, если вы не поговорили с врачом.

Фентанил-матрикс Керн Фарма не должен использоваться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фентанила-матрикса Керн Фарма во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как крики, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть смертельными, если они не будут распознаны и лечены. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Фентанила-матрикса Керн Фарма. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил-матрикс Керн Фарма может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы не уверены, можете ли вы вести машину, принимая этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix Kern Pharma будет наиболее подходящей для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Фентанила Matrix Kern Pharma, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma»).

Как применять и заменять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72часа).
• Смените пластырь каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырьдоприменения нового.
• Смените пластырь всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Занесите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете пластырь, чтобы запомнить, когда его следует заменить.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать его или снять его.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не съедал его, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48часов после:

• Применения первого пластыря.
• Применения пластыря с более высокой дозой.

• Пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока пластырь не станет эффективным. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять пластырь на

• Тот же участок дважды подряд.
• Зоны, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается от стрижки). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применять пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждый пластырь находится в отдельной упаковке.
• Разрыв или разрезайте для открытия упаковки.

• Раскройте или разрежьте полностью край упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль края, заклеенного, чтобы не повредить пластырь).
• Согните две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите пластырь и используйте его сразу.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования пластыря.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не вынимайте пластырь из упаковки, пока вы не готовы его использовать.
• Проверьте, чтобы пластырь не был поврежден.
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что пластырь будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплен к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться адгезивной части пластыря.
• Нажмите эту адгезивную часть пластыря на кожу.
• Удалите вторую половину защитного слоя и нажмите весь пластырь на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прикреплен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Ничего не делайте после удаления пластыря, сложите его вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегла к себе.
• Положите его обратно в исходную упаковку и выбросите, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне досягаемости и виду детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с пластырями.

Дополнительная информация о применении Фентанила Matrix Kern Pharma

Дневная деятельность во время использования пластырей

• Пластыри водостойки.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте бани с термальным массажем.
• Не накрывайте пластырь эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, как теплые подушки, электрические одеяла, горячие сумки с водой, горячие ванны или лампы для брonzirovaniya. Не брейтесь, не принимайте солнечные ванны или не пользуйтесь саунами. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого пластырем.

Сколько времени требуется, чтобы пластыри начали действовать

• Первый пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• Затем пластырь должен помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

Сколько времени вы будете использовать пластыри

• Пластыри Фентанила Matrix Kern Pharma предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не держится хорошо или отошел, замените пластырь (см. также раздел, если пластырь отошел).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы будете использовать пластыри, врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или оба).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и примененную дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко, ходить или говорить нормально и чувство обморока, головокружения или путаницы.Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его как только вспомните и запишите день и время. Вновь замените пластырь через3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вы должны поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, ноненанесите дополнительные пластыри.

Если пластырь отошел

• Если пластырь упал раньше, чем он должен быть заменен, нанесите новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• На груди или руке.
• На верхней части спины ребенка.

• Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на3 дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой пластыря в обычном порядке.
• Если пластыри склонны отходить, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно.Обратитесь к врачу перед прекращением использования пластырей.Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma».
• Если вы прекратите использовать пластыри, не используйте их без разрешения врача. Вам может понадобиться другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные проблемы могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые раньше не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Фентанил Матрикс Керн Фарма или морфин). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже. Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Пониженное сознание или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые нет там (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашки или зуд (парестезия).
• Чувство, что все вращается (вертиго).
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или безумия.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Пониженная чувствительность или чувствительность кожи, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрый пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь.
• Заболевание типа гриппа.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная контрактура.

• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных клинических данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, безумия, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые на самом деле нет, нарушений сна, кошмаров).
• Может стать зависимым от Фентанила Матрикс Керн Фарма (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Навыковое применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (вы становитесь к нему привыкшим или становитесь более чувствительными к боли) или к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фентанил Матрикс Керн Фарма или если выuddenly останавливаете использование Фентанила Матрикс Керн Фарма, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях, когда новорожденные дети после того, как их матери использовали Фентанил Матрикс Керн Фарма в течение длительного периода во время беременности, испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и вне досягаемости детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые его используют случайно или намеренно, когда не было назначено.

Сколько времени можно хранить Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используете

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы клеевая сторона пластыря прилипала к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и вне досягаемости других людей, особенно детей, до безопасного утилизации.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fentanilo Matrix Kern Pharma 75 микрограмм/час трансдермальные пластыри

• Активное вещество - фентанил.
• Каждый трансдермальный пластырь (45 см² площадь поверхности liberation) содержит 14,4 мг фентанила, эквивалентная скорость liberation 75 микрограммов фентанила в час.
• Другие компоненты: полимерный акрилат, лауроалколь, пленка полистирола/этилвинилакрилата, пленка полистирола с силиконированным покрытием и тинта для печати.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fentanilo Matrix Kern Pharma 75 микрограммов/час - тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с округленными краями и следующей печатью: "фентанил 75мкг/час".

Fentanilo Matrix Kern Pharma доступен в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Доступны следующие варианты: Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 микрограммов/час, Fentanilo Matrix Kern Pharma 50 микрограммов/час, Fentanilo Matrix Kern Pharma 100 микрограммов/час.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind. Colón II

08228 Terrassa - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/