ФАРЕСТОН 60 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фарестон 60 мг таблетки

торемифен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фарестон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фарестона
3. Как принимать Фарестон
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Фарестона

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фарестон и для чего он используется

Фарестон содержит активное вещество торемифен, антиэстроген. Фарестон показан для лечения определенных типов рака молочной железы у женщин после менопаузы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фарестона

Не принимайте Фарестон

• если вы аллергичны к торемифену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть утолщение стенки матки (эндометрий)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью
• если у вас есть нарушения сердечного ритма или вы имели какие-либо состояния, связанные с аномальными изменениями в электрокардиограмме (ЭКГ)
• если у вас есть нарушения баланса электролитов в крови, особенно низкие концентрации калия в крови (гипокалиемия), которые обычно не корректируются с помощью лечения
• если у вас есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия)
• если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность)
• если у вас есть истории нарушений сердечного ритма (аритмии)
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на ваше сердце (см. раздел 2 «Принятие Фарестона с другими лекарствами»).

Это связано с тем, что Фарестон может повлиять на ваше сердце, вызывая задержку проводимости электрических сигналов в вашем сердце (пролонгацию интервала QT).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фарестона.

• если у вас есть нестабильный диабет
• если ваше общее состояние здоровья сильно ухудшено
• если ранее у вас были эпизоды образования тромбов в венах, например, в легких (пульмонэмболия) или в венах ног (глубокий венозный тромбоз).
• если у вас есть аномалии сердечного ритма при приеме Фарестона. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Фарестона и пройти медицинское обследование, чтобы проверить, как работает ваше сердце (ЭКГ, электрокардиограмма), (см. раздел 2 «Не принимайте Фарестон»)
• если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем, включая боль в груди (стенокардия)
• если рак распространился на кости (костные метастазы), поскольку концентрация кальция в крови может увеличиться в начале лечения Фарестоном. Ваш врач будет проводить регулярные проверки
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза (см. раздел 2 «Фарестон содержит лактозу»)

Вам необходимо пройти гинекологические обследования в начале лечения Фарестоном и至少 один раз в год во время лечения Фарестоном. Ваш врач будет проводить регулярные осмотры, если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, вы прошли гормональную заместительную терапию или если у вас есть ожирение (ИМТ больше 30).

Другие лекарства и Фарестон

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Возможно, потребуется корректировка дозы одного из них во время лечения Фарестоном. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• мочегонные лекарства тиазидного типа
• лекарства, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии, например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин и телитромицин
• лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций, такие как ритонавир и нельфинавир

Не принимайте Фарестон вместе с следующими лекарствами, поскольку существует риск нарушения сердечного ритма (см. раздел 2 «Не принимайте Фарестон»):

• лекарства, используемые для лечения аномального сердечного ритма (антиаритмические); такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид,
• лекарства, используемые для лечения психических или поведенческих расстройств (нейролептики) такие как фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд,
• лекарства для лечения инфекций (антибиотики) такие как моксифлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин и противомалярийные (особенно галофантрин)
• некоторые лекарства для лечения аллергии; такие как терфенадин, астемизол, мизоластин
• другие (цисприд, винкамин внутривенно, бепридил, дифеманил).

Если вас госпитализируют или если вам назначают новое лекарство, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фарестон.

Беременность и лактация

Не принимайте Фарестон во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Фарестона на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Фарестон содержит лактозу

Содержит 28,5 мг лактозы (в виде моногидрата) на таблетку. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фарестон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 60 мг в день, принимаемую перорально. Фарестон можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли больше Фарестона, чем должно быть

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или ближайшей больницей. Симптомы передозировки могут включать головокружение и головную боль.

Если вы забыли принять Фарестон

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую таблетку как обычно и продолжайте лечение как было рекомендовано. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли несколько доз, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его инструкциям.

Если вы прекратите лечение Фарестоном

Лечение Фарестоном должно быть прекращено только тогда, когда это указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 пациентов)

• приливы, потливость

Часто (может затронуть до 1 из 10 пациентов)

• усталость, головокружение, депрессия
• тошнота (чувство головокружения), рвота
• сыпь, зуд, отек (отек)
• маточные кровотечения, вагинальные выделения.

Не часто (может затронуть до 1 из 100 пациентов)

• головная боль, нарушения сна
• прибавка в весе, запор, потеря аппетита
• увеличение размера стенки матки (гипертрофия эндометрия)
• образование тромбов, например, в легких (тромбоэмболические события)
• затруднение дыхания.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов)

• чувство, что вы вращаетесь (вертиго)
• рост стенки матки (маточные полипы)
• увеличение печеночных ферментов (повышение трансаминаз печени).

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов)

• изменения в слизистой оболочке матки (эндометрий), рак стенки матки (рак эндометрия)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• пониженное количество белых кровяных клеток, которые важны для борьбы с инфекцией

(лейкопения)

• пониженное количество красных кровяных клеток (анемия)
• пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление печени (гепатит)

Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• отек или необычная чувствительность в вашей икре
• необъяснимое затруднение дыхания или внезапная боль в груди
• маточное кровотечение или нарушения вагинального потока.

Фарестон может вызывать определенные аномальные изменения в электрокардиограмме (ЭКГ). См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фарестона

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фарестона

• Активное вещество - торемифен; каждая таблетка содержит 60 мг (в виде цитрата).
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, натрий гликолят крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния и магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, гладкие, с фаской, с надписью TO 60 на одной стороне.

30 и 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Финляндия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого прошпекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu