Противопоказания: информация для пользователя

Famvir 125 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Famciclovir

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Фамвир — это противовирусное средство. Он останавливает размножение инфицирующего вируса. Поскольку вирус размножается на ранней стадии инфицирования, вы сможете получить больше пользы от лечения, если начнете принимать Фамвир после появления первых симптомов.

Фамвир используется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Герпес зостер — это вирусная инфекция, вызванная вирусом, называемым варицелой зостер (тот же вирус, что и варицела). Фамвир останавливает распространение вируса в организме, что приводит к более быстрому выздоровлению.
• Фамвир также используется для лечения герпеса зостера в области вокруг глаза или даже в самом глазу (зостер офтальмический).
• Герпес генитальный. Герпес генитальный — это вирусная инфекция, вызванная вирусом герпеса простого типа 1 или 2. Обычно он передается половым контактом. Он вызывает пузырьки и ощущение жжения или зуда вокруг гениталий, что может быть болезненным. Фамвир используется для лечения герпеса генитального у взрослых. Люди, у которых часто случаются эпизоды герпеса генитального, также могут принимать Фамвир, чтобы помочь предотвратить его повторное появление.

Не принимайте Фамвир

• если вы аллергины на фамцикловир или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на пеницикловир (активный метаболит фамцикловира и компонент другого препарата)

Если вы думаете, что можете быть аллергией,обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Фамвира

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек (или вы имели их раньше). Врач может решить дать вам меньшую дозу Фамвира.
• Если у вас есть проблемы с иммунной системой.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, обратитесь к своему врачу перед приемом Фамвира.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется использовать Фамвир у детей и подростков.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамвир для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы можете практиковать безопасный секс, используя презервативы. Это важно, чтобы избежать передачи инфекции другим людям. Вы не должны иметь секс, если у вас боль или пузырьки в гениталиях.

Принятие Фамвира с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу или аптекарю, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ралоксифен (используется для предотвращения и лечения остеопороза).
• Пробенцид (используется для лечения высоких уровней мочевой кислоты, связанных с грыжей, и для увеличения уровня в крови антибиотиков типа пенициллина) или других препаратов, которые могут повлиять на ваши почки.

Принятие Фамвира с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамвир с пищей или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Фамвир не должен использоваться во время беременности, если это не явно необходимо. Врач расскажет вам о потенциальных рисках приема Фамвира во время беременности.

Фамвир не должен использоваться во время грудного вскармливания, если это не явно необходимо. Врач расскажет вам о потенциальных рисках приема Фамвира во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Фамвир может вызывать головокружение, сонливость или путаницу. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамвиране вождение и не используйте машины.

Фамвир 125 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом.

В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Дневная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, с которой вы страдаете – смотрите ниже. Ваш врач назначит правильную дозу для вас.
• Чтобы получить лучшие результаты, начните принимать препарат как только появятся первые симптомы и признаки.
• Не занимайтесь сексом с кем-либо, если у вас симптомы генитального герпеса – даже если вы начали лечение с Фамвира. Это связано с тем, что вы можете заразить своего партнера герпесом.
• Если у вас или у вас было проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу Фамвира.

Дозировка для герпеса зостера

Если у васнормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если у васслабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Дозировка для генитального герпеса

Дозировка зависит от состояния вашей иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у васнормальная иммунная система, дозировка следующая:

Дляпервого эпизода,рекомендуемая доза составляет 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Длялечения новых эпизодоврекомендуемая доза составляет 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Дляпрофилактики новых эпизодоврекомендуемая доза составляет 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны продолжать принимать таблетки.

Если у васслабленная иммунная система, дозировка следующая:

Длялечения текущего эпизода,рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Дляпрофилактики новых эпизодоврекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны продолжать принимать таблетки.

Если вы принимаете больше Фамвира, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если кто-то другой случайно принимает ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Принимая слишком много Фамвира, вы можете повредить свои почки. Люди с проблемами почек могут, редко, страдать от почечной недостаточности, если их доза не снижается правильно.

Если вы забыли принять Фамвир

Если вы забыли принять дозу Фамвира, принимайте ее как только вспомните. Затем примите следующую дозу в назначенное время. Однако не принимайте две дозы в течение менее часа, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Многие из этих эффектов редки (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) или редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов).

• Грубые пузырькина коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых отверстий или гениталий (это могут быть признаками тяжелых аллергических реакций на кожу).
• Непонятное появление гематом, покраснение или области пурпуры на коже илиназальные кровотечения(это могут быть признаками снижения количества тромбоцитов в крови).
• Отекпод кожей (например, отек лица, вокруг глаза, век и в горле).
• Желтухана коже и/или глазах (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Синяки на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Трудности с дыханием или глотанием. Эритема, зуд, уртикария, сибиллинг, кашель, чувство обморока, головокружение, изменения сознания. Гипотония, с или без общего зуда, покраснение кожи, отек лица/гортани, синюшность губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметите любой из этих побочных эффектовсвяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

Частые побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Побочные эффекты часто встречаются(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Эритема
• Зуд
• Аномалии функции печени

Редкие побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Безумие
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Эритема с зудом (уртикария)

Редкие побочные эффекты(эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными)
• Палпитации (признаки аномальных сердечных сокращений)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Людей (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не храните при температуре выше 25ºC.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фамвира

• Активное вещество — фамцикловир.
• Прочие компоненты — ангидрат лактозы, гликолат натрия из пататного крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза и магния стеарат. Облицовка таблетки состоит из гипромелозы, диоксида титана (E 171), Макрогола 4000 и Макрогола 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фамвир представлен в виде покрытых таблеток.

Покрытая таблетка белого цвета, круглая, биконвексная, с биселеными краями, с маркировкой «FV» на одной стороне и «125» на другой.

В каждой упаковке содержится 10 таблеток.

Торговая марка

Phoenix Labs

Сuite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ирландия

[email protected]

Локальный представитель

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона - Испания

Тел.: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Ответственный за производство

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Барселона

Испания

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Лайнате (Милан)

Италия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими торговыми марками:

Дата последней проверки этого проспекта: март 2020 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/