Противоречивая информация: информация для пользователя

Fendivia 12 микрограмм/час трансдермальный пластырь

Fendivia 25 микрограмм/час трансдермальный пластырь

Fendivia 50 микрограмм/час трансдермальный пластырь

Fendivia 75 микрограмм/час трансдермальный пластырь

Fendivia 100 микрограмм/час трансдермальный пластырь

фентанил

Прочитайте весь этот листинг внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего препарата - Фендивия

Пластыри помогают снять очень сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и требуют постоянного лечения боли.

Фендивия содержит препарат, называемый фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фендивию:

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фендивии.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеится к другой человеке

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, для которых врач ее назначил. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой человеке (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другого человека, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фендивии

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низким давлением
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гривас", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фендивии.

Предупреждайте своего врача, если у вас затруднено дыхание во время сна

Опиоиды, такие как Фендивия, могут вызывать респираторные проблемы во время сна, такие как апноэ сна (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкие уровни кислорода в крови). Предупредите своего врача, если вы, ваш партнер или ваш опекун замечают у вас один из следующих симптомов:

• Паузы в дыхании во время сна

• Восходящие ночью из-за затрудненного дыхания

• Трудности с засыпанием

• Сомнолентность в течение дня.

Врач может решить изменить вашу дозу.

Предупреждайте своего врача, если вы замечаете изменение болиЕсли вы чувствуете:

• Боль уже не снимается с помощью наклейки

• Увеличение боли

• Изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)

• Боль, когда что-то касается вашего тела, что вы не ожидали, что это причинит боль.

Не изменяйте дозу сами. Врач может решить изменить вашу дозу или лечение.

Побочные эффекты и Фендивия

• Фендивия может сделать вас чувствительным и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти респираторные проблемымогут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали раньше сильные опиоиды (такие как Фендивия или морфин). Если вы, ваш партнер или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, чувствует себя особенно сонливым, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
• Сделайте, чтобы человек как можно больше двигался и говорил

• Если у вас высокая температурапока вы используете Фендивию, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество препарата, проникающего через вашу кожу.
• Фендивия может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого из наклейки.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли, когда вы используете Фендивию. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фендивии.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Фендивии также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Вы можете чувствовать необходимость продолжать использовать препарат, хотя он уже не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фендивии может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, назначенных препаратов или наркотиков (наркотическая зависимость).

• Вы курите.

• Вы когда-либо имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были лечены психиатром за другую психическую болезнь.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы используете препарат дольше, чем указано врачом.

• Вы используете более высокую дозу.

• Вы используете препарат для других целей, чем те, для которых он был назначен, например, "чтобы чувствовать себя спокойнее" или "чтобы помочь вам спать".

• Вы сделали повторные попытки и неудачи, чтобы оставить препарат или контролировать его использование.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его ("эффекты отмены").

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Симптомы отмены при прекращении использования Фендивии

Не переставайте использовать этот препарат внезапно. Могут появиться симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб, дрожание или потоотделение. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, сначала поговорите с вашим врачом. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно постепенно уменьшая дозу, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Использование Фендивии с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат. Включите в это препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете Фендивию, если покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно использовать безопасно с Фендивией. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы используете один из следующих типов препаратов или перестаете использовать один из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Фендивии, которую вы требуете.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, ситалопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина). – ниже вы найдете больше информации
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, сегилина или транилципромина). Не используйте Фендивию в течение 14 дней после прекращения использования этих препаратов. – ниже вы найдете больше информации
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, идельалисиб).

Использование Фендивии с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Фендивия может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые нет (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинергического расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, особенно при начале лечения или при изменении дозы вашего препарата.

Использование Фендивии с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические вещества

Использование Фендивии вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может представлять опасность для жизни. Поэтому следует рассматривать одновременное использование только в тех случаях, когда нет других возможностей лечения.

Однако если ваш врач назначил вам Фендивию и седативные препараты одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы используете, и следуйте рекомендованной дозе вашего врача.

Может быть полезно сообщить своей семье и друзьям о признаках и симптомах, перечисленных выше. Говорите с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

Использование Фендивии спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Фендивию.

Использование Фендивии с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фендивию, кроме случаев, когда вы говорили с вашим врачом.

Фендивия может сделать вас чувствительным и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. Пить алкоголь может усугубить эти эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фендивия не должна использоваться во время беременности, кроме случаев, когда вы говорили с вашим врачом.

Фендивия не должна использоваться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фендивии во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, возбуждение, судороги, плохое питание и диарея) у вашего новорожденного ребенка, которые могут представлять опасность для жизни, если они не будут распознаны и лечены. Говорите с врачом немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Фендивию, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Фендивии. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фендивия может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку она может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.

Говорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения, пока вы используете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач решит, какая концентрация Фендивии наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Фендивии, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, симптомы отмены при прекращении использования Фендивии).

