ФАМЦИКЛОВИР НОРМОН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Фамцикловир Нормон 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Фамцикловир

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамцикловира Нормон
3. Как принимать Фамцикловир Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамцикловира Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего он используется

Фамцикловир Нормон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активное вещество фамцикловир. Фамцикловир является противовирусным лекарством. Он останавливает размножение вируса. Поскольку вирус размножается на ранней стадии инфекции, вы можете получить больше пользы от лечения, если начнете принимать фамцикловир сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир используется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай, это вирусная инфекция, вызванная вирусом варицелла-зостер (один и тот же вирус, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир останавливает распространение вируса в организме, поэтому выздоровление происходит быстрее.
• Фамцикловир также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (зостер офтальмический).

Генитальный герпес. Генитальный герпес является вирусной инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно он передается через половый контакт. Вызывает пузырьки и ощущение жжения или зуда вокруг половых органов, что может быть болезненным. Фамцикловир используется для лечения генитального герпеса у взрослых. Люди, которые имеют частые эпизоды генитального герпеса, также могут принимать фамцикловир, чтобы помочь предотвратить его повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фамцикловира Нормон

• Не принимайте Фамцикловир Нормон

• если вы аллергичны к фамцикловиру, к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира и компоненту другого лекарства).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Фамцикловира Нормон.

• Будьте особенно осторожны с Фамцикловиром Нормон:

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек (или вы имели их ранее). Ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу фамцикловира.
• Если у вас есть проблемы с иммунной системой.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Если какой-либо из этих факторов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Фамцикловира Нормон.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Не рекомендуется использовать Фамцикловир Нормон у детей и подростков.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Нормон для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы можете практиковать безопасный секс, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Не должны иметь секс, если у них есть боль или пузырьки на половых органах.

• Прием Фамцикловира Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения высоких уровней мочевой кислоты, связанных с подагрой, и для увеличения уровней антибиотиков пенициллина в крови) или другие лекарства, которые могут повлиять на функцию почек.

Прием Фамцикловира Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамцикловир Нормон с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Фамцикловир Нормон не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Нормон во время беременности.

Фамцикловир Нормон не должен использоваться во время лактации, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамцикловира Нормон во время лактации.

• Вождение и использование машин

Фамцикловир Нормон может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Нормон не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Фамцикловир Нормон содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фамцикловир Нормон

• Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• - Дневная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которую вы имеете – см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.

• Для достижения лучших результатов начинайте принимать лекарство как можно скорее после появления первых симптомов.
• Не имеете секс с кем-либо, если у вас есть симптомы генитального герпеса – даже если вы начали лечение Фамцикловиром Нормон. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса вашему партнеру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Нормон.

Рекомендуемая доза для опоясывающего лишая

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас есть нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение семи дней

Если у вас есть ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение десяти дней

Рекомендуемая доза для зостера офтальмического:

Если у вас есть нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет

• 500 мг, три раза в день, в течение семи дней

Рекомендуемая доза для генитального герпеса:

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас есть нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизодарекомендуемая доза составляет:

• 250 мг три раза в день, в течение пяти дней.

Для лечения новых эпизодоврекомендуемая доза составляет:

• 125 мг дважды в день, в течение пяти дней.

Для профилактики новых эпизодоврекомендуемая доза составляет:

• 250 мг дважды в день

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

Если у вас есть ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизодарекомендуемая доза составляет:

• 500 мг дважды в день, в течение семи дней.

Для профилактики новых эпизодовдоза составляет:

• 500 мг дважды в день

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать принимать таблетки.

• Если вы приняли слишком много Фамцикловира Нормон

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если кто-то другой принял ваше лекарство случайно, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Прием слишком большого количества Фамцикловира Нормон может повредить вашим почкам. Люди с проблемами почек могут, редко, испытывать почечную недостаточность, если их доза не снижается правильно.

Если вы пропустили прием Фамцикловира Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу Фамцикловира Нормон, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в назначенное время. Однако не принимайте две дозы в течение периода менее 1 часа, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелые пузырькина коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций).
• Необъяснимое появление синяков, покраснения или участков синего цвета на коже или кровотечения из носа(это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов в крови).
• Отекпод кожей (например, отек на лице, вокруг глаза, на веках и в горле)
• Желтый цвет кожи и/или глаз(признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пурпурные пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические приступы.
• Затруднение дыхания или глотания. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, чувство обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Гипотония, с или без общего зуда, покраснения кожи, отека лица/горла, синего цвета губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов свяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Аномальные результаты анализа функции печени

Редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Высыпания с зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
• Аритмия (признаки аномальных сердечных ритмов)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Фамцикловира Нормон

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Нормон

Активное вещество – фамцикловир. Каждая таблетка содержит 250 мг фамцикловира.

Другие компоненты:

Ядро:Прегельатинизированный крахмал,лаурилсульфат натрия,микрокристаллическая целлюлоза (Е-460),кроскармеллоза натрия,коллоидный алюмасиликат,стеариновая кислота.

Пленочная оболочка:Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фамцикловир Нормон 250 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белых, круглых, двояковыпуклых, с насечкой на одной стороне, диаметром примерно 10,6 мм. Таблетку можно разделить на две равные части. Используйте таблетки с меньшей дозировкой, когда они доступны. Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Производитель

PharmaPath S.A.

1,28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Atenas (Греция)

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos- Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Фамцикловир Нормон 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Этот проспект был одобрен в сентябре2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.