Fenodex 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Fenodex 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
декскетопрофен
Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Фенодекс содержит декскетопрофен, который является анальгетиком и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Используется у взрослых для лечения боли средней или легкой интенсивности, например, мышечной боли, боли при месячных (дисменорея), зубной боли.
Должен обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 3-4 дней.
Не принимайте Фенодекс
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:
Дети и подростки
Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.
Принятие Фенодекса с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а также препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.
Обратите внимание своего врача, доктора или фармацевта, если, кроме декскетопрофена, вы принимаете один из следующих препаратов:
Непредставленные ассоциации:
Ассоциации, требующие осторожности:
Ассоциации, которые следует учитывать:
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принятие Фенодекса с пищей и напитками
Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; т. е. не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, поскольку этот препарат может не быть для вас подходящим.
Не принимайте Фенодекс, если вы в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Фенодекс в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Фенодекс может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Женщинам, планирующим беременность или беременным следует избегать использования этого препарата. Лечение в любое время беременности должно проводиться только по указанию врача.
Не рекомендуется использовать этот препарат при попытке зачать ребенка или при исследовании проблем с фертильностью. См. также раздел 2, «Предупреждения и предостережения».
Вождение и использование машин
Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
В общем, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).
В общем, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (12,5 мг) каждые 4-6 часов, не превышая 6 таблеток в день (75 мг).
Обратитесь к вашему врачу, если через 3-4 дня вы не чувствуете улучшения или ухудшения. Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и в течение какого времени. Доза этого препарата, которую вам нужно, зависит от типа, степени и продолжительности вашего боли.
Если вы пожилой пациент или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с ежедневной общей дозой не более 2 таблеток по 25 мг или 4 таблеток по 12,5 мг (50 мг).
В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг), если этот препарат хорошо переносится.
Если ваша боль интенсивна и вам нужно быстрое облегчение, возьмите таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Фенодекса с пищей и напитками”).
Использование у детей и подростков
Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).
Если вы принимаете слишком много Фенодекса
Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарств или этот инструктаж.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Фенодекс
Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Фенодекс”). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.
Частые побочные эффекты(может повлиять на до 1 из 10 человек):
Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).
Небольшие частоты(может повлиять на до 1 из 100 человек):
Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, жар, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.
Редкие(может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая высыпания, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко(может повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали этими побочными эффектами из-за долгосрочного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.
Остановите прием этого лекарства немедленно, если заметите появление высыпаний на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.
Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.
Эти лекарства могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory лекарства могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.
Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей. После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвотная кровь, язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было зафиксировано воспаление стенки желудка (гастрит).
Как и с другими AINEs, могут возникнуть гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку приема SIGREфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Fenodex
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Fenodex 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой имеют желтый цвет, биконвексную форму и диаметр 7 мм.
Fenodex 25 мг таблетки с пленочной оболочкой имеют белый цвет, биконвексную форму, рифленую поверхность и диаметр 10 мм.
Таблетки 25 мг можно разделить на равные дозы.
Fenodex12,5 мг:Найдите в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 или 500 таблеток в блистере из ПВХ/ПВД/алюминия.
Fenodex25 мг:Найдите в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50 или 500 таблеток в блистере из ПВХ/ПВД/алюминия.
Может быть доступно только несколько размеров упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:
Титульный владелец разрешения на продажу:
Medochemie Limited
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Кипр
Ответственный за производство:
Medochemie Ltd.(Центральная фабрика),
1-10 Constantinoupoleos street,
3011 Limassol,
Кипр
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:
Местный представитель:
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
Испания
Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Страна | Название лекарственного препарата |
Латвия | Fenodex 12.5 мг, 25 мг апвалкота¯с таблетки |
Кипр | Fenodex 12.5 мг, 25 мг επικαλυμμε´на με λεπτο´ υμε´νιο δισκι´а |
Болгария | Fenodex 12.5 мг, 25 мг ????????? ???????? |
Эстония | Fenodex |
Испания | Fenodex 12.5 мг, 25 мг таблетки с пленочной оболочкой |
Мальта | Fenodex 12.5 мг, 25 мг таблетки с пленочной оболочкой |
Румыния | Fenodex 12.5 мг, 25 мг таблетки с пленочной оболочкой |
Дата последней проверки этого проспекта: январь 2023
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.