Fenofibrato pensa pharma 145 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пользователя

Фенофибрат Пенса Фарма 145 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Фенофибрат Пенса Фармаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Фенофибрата Пенса Фарма

3. Как принимать Фенофибрат Пенса Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фенофибрата Пенса Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фенофибрат принадлежит к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат используется вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат может использоваться вместе с другими лекарствами (статинами), в определенных случаях, когда одна статина одна не контролирует уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат, если:

Не принимайте фенофибрат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема фенофибрата, если:

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом фенофибрата.

Мышечные эффекты

Остановите прием фенофибрата и обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляются:

Это потому, что этот препарат может вызвать серьезные проблемы с мышцами, которые могут быть опасными. Эти проблемы возникают редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить ваши мышцы перед и после начала лечения.

Риск мышечных проблем выше у некоторых пациентов. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас более 70 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с щитовидной железой
• вы или близкий родственник имеют наследственную мышечную проблему
• вы пьете много алкоголя
• вы принимаете препараты, называемые «статинами», для снижения уровня холестерина (например, симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровусастатин или флувастатин).
• вы имели мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами (например, фенофибратом, бефибратом или гемфиброзилом).

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Другие препараты и Фенофибрат Пенса Фарма

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом фенофибрата.

Беременность и грудное вскармливание

•Сообщите своему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Поскольку не хватает доказательств использования фенофибрата во время беременности, вы должны использовать этот препарат только в том случае, если ваш врач считает, что это абсолютно необходимо.

•Неизвестно, проходит ли фенофибрат через молоко матери. Следовательно, не используйте этот препарат, если вы на грудном вскармливании или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Фенофибрат Пенса Фармасодержит сахароза

Этот препарат содержит сахароза. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фенофибрат Пенса Фармасодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и вашего индивидуального риска.

Принятие лекарства

Оболоченный таблетка можно принимать с или без пищи в любое время дня.

• Выпейте таблетку с водой.
• Не раздавите или не жуйте таблетку.

Помните, что помимо приема фенофибрата, также важно:

• держать низкожирную диету.
• делать регулярные физические упражнения.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить меньшую дозу. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю по этому вопросу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать фенофибрат у детей и подростков младше 18 лет.

Если принимаете больше Фенофибрата Think Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Если забыли принять Фенофибрат Think Pharma

• Если забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Фенофибратом Think Pharma

Не прекращайте принимать этот препарат, если не указано вашим врачом или если таблетки вызывают у вас неприятные ощущения. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют долгосрочного лечения.

Если ваш врач прекращает лечение, не храните оставшиеся таблетки, если не указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием фенофибрата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочное медицинское лечение:

Нередко:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• кровяные спазмы или боли, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаками воспаления или разрыва мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже к смерти
• боль в животе – это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита)
• боль в груди и чувство недостатка воздуха – это могут быть признаками образования тромба в легких (эмболии легочной артерии)
• боль, покраснение или отек в ногах – это могут быть признаками образования тромба в глубоких венах ног (тромбоза глубоких вен)

Редко:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• аллергическая реакция – признаки могут включать опухание лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня ферментов печени – это могут быть признаками воспаления печени (гепатита)

Неизвестно:не может быть оценена частота на основе доступных данных

• грубая сыпь на коже, которая краснеет, отслаивается и опухает, аналогичная тяжелой солнечной ожоге
• долгосрочные проблемы с легкими

Остановите прием фенофибрата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты:

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Часто:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• диарея
• боль в животе
• газы (брожение)
• чувство дискомфорта (тошнота)
• нарушение пищеварения (рвота)
• повышение уровня ферментов печени в крови – видно в анализе крови
• повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь)

Нередко:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• головная боль
• камни в желчном пузыре
• пониженное половое влечение
• реакции, такие как сыпь на коже, зуд, высыпания на коже
• повышение уровня креатинина (вещества, выделяемого почками) – видно в анализе крови

Редко:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• потеря волос
• повышение уровня мочевины (вещества, выделяемого почками) – видно в анализе крови
• чувствительность кожи к солнечному свету, лампам и кроватям
• снижение уровня гемоглобина (вещества, которое переносит кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов – видно в анализе крови

Неизвестно:не может быть оценена частота на основе доступных данных

• разрыв мышц
• комплексные проблемы с камнями в желчном пузыре
• чувство усталости (фатига)

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Фенофибрата

• Активное вещество — фенофибрат. Каждая таблетка Фенофибрата pensa pharma 145 мг содержит 145 миллиграммов (мг) фенофибрата.
• Другие компоненты:

В ядре: лаурилсульфат натрия, гипромелоза, сахароза, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidrous кремнезем, стеариловый фumarат и натрий.

В покрытии: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/полietilenglicol (E1521), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фенофибрат pensa pharma 145 мг таблетки recubiertos con película EFG представляют собой белые или белые с желтоватым оттенком таблетки овальной формы, биконвексной формы, размером 19,1 мм х 9 мм, с одной стороны с надписью «RH 38» и другой стороны плоской.

Таблетки recubiertos con película представляют собой блистер из PVC/PE/PVDC/Al, в коробках, содержащих 30, 90 и 100 таблеток recubiertos con película.

Возможно, не все форматы находятся в продаже.

Титульный владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

или

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca, 400632

Румыния

Этот препарат разрешен для использования в странах ЕС с следующими названиями:

ГерманияFenofibrat SUN 145 мг filmtabletten

ИспанияFenofibrato pensa pharma 145 мг таблетки recubiertos con película EFG

ФранцияFenofibrate SUN 145 мг comprimé pelliculé

ИталияFenofibrato Pensa Pharma

РумынияFenofibrat Terapia 145 мг comprimate filmate

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es