Противоречивость: Информация для пользователя

Фентанил Матрикс Керн Фарма 100 микрограмм/час пластыри трансдермальные EFG

Фентанил

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.

1.Что такое Фентанил Матрикс Керн Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Фентанила Матрикс Керн Фарма

3.Как использовать Фентанил Матрикс Керн Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Фентанила Матрикс Керн Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли.
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Матрикс Керн Фармасодержит препарат, называемый фентанилом.Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма:

• Если вы аллергины на фентанил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас краткосрочный боль, как острый боль или боль после операции.
• Если у вас затруднено дыхание с медленным или слабым дыханием.
• Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Предупреждения и предостережения:

Если наклейка приклеится к другой человек:

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, для которых врач назначил ее. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном использовании постели с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой человеке (особенно ребенку), лекарство из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другого человека, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фентанилу-матриксу Керн Фарма:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкая артериальная гипотензия.
• Если у вас когда-либо был мозговой tumor.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете любой из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Предупредите вашего врача, если у вас проблемы с дыханием во время сна: Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к вашему врачу, если вы, ваша партнерша или ваш опекун замечаете любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности с засыпанием
• сонливость в течение дня

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите вашего врача, если вы замечаете изменение боли: Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-матрикс Керн Фарма:

• Фентанил-матрикс Керн Фарма может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как Фентанил-матрикс Керн Фарма или морфин). Если вы, ваша партнерша или ваш опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.
• Если у вас температура пока вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через вашу кожу.
• Фентанил-матрикс Керн Фарма может вызвать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или снять запор.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, которое выделяется из наклейки.

Долгосрочное использование и толерантность:

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование сильных опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли, когда вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что лекарство теряет эффективность, обратитесь к вашему врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Зависимость и наркотическая зависимость:

Повторное использование Фентанила-матрикса Керн Фарма также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать лекарство, хотя оно не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фентанила-матрикса Керн Фарма может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• Вы когда-либо страдали от проблем с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• Вы чувствуете необходимость использовать лекарство дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете лекарство для других целей, кроме того, для которого оно было назначено.
• Вы делаете повторные попытки и неудачи в попытках бросить лекарство или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к вашему врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как безопасно это сделать.

Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом-матриксом Керн Фарма:

Не переставайте использовать лекарство внезапно. Вы можете испытать следующие симптомы отмены: беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите бросить использовать лекарство, сначала поговорите с вашим врачом. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно доза постепенно уменьшается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с другими препаратами:

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Включите в это препараты без рецепта и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Фентанилом-матриксом Керн Фарма. Возможно, вам придется тщательно следить за собой, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила-матрикса Керн Фарма, которую вам нужно.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и прегабалин).
• Препараты для содействия сну (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для снятия тревоги (транквилизаторы, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антипсихотики, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма в течение 14 дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, которые используются для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, которые используются для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты, которые используются для лечения нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).

• Некоторые препараты для лечения гастрита или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии (дolor в груди) или артериальной гипертензии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения рака крови (например, идельализиб).

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с депрессорами ЦНС, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты:

Использование одновременно фентанила и наркотических препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому одновременное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Если ваш врач назначит вам фентанил вместе с наркотическими препаратами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание вашего врача о всех наркотических препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, которые были упомянуты выше. Поговорите с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы не поговорили с вашим врачом.

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с антидепрессантами:

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Фентанил-матрикс Керн Фарма может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаками серотонинового синдрома). Если вы используете их вместе, ваш врач может решить тщательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование в спорте:

Обратите внимание спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа на допинг.

Операции:

Если вы думаете, что вы получите анестезию, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фентанил-матрикс Керн Фарма не должен использоваться во время беременности, если вы не поговорили с вашим врачом.

Фентанил-матрикс Керн Фарма не должен использоваться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фентанила-матрикса Керн Фарма во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у вашего ребенка, которые могут быть смертельными, если они не будут распознаны и лечены. Поговорите с вашим врачом немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Фентанила-матрикса Керн Фарма. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Фентанил-матрикс Керн Фарма может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, можете ли вы вести машину, пока вы принимаете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix Kern Pharma будет наиболее подходящей для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Фентанила Matrix Kern Pharma, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны связаться с врачом и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma»).

