ФАМОТИДИН ЦИНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фамотидин Цинфа 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое фамотидин Цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема фамотидина Цинфа.
3. Как принимать фамотидин Цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение фамотидина Цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое фамотидин Цинфа и для чего он используется

Фамотидин Цинфа является лекарством, принадлежащим к группе фармакологических средств, называемых антагонистами рецептора Н2 или блокаторами Н2. Эти лекарства используются для лечения заболеваний, связанных с кислотой, вырабатываемой желудком.

Фамотидин Цинфа показан для:

• Лечения и предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечения синдрома Золлингера-Эллисона.
• Лечения изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечения воспаления пищевода (эзофагита, вызванного рефлюксом).
• Предотвращения эзофагита, вызванного рефлюксом (раздражения и воспаления пищевода).

2. Что вам нужно знать перед началом приема фамотидина Цинфа

Не принимайте фамотидин Цинфа

• Если вы аллергичны к фамотидину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим антагонистам рецептора Н2.

Если вы не уверены, следует ли вам принимать фамотидин, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

До начала лечения ваш врач должен исключить наличие других более серьезных заболеваний. Если ваш врач не исключил наличие желудочной неоплазии до начала лечения фамотидином. Устранение симптомов язвы желудка во время лечения не исключает наличие злокачественной язвы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема фамотидина Цинфа и в следующих случаях:

• Если у вас есть заболевания почек или печени средней или тяжелой степени. Были зарегистрированы побочные реакции на центральную нервную систему у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. Ваш врач укажет вам минимальную частоту приема или меньшую дозу, которую вы должны принимать.
• Если вы являетесь пожилым человеком, поскольку вы можете иметь почечную недостаточность.

Если вы принимаете фамотидин в течение длительного времени, вероятно, ваш врач будет регулярно проводить контрольные осмотры. Во время посещений врача вы должны сообщить ему о любых новых симптомах и обстоятельствах.

Дети

Безопасность и эффективность не установлены для педиатрической популяции.

Пожилые люди

Необходимо проконсультироваться с врачом для выбора дозы, возможно, будет полезно контролировать функцию почек. Пациентам старше 65 лет требуется коррекция дозы только в случае умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие лекарства и фамотидин Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Карбонат кальция, когда он используется для лечения повышенных уровней фосфора в крови (гиперфосфатемии) у пациентов, находящихся на диализе.
• Фамотидин может уменьшить эффект суспензии посаконазола (перорального лекарства, используемого для предотвращения и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Фамотидин может уменьшить эффект дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (лекарств, используемых для лечения рака).

Прием фамотидина Цинфа с пищей и напитками

Фамотидин не изменяет свою абсорбцию при приеме с пищей.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Фамотидин выделяется в грудное молоко. Кормящие матери должны прекратить лечение фамотидином или прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается влияние на это, если出现 головокружение, не следует водить транспорт или использовать опасные машины.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Фамотидин Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать фамотидин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Помните, что нужно принимать свое лекарство.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу и продолжительность лечения, в зависимости от вашего состояния. Принимайте только ту дозу, которую назначил врач.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) на ночь. Также можно принимать половину таблетки (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Лечение должно продолжаться 4-8 недель.

Лечение язвы желудкабезопасной

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) на ночь. Лечение должно продолжаться 4-8 недель.

Поддерживающее лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка

Рекомендуемая доза для предотвращения повторного появления язв составляет половину таблетки (20 мг фамотидина), принимаемой на ночь. Ваш врач укажет вам, как долго нужно принимать лекарство.

Лечение рефлюкс-эзофагита (РЭ)

Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (20 мг фамотидина) дважды в день. Если через 4-8 недель не наблюдается улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Заживление язвы, связанной с рефлюксом

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) дважды в день. Если через 4-8 недель не наблюдается улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Синдром Золлингера-Эллисона

Обычно лечение начинается с дозы половину таблетки (20 мг фамотидина) каждые 6 часов. Затем врач корректирует дозу в зависимости от потребностей каждого пациента.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

Врач решает, нужно ли корректировать дозу, уменьшая ее вдвое или увеличивая интервал между приемами до 36-48 часов в зависимости от реакции.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция дозы только в случае почечной недостаточности.

Если вы считаете, что действие фамотидина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ приема

Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Ваш врач укажет вам, сколько таблеток принимать в день и как долго.

Надрез на таблетке служит только для того, чтобы разделить ее, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли слишком много фамотидина Цинфа

Побочные реакции при передозировке аналогичны побочным реакциям, встречающимся в обычной клинической практике.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием фамотидина Цинфа

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие таблетки как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение фамотидином Цинфа

Не прекращайте лечение внезапно или раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Прекращение лечения всегда осуществляется постепенно и по указаниям вашего врача, чтобы избежать рецидивов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Расстройства нервной системы: головная боль, головокружение.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Общие расстройства и изменения в месте введения: постоянная потеря аппетита, усталость.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт или вздутие живота (воспаление живота), сухость во рту, избыток газов в кишечнике.
• Расстройства кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, зуд (покраснение или раздражение кожи).
• Расстройства мышц и соединительной ткани: боль в суставах, мышечные спазмы.
• Психические расстройства: обратимые психические расстройства, включая депрессию, тревогу, агитацию, путаницу и галлюцинации.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Общие расстройства и изменения в месте введения: анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция), ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка, горла и даже конечностей с затруднением глотания или дыхания).
• Расстройства кожи и подкожной ткани: крапивница (пятна на коже).
• Расстройства печени и желчных путей: холестатическая желтуха (желтушная окраска кожи).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Расстройства кожи и подкожной ткани: токсическая эпидермальная некролиз (отслоение кожи) и выпадение волос.
• Дополнительные исследования: аномалии печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение фамотидина Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав фамотидина Цинфа

• Активное вещество - фамотидин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг фамотидина.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
• Пленочная оболочка таблетки: желтый оксид железа (Е-172), красный оксид железа (Е-172) и Опадри-У-1-7000 (диоксид титана (Е-171), гипромеллоза и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-оранжевого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и кодом «FA40» на другой стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ/Алюминия. Каждая упаковка содержит 10, 14 или 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html