ФЕНТАНИЛ МАТРИКС КЕРН ФАРМА 25 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Фентанил Matrix Kern Pharma 25 микрограммов/час трансдермальные пластыри EFG

Фентанил

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фентанил Matrix Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанил Matrix Kern Pharma
3. Как использовать Фентанил Matrix Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фентанил Matrix Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фентанил Matrix Kern Pharma и для чего он используется

Этот препарат называется Фентанил Matrix Kern Pharma.

Пластыри помогают облегчить сильную и длительную боль:

• у взрослых, которые нуждаются в постоянном лечении боли.
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и нуждаются в постоянном лечении боли.

Фентанил Matrix Kern Pharma содержит препарат под названием фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте Фентанил Matrix Kern Pharma:

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть боль короткой продолжительности, такая как внезапная боль или боль после операции.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, такие как медленное или слабое дыхание.
• Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанил Matrix Kern Pharma.

Предостережения и меры предосторожности

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже людей, для которых врач его назначил. Известны случаи, когда пластырь приклеивался случайно к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь приклеится случайно к другому человеку (особенно ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и вызвать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, медленное или слабое дыхание, которые могут быть смертельными. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Фентанил Matrix Kern Pharma

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет внимательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанил Matrix Kern Pharma.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Поговорите с вашим врачом, если вы, ваш партнер или опекун заметили какие-либо из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• трудности с поддержанием сна
• чрезмерная сонливость днем

Ваш врач может решить изменить дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что пластырь больше не облегчает боль
• увеличение боли
• изменение характера боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боль.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил Matrix Kern Pharma

• Фентанил Matrix Kern Pharma может вызывать чрезмерную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие препараты (такие как Фентанил Matrix Kern Pharma или морфин). Если вы, ваш партнер или опекун заметили, что человек, использующий пластырь, чрезмерно сонлив или имеет замедленное дыхание:

• Удалите пластырь.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Помогите человеку двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас出现илась температура во время использования Фентанил Matrix Kern Pharma, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество препарата, которое проникает через вашу кожу.
• Фентанил Matrix Kern Pharma может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные мешки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество препарата, выделяемого из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных обезболивающих препаратов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при использовании Фентанил Matrix Kern Pharma. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанил Matrix Kern Pharma.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Фентанил Matrix Kern Pharma также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или к частоте его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Фентанил Matrix Kern Pharma или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение, назначенное психиатром, за другие психические заболевания.

Если вы заметили любой из следующих признаков во время использования Фентанил Matrix Kern Pharma, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы предпринимали повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший вариант лечения для вас, когда следует прекратить препарат и как это можно сделать безопасно.

Синдром абстиненции при прекращении лечения Фентанил Matrix Kern Pharma

Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Могут出现 симптомы абстиненции, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердечного ритма (пальпитации), повышение артериального давления, ощущение тошноты или рвоты, диарея, потеря аппетита, тремор, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач укажет вам, как это можно сделать, обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты абстиненции.

Использование Фентанил Matrix Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Фентанил Matrix Kern Pharma, если вы покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие препараты можно безопасно использовать с Фентанил Matrix Kern Pharma. Возможно, они будут внимательно следить за вами, если вы принимаете какой-либо из типов препаратов из следующего списка или если вы прекратите принимать какой-либо из типов препаратов из этого списка, поскольку это может повлиять на дозу Фентанил Matrix Kern Pharma, которую вам нужно.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие препараты, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые обезболивающие препараты для лечения нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Препараты, помогающие вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты, помогающие вам успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Фентанил Matrix Kern Pharma в течение 14 дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения тошноты или рвоты (например, фенотиазины).

• Некоторые препараты, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения рака крови (например, иделализиб).

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Совместное использование фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно учитываться только в случае, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает фентанил вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время использования Фентанил Matrix Kern Pharma, если вы не обсудили это с вашим врачом.

Использование Фентанил Matrix Kern Pharma с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил Matrix Kern Pharma может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если они используются вместе, возможно, ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда изменяется доза препарата.

Использование в спорте

Спортивным организациям сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в тесте на допинг.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы используете Фентанил Matrix Kern Pharma.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фентанил Matrix Kern Pharma не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Фентанил Matrix Kern Pharma не должен использоваться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Фентанил Matrix Kern Pharma во время беременности может привести к симптомам абстиненции у вашего новорожденного ребенка (таким как громкий плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея), которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознают и не лечат. Поговорите с вашим врачом немедленно, если вы считаете, что ваш ребенок может испытывать симптомы абстиненции.

Не используйте Фентанил Matrix Kern Pharma, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после удаления пластыря Фентанил Matrix Kern Pharma. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил Matrix Kern Pharma может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого препарата, пока не узнаете, как он влияет на вас.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, можете ли вы управлять транспортными средствами во время приема этого препарата.

3. Как использовать Фентанил Matrix Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix Kern Pharma наиболее подходит для вас, принимая во внимание интенсивность вашей боли, общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно в течение его ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Фентанила Matrix Kern Pharma, когда и как долго следует его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma»).

Как применять и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для 3 дней (72часа).
• Вам следует менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы ápликуете пластырь, чтобы запомнить, когда его нужно поменять.
• В следующей таблице показано, когда следует менять пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Применяйте пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Применяйте пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог достать его или снять.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Держите ребенка под пристальным наблюдением в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря.
• Применения пластыря с более высокой дозой.

