ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/10 мг таблетки ЭФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки ЭФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки ЭФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/80 мг таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика
3. Как принимать Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика и для чего он используется

Это лекарство содержит активные вещества эзетимиб и симвастатин. Он используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови. Кроме того, он повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/симвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Активное вещество эзетимиб снижает всасывание холестерина в кишечнике. Активное вещество симвастатин, которое относится к группе статинов, ингибирует производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жиров, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/симвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого лекарства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиб/симвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]) или высокий уровень триглицеридов в крови (смешанная гиперлипидемия):
• который не контролируется хорошо статинами в одиночку
• для которых использовались статины и эзетимиб в отдельных таблетках

• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также могут быть назначены другие методы лечения.

• сердечно-сосудистые заболевания, эзетимиб/симвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Это лекарство не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика, если:

• у вас есть аллергия на эзетимиб (гиперчувствительность), симвастатин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в разделе 6. Содержание упаковки и дополнительная информация)
• у вас есть проблемы с печенью в настоящее время
• вы беременны или кормите грудью
• вы принимаете лекарства с одним или несколькими следующими активными веществами:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения инфекций)
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения ВИЧ-инфекций)
• бокепревир или телапревир (используемые для лечения инфекции вирусом гепатита С)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии)
• кобикистат
• гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина)
• циклоспорин (используемый у пациентов с трансплантацией органов)
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки)

• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и эзетимиб/симвастатин может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз)

Не принимайте более 10/40 мг эзетимиб/симвастатин, если вы принимаете ломитапид (используемый для лечения тяжелых и редких генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, указано ли ваше лекарство выше.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• если вы потребляете большие количества алкоголя или если у вас когда-либо была печеночная болезнь. Эзетимиб/симвастатин может быть не подходящим для вас.
• если у вас запланирована операция. Вам может потребоваться暂енно прекратить прием таблеток эзетимиб/симвастатин.
• если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.
• Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать появление миастении (см. раздел 4).

Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема эзетимиб/симвастатин и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема эзетимиб/симвастатин. Это необходимо для проверки функции печени.

Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции печени после начала лечения эзетимиб/симвастатин.

Во время приема этого лекарства ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Обсудите с вашим врачом, если у вас есть тяжелое легочное заболевание.

Необходимо избегать совместного использования эзетимиб/симвастатин и фибратов (определенных лекарств для снижения уровня холестерина), поскольку не было изучено совместное использование эзетимиб/симвастатин и фибратов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек, и очень редко приводили к смерти.

Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах эзетимиб/симвастатин, особенно при дозе 10/80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Сообщите вашему врачу в следующих ситуациях:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой
• если вам больше 65 лет
• если вы женщина
• если у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения лекарствами, снижающими уровень холестерина, называемыми "статинами" (например, симвастатин, аторвастатин и розвастатин) или фибратами (например, гемфиброзил или бефафибрат).
• у вас или у близких родственников есть наследственное мышечное заболевание

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Дети и подростки

• Эзетимиб/симвастатин не рекомендуется детям младше 10 лет.

Другие лекарства и Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство с одним или несколькими следующими активными веществами. Прием эзетимиб/симвастатин с одним из следующих лекарств может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе "Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика, если").

• если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить прием этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение эзетимиб/симвастатин. Использование эзетимиб/симвастатин с фузидиевой кислотой может редко привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• циклоспорин (используемый у пациентов с трансплантацией органов)
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки)
• лекарства с активным веществом, таким как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• фибраты с активным веществом, таким как гемфиброзил и бефафибрат (используемые для снижения уровня холестерина)
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (используемые для лечения СИДС)
• антивирусные препараты для лечения гепатита С, такие как бокепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (используемые для лечения инфекции вирусом гепатита С)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии)
• лекарства с активным веществом кобикистат
• амиодарон (используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (используемые для лечения высокого кровяного давления, боли в груди, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или других сердечных заболеваний)
• ломитапид (используемый для лечения тяжелых и редких генетических заболеваний холестерина)
• даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных и кожно-структурных инфекций с осложнениями и бактериемией). Возможно, что побочные эффекты, влияющие на мышцы, могут быть более выраженными, когда это лекарство принимается во время лечения симвастатином (например, Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика). Ваш врач может решить, что вам необходимо временно прекратить прием Эзетимиб/Симвастатин.
• большие дозы (1 грамм или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (используемой также для снижения уровня холестерина)
• колхицин (используемый для лечения подагры).

Как и с лекарствами, указанными выше, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• лекарства с активным веществом для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, флуиндон, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты)
• холестирамин (используемый также для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на то, как работает эзетимиб/симвастатин
• фенофибрат (используемый также для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• тикагрелор (антиагрегантные препараты)

Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете эзетимиб/симвастатин.

Прием Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая эзетимиб/симвастатин. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока, поскольку он может увеличить риск мышечных проблем.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременеете во время приема эзетимиб/симвастатин, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу. Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/симвастатин.

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска.

Таблетки не имеют риски и не должны делиться.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема эзетимиб/симвастатин вы должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема эзетимиб/симвастатин.

Взрослые: доза составляет 1 таблеткуэзетимиб/симвастатин один раз в день перорально.

