ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ТЕВА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Эзетимиб/Аторвастатин Тева 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эзетимиб/Аторвастатин Тева 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Эзетимиб/Аторвастатин Тева 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Эзетимиб/Аторвастатин Тева 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Тева
3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Тева и для чего он используется

Эзетимиб/Аторвастатин Тева - это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. Это лекарство содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиб/Аторвастатин используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб/Аторвастатин повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Это лекарство действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Оно снижает уровень холестерина, всасываемого в пищеварительном тракте, а также уровень холестерина, который ваш организм производит самостоятельно.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на стенках артерий и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира, присутствующего в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/Аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете это лекарство, вам необходимо соблюдать диету для снижения уровня холестерина.

Ваш врач может назначить вам это лекарство, если вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в той же дозе, но в виде отдельных препаратов. Это лекарство должно приниматься в дополнение к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гетерозиготная и гомозиготная семейная и не семейная гиперхолестеринемия) или высокий уровень жира в крови (смешанная гиперлипидемия)

Эзетимиб/Аторвастатин Тева не помогает вам похудеть.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Тева

Не принимайтеЭзетимиб/Аторвастатин Тева

• если вы аллергичны к аторвастатину, эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть или было заболевание, которое влияет на печень,
• если у вас был какой-либо необъяснимый аномальный результат анализа крови функции печени,
• если вы женщина, которая может иметь детей и не использует надежные методы контрацепции,
• если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Тева, если:

• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• вы имели предыдущий инсульт с внутримозговым кровоизлиянием или имеