ФЕБРОВИР 100 МГ/МЛ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фебровир 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фебровир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебровира
3. Как принимать Фебровир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фебровира
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фебровир и для чего он используется

Фебровир относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется у детей от 0 до 10 лет (до 32 кг) для симптоматического лечения боли средней или легкой интенсивности и для снижения температуры.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если боль ухудшается или не улучшается после 5 дней, или если температура не снижается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебровира

Не принимайтеФебровир:

Если вы аллергичны к парацетамолу, хлориду пропацетамола (профармаку парацетамола) или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Не принимайте больше доз, чем рекомендовано в разделе 3. Для этого проверьте, не принимаете ли вы одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол, и используемые для лечения боли, температуры или простуды.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Употребление алкогольных напитков может вызвать повреждение печени парацетамолом.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней, или если боль или температура ухудшаются, или если появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик), было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети:

У детей от 10 лет (вес более 32 кг) рекомендуется использовать другие формы выпуска. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Другие лекарства и Фебровир:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как индукторы сна, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: (метоклопрамид и домперидон)
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): (пропранолол)
  • Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие препараты (лекарства, снижающие боль) без консультации с врачом.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если пациент должен пройти анализ крови или мочи.

Если вам предстоит пройти какой-либо лабораторный тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты этих тестов.

Прием Фебровира с пищей, напитками и алкоголем:

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не снижаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Может появляться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Фебровир содержит азорубин (Е-122) и бензойную кислоту (Е-210)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин (Е-122). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом мл.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Фебровир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза:

Использование у детей:

Это лекарство предназначено для использования у детей до 32 кг (приблизительно от 0 месяцев до 10 лет). Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса ребенка и, таким образом, выбирать соответствующую дозировку в мл раствора для приема внутрь. Возраст указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для приема 15 мг/кг каждые 6 часов схема следующая:

Дозы из следующей таблицы могут быть повторены с минимальным интервалом 4 часа, не превышая общего количества 5 приемов в 24 часа:

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов.

Если через 3-4 часа после приема не наблюдается желаемого эффекта, можно перенести прием на каждые 4 часа, в этом случае будут вводиться 10 мг/кг.

Инструкции для правильного приема препарата:

Это лекарство должно приниматься внутрь. Согласно предпочтениям пациента, его можно разбавить водой, молоком или фруктовым соком, или принимать непосредственно. Хорошо закройте бутылку после каждого приема.

• Дети от 0 до 3 лет:формат 30 мл является наиболее подходящим для этих возрастов. Для этого откройте бутылку, нажав на крышку и повернув ее вправо (при первом открытии упаковка будет разорвана). Вставьте дозирующую пипетку, нажав на отверстие крышки, переверните бутылку и удалите необходимое количество. Дозирующую пипетку следует мыть водой после каждого приема.
• Дети от 4 до 10 лет:формат 60 мл является наиболее подходящим для этих возрастов. Для этого откройте бутылку, следуя инструкциям, указанным на крышке (при первом открытии упаковка будет разорвана). Вставьте дозирующую пипетку, нажав на отверстие крышки, переверните бутылку и удалите необходимое количество. Дозирующую пипетку следует мыть водой после каждого приема.

Если ребенок принимает больше Фебровира, чем должно:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если была принята передозировка, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не наблюдаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, включая случаи тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтая окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Фебровира

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто дайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (4-6 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтая окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фебровира

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

После открытия содержимое бутылки должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фебровира

Активное вещество - парацетамол. Каждый мл содержит 100 мг парацетамола.

• Другие компоненты: полietilengликоль 400, глицерин (Е-422), бензойная кислота (Е-210), содия сакаринат, фруктовый аромат, азорубин (кармойзин) (Е-122), очищенная вода.

Внешний вид Фебровира и содержание упаковки

Лекарство выпускается в прозрачной пластиковой бутылке, содержащей прозрачный раствор красного цвета с характерным ароматом клубники.

Бутылка 30 мл: бутылка из полиэтилентерефталата с крышкой и неразрывным упаковочным материалом. Включает дозирующую пипетку, градуированную в мл (разделенную на 0,2 мл) с максимальным объемом 1 мл.

Бутылка 60 мл: бутылка из полиэтилентерефталата с крышкой и неразрывным упаковочным материалом. Включает дозирующую пипетку, градуированную в мл (разделенную на 0,2 мл) с максимальным объемом 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-70. Промышленная зона УРТИНСА II.

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es