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому ваш ребенок может потребовать других обезболивающих средств до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не примените пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с большим количеством волос. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается при бритье). Вместо этого подстригите волосы как можно ближе к коже.

Как применить пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Прежде чем применить пластырь, проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая.
• Если вам нужно вымыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применяйте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке.
• Разорвите или разрежьте пачку, чтобы открыть ее.
• Аккуратно потяните или разрежьте край пачки (если используете ножницы, сделайте разрез вдоль запечатанного края, чтобы не повредить пластырь).

• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их.
• Выньте пластырь и используйте его немедленно.
• Сохраните пустую пачку, чтобы выбросить использованный пластырь позже.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока вы не будете готовы его использовать.
• Проверьте, что пластырь не поврежден.
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб.
• Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не будет приклеен под эластичной или тугой ткань.
• Аккуратно снимите одну половину защитного слоя блестящего пластика, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря.
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже.
• Снимите другую часть защитного слоя и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
• Держите прижатым в течение как минимум 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после снятия пластыря сложите его плотно пополам, так чтобы клеящая сторона пластыря приклеилась к себе.
• Положите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта.
• Держите использованные пластыри вне досягаемости и виду детей; хотя они использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда мойте руки только водой после обращения с пластырями.

Более подробная информация о использовании Фентанила Matrix Kern Pharma

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде.
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его.

• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем.

• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие ванны или гидромассаж.
• Не покрывайте пластырь эластичными или тугими тканями.

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому теплу, такому как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства в течение первых дней.
• Затем пластырь должен помочь облегчить боль постоянно, так что вам не придется принимать другие обезболивающие средства. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства время от времени.

Как долго вам придется использовать пластыри?

• Пластыри Фентанила Matrix Kern Pharma предназначены для длительной боли. Ваш врач может сказать вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединяется»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие средства (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы ápликуете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и свяжитесь с вашим врачом немедленно, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, ápликованное.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность думать ясно, ходить или говорить нормально и чувство обморока, головокружения или дезориентации. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, поменяйте его, как только вспомните, и запишите день и время. Затем поменяйте пластырь снова через 3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно запаздываете, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительные обезболивающие средства, но неápликуйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам нужно его поменять, ápликуйте новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• На туловище или руке.
• На верхней части спины вашего ребенка.

• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3 дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем поменять пластырь обычным образом.
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением использования пластырей. Ваш врач укажет вам, как это сделать, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma»
• Если вы прекратите использовать пластыри, не начинайте использовать их снова без предварительной консультации с вашим врачом. Вам может потребоваться другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнер или опекун заметите какие-либо из следующих симптомов у человека, носящего пластырь, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайшую больницу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеуказанным рекомендациям и заставьте человека, носящего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В редких случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие (такие как Фентанил Matrix Kern Pharma или морфин). (Редко, могут возникать у до 1 из 100 человек).

• Внезапное отекание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже. Все это может быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Припадки (судороги). (Редко, могут возникать у до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут возникать у до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сомнолентность).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности со сном.
• Депрессия.
• Чувство тревоги или дезориентации.
• Видение, ощущение, слышание или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия).
• Чувство, что все кружится (вертиго).
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в желудке или изжога.
• Чрезмерное потоотделение.
• Зуд, сыпь или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек).

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации.
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория).
• Понижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Размытое зрение.
• Медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря кишечных сокращений (илеус).
• Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря.
• Гриппоподобная болезнь.
• Чувство изменения температуры тела.
• Лихорадка.
• Мышечные спазмы.
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с сексом.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз).
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных клинических данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, расстройства сна, кошмары).
• Вы можете стать зависимым от Фентанила Matrix Kern Pharma (см. раздел 2).

Вы можете заметить сыпь, покраснение или легкий зуд кожи в месте применения пластыря. Обычно это легкое и проходит после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите об этом вашему врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что лекарство потеряет свою эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой обезболивающий на Фентанил Matrix Kern Pharma или если вы прекратите использовать Фентанил Matrix Kern Pharma внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или тремор. Сообщите об этом вашему врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были зарегистрированы случаи новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Фентанил Matrix Kern Pharma в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фентанила Matrix Kern Pharma

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне досягаемости и виду детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут попасть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые используют его случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Как долго можно хранить Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Как утилизировать использованные или неиспользуемые пластыри

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри следует сложить плотно пополам, так чтобы клеящая сторона пластыря приклеилась к себе. Затем их следует выбросить, следуя инструкциям вашего фармацевта.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отнесите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фентанил Матрикс Керн Фарма 25 микрограммов/час трансдермальных пластырей

• Активное вещество - фентанил.
• Каждый трансдермальный пластырь (15 см2 площади поверхности высвобождения) содержит 4,8 мг фентанила, что эквивалентно скорости высвобождения 25 микрограммов фентанила в час.
• Прочие компоненты: акриловый полимер, лауриловый спирт, полимерная пленка полиэстер/этилвинилацетат, силиконизированная полиэстеровая пленка и печатная краска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанил Матрикс Керн Фарма 25 микрограммов/час - это тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с закругленными краями и следующей надписью: "фентанил 25 мкг/ч".

Фентанил Матрикс Керн Фарма выпускается в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Доступны следующие формы выпуска: Фентанил Матрикс Керн Фарма 50 микрограммов/час, Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 микрограммов/час, Фентанил Матрикс Керн Фарма 100 микрограммов/час.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обзора этого листка инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/