Использование у подростков(10-17 лет): доза составляет 1 таблеткуэзетимиб/симвастатин один раз в день перорально (не должно превышать максимальную дозу 10 мг/40 мг один раз в день).

Доза эзетимиб/симвастатин 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели лечения при использовании меньших доз.

Принимайте эзетимиб/симвастатин вечером. Вы можете принимать его с пищей или без.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/симвастатин вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любой другой секвестрант желчных кислот, вы должны принимать эзетимиб/симвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика, чем должно быть

• В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте обычную дозу Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика в обычное время

Если вы прекратили лечение Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба/Симвастатина Висо Фармацевтика).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• боль в мышцах
• повышение результатов анализов крови в лаборатории функции печени (трансаминаз) и/или мышечной (КФК)

Были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• повышение функции печени в анализах крови; повышение уровня мочевой кислоты в крови; повышение времени свертывания крови; белок в моче; снижение веса
• головокружение; головная боль; ощущение онемения
• боль в животе; изжога; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога
• сыпь; зуд; крапивница
• боль в суставах; боль, повышенная чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине
• необычная усталость или слабость; чувство усталости; боль в груди; отек, особенно рук и ног
• нарушение сна; проблемы со сном

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/симвастатин или лекарства, содержащие активные вещества эзетимиб или симвастатин:

• низкий уровень красных кровяных телец (анемия), снижение количества кровяных клеток, что может вызвать гематому/кровотечение (тромбоцитопения)
• онемение или слабость рук и ног; плохая память, потеря памяти, путаница
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку
• запор
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе
• воспаление печени с следующими симптомами: желтушность кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту)
• потеря волос; красная и приподнятая сыпь, иногда с поражениями в виде мишени (эритема многоформная)
• размытое зрение и потеря зрения (может возникать у до 1 из 1000 человек)
• сыпь на коже или язвы во рту (лихеноидная сыпь) (может возникать у до 1 из 10000 человек)
• реакция гиперчувствительности, которая может включать следующее: гиперчувствительность (аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания и требует немедленного лечения (ангиоэдема), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные гематомы, кожные сыпи и отек, крапивница, чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы, затруднение дыхания и общее недомогание, псевдолупусный синдром (включая кожную сыпь, поражения суставов и влияние на белые кровяные клетки)). Может возникать очень редкая тяжелая аллергическая реакция (может возникать у до 1 из 10000 человек), которая вызывает затруднение дыхания или головокружение и требует немедленного лечения (анafilаксия).
• боль в мышцах, чувствительность к давлению, слабость или судороги мышц; мышечная недостаточность; разрыв мышц (может возникать у до 1 из 10000 человек); проблемы с сухожилиями, иногда осложненные разрывом сухожилия
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин) (может возникать у до 1 из 10000 человек)
• снижение аппетита
• приливы; повышенное артериальное давление
• боль
• эректильная дисфункция
• депрессия
• нарушения некоторых анализов крови функции печени

С некоторыми статинами были зарегистрированы следующие дополнительные неблагоприятные события:

• нарушения сна, включая кошмары
• сексуальная дисфункция
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства
• боль, чувствительность или слабость мышц, которая может не исчезнуть после прекращения лечения эзетимибом/симвастатином (частота неизвестна).
• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ает слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляется боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть тяжелыми, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Симвастатина Висо Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке или флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Блистер: храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Флаконы: храните флакон плотно закрытым и храните в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Симвастатина Висо Фармацевтика

Активные вещества - эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20, 40 мг или 80 мг симвастатина.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), гипромеллоза, натрия кроскармеллоза (Е 468), пропилгаллат (Е 310), бутилированный гидрокситолуол (Е 320), моногидрат цитриновой кислоты (Е 330), лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е 470b).

См. также раздел 2 "Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба/Симвастатина Висо Фармацевтика"

Внешний вид Эзетимиба/Симвастатина Висо Фармацевтика и содержание упаковки

10 мг/ 10 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "321" на другой стороне, длиной примерно 8,5 мм и шириной 4,25 мм.

10 мг/ 20 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "322" на другой стороне, длиной примерно 10,7 мм и шириной 5,3 мм.

10 мг/ 40 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "323" на другой стороне, длиной примерно 14,0 мм и шириной 6,0 мм.

10 мг/ 80 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "324" на другой стороне, длиной примерно 17,5 мм и шириной 7,5 мм.

Эзетимиб/Симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 20 мг/40 мг и 10 мг/80 мг выпускаются в блистерах из ПВХ-Алюминия-ОПА/Алюминия по 7, 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, в упаковке, содержащей 98 (2 коробки по 49), 100, 196, 300 или 392 таблетки, и в флаконах из HDPE по 90 таблеток (только Эзетимиб/Симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/40 мг). Таблетки в флаконах из HDPE включают в себя десикант, защищающий таблетки от влаги. Десикант не должен проглатываться.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Мальта

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я пл.

28045 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки

Германия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки

Чехия:Глезисим

Словакия:Глезисим 10 мг/10 мг таблетки

Глезисим 10 мг/20 мг таблетки

Глезисим 10 мг/40 мг таблетки

Глезисим 10 мг/80 мг таблетки

Норвегия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Испания:Эзетимиб/Симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки EFG

Эзетимиб/Симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки EFG

Дания:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк

Швеция:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/