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Замените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы прикладываете наклейку, чтобы вспомнить, когда нужно заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда нужно заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.

• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, так как это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Держите ребенка под строгим наблюдением в течение 48часов после:

• Применения первого наклейки.
• Применения наклейки с более высокой дозой.

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• Тот же участок дважды подряд.
• Зоны, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается от стрижки). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или ванной с горячей водой.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.

• Разрыв или разрезайте для открытия упаковки.
• Раскройте или разрежьте полностью край упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез рядом с заклеенным краем, чтобы не повредить наклейку).
• Прихватите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее немедленно.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы использовать ее.
• Проверьте, не поврежден ли наклейка.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного пленки из пластика, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите другую половину защитного пленки и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• Ниразу не удаляйте наклейку, когда она уже снята.
• Когда вы снимаете наклейку, сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегала к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне досягаемости и виду детей; хотя они уже использованы, наклейки содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении Фентанила Matrix Kern Pharma

Дневная деятельность во время использования наклейок

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать душ или ванну с наклейкой, но не трите ее.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с горячей водой.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya.Не брейтесь, не принимайте солнечные ванны или не пользуйтесь сауной. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первая наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может дать вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики по необходимости.

За сколько времени вы будете использовать наклейки?

• Наклейки Фентанила Matrix Kern Pharma предназначены для длительной боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Есливаша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или снята, замените наклейку (см. также раздел, если наклейка снята).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы будете использовать наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или обе вещи).
• Если увеличение дозы наклейки не поможет, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы использовали слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой

Если вы применили слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и примененную дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко, ходить или говорить нормально и ощущение обморока, головокружения или путаницы.Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно отстали, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприкладывайте дополнительные наклейки.

Если наклейка снята

• Если наклейка снята раньше, чем она должна быть заменена, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• В груди или руке.
• На верхней части спины у ребенка.

• Напишите об этом врачу и оставьте наклейку на3 дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки часто снимаются, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использование этого лекарства внезапно. Обратитесь к врачу перед прекращением использования наклейок. Врач скажет вам, как сделать это, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Kern Pharma».
• Если вы прекратите использовать наклейки, не используйте их без консультации врача. Вам может понадобиться другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Фентанил Матрикс Керн Фарма или морфин) раньше. (Редко, могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже. Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашки или щекотание (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитации, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полное опорожнение мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или дезориентации.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь.
• Заболевание гриппоподобное.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная спазм.

• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с поддержанием сексуальных отношений.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных клинических данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые на самом деле не существуют, нарушений сна, кошмаров).
• Может развиться зависимость от Фентанила Матрикс Керн Фарма (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите врачу.

Повторное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может привести к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фентанил Матрикс Керн Фарма или если выuddenly перестаете использовать Фентанил Матрикс Керн Фарма, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях, когда новорожденные дети после долгого использования матерями Фентанила Матрикс Керн Фарма во время беременности испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и вне доступа детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Это лекарство может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые его используют не по назначению, или намеренно, когда не было назначено.

Сколько времени можно хранить Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используете

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы адгезивная сторона пластыря прилипла к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и вне доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отнесите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix Kern Pharma 100 микрограмм/час трансдермальные пластыри

• Активное вещество - фентанил.

Каждый трансдермальный пластырь (60 см2площадь поверхности liberation) содержит 19,2 мг фентанила, эквивалентная скорость liberation 100 микрограмм фентанила в час.

• Другие компоненты: полимерный акрилат, лауроалколь, пленка полистирола/этилвинилакрилата, пленка полистирола с силиконированным покрытием и чернила для печати.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанило Matrix Kern Pharma 100 микрограмм/час - тонкий прозрачный трансдермальный пластырь с округлыми краями и следующей печатью: "фентанил 100мкг/час".

Фентанил Matrix Kern Pharma доступен в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Доступны следующие варианты: Фентанил Matrix Kern Pharma 25 микрограмм/час, Фентанил Matrix Kern Pharma 50 микрограмм/час, Фентанил Matrix Kern Pharma 75 микрограмм/час.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind. Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/