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Замените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы вспомнить, когда следует заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, так как это может быть опасно или даже смертельно.
• Следите за ребенком в течение 48часов после:

• Применения первого наклейки
• Применения наклейки с более высокой дозой

• Наклейка может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно движутся (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если волосы густые, не трите их (кожа раздражается при трении). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или ванной с горячей водой.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрезав ее по линии точек с ножницами.
• Разрезайте край упаковки полностью, чтобы не повредить наклейку внутри.

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее сразу.
• Храните пустую упаковку для последующего выброса использованной наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы ее использовать.
• Проверьте, чтобы наклейка не была повреждена.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика с блеском, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите вторую половину защитного слоя и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• После удаления наклейки сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегала к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, наклейки содержат лекарство, которое может быть вредным для детей и даже смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении Фендивии

Дневные занятия во время использования наклейок

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с наклейкой, но не трите ее.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с горячей водой.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих ванн, горячих ванн или лампы для брonzirovaniya.Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?

• Первая наклейка может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач также может назначить вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снизить боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

За сколько времени вы должны использовать наклейки?

• Наклейки Фендивии предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль усиливается внезапно после применения последней наклейки, вы должны проверить наклейку. Если она уже не держится хорошо или отвалилась, замените наклейку (см. также разделЕсли наклейка отвалилась).
• Если ваша боль усиливается со временем при использовании наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или обе вещи).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы использовали слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой

Если вы применили слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр информации, т. 91 562 04 20, указав лекарство и примененную дозу.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно отстали, вы должны поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприменяйте дополнительные наклейки.

Если наклейка отвалилась

• Если наклейка отвалилась до того, как вы должны были ее заменить, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• В груди или руке
• На верхней части спины ребенка
• Сообщите об этом врачу и оставьте наклейку на3 дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны отваливаться, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использование этого лекарства внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно снижая дозу постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2 «Симптомы отмены при прекращении использования Фендивии».
• Если вы прекратите использование наклейок, не используйте их без консультации с врачом. Возможно, вам понадобится новая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша партнерша или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как Фендивия или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на 1 из 100 пациентов).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на 1 из 100 человек).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с засыпанием
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашки или щекотание (парестезия)
• Чувство вращения (вертиго)
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация, тахикардия)
• Высокое артериальное давление
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в животе или изжога
• Избыточное потоотделение
• Зуд, высыпания или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек руки, голеностопа или стопы (периферический отек)

Редкие (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или безумия
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заболевание зрения
• Быстрый пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия)
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где нанесен пластырь
• Заболевание гриппоподобное
• Чувство изменения температуры тела
• Заболевание
• Контракция мышц
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (мизия)
• Окcasionalная остановка дыхания (апноэ)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, безумия, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров)
• Может стать зависимым от Фендивии (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Это обычно легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете или становитесь более чувствительными к боли), или может привести к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фендивию или перестаете использовать Фендивию внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Фендивию в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и новые) вне видимости и доступа детей.

Сохраняйте это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Это может привести к серьезным повреждениям и смертельному исходу для людей, которые случайно или намеренно принимают это лекарство, не назначенное им.

Сколько времени можно хранить Фендивию

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и новые пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так чтобы адгезивная сторона пластыря прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в исходную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сотрите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фендивии

Активное вещество: Фентанил.

Пластыри представлены в 5 различных дозах (см. таблицу ниже).

Другие компоненты: Дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, адгезив из кремния (устойчивый к аминам), этиленвиниловый акрилат (EVA, мембрана высвобождения), политетрафталат (PTE, наружная пластиковая ламинированная плёнка), поликарбонат, покрытый полимером фторопласта (защитная плёнка) и тинта для печати.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фендивия — прозрачный и прямоугольный пластырь трансдермический. Каждый пластырь упаковывается в герметичный пакет, защищенный от детей, изготовленный из бумаги, алюминия иполитетрафталата (PET).

Каждый пластырь трансдермический имеет печатную марку определенного цвета, содержащую торговое название, активное вещество и дозу:

Фендивия 12 микрограммов/час: печать коричневого цвета

Фендивия 25 микрограммов/час: печать красного цвета

Фендивия 50 микрограммов/час: печать зеленого цвета

Фендивия 75 микрограммов/час: печать светло-синего цвета

Фендивия 100 микрограммов/час: печать серого цвета

Пластыри поставляются в коробки из картона, содержащие 1, 3, 5, 10 и 20 пластырей. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Милан, Италия

Ответственное лицо за производство:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
D – 56626 Аndernach
Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрирующего лица:

Местный представитель:

FERRER FARMA, S.A.

Av. Diagonal, 549, 5ª Planta,

08029 Барселона (Испания)

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Матрифен: Кипр

Кваторфен: Швеция

Фендивия: Испания

Дата последней проверки этого брошюры: 12-06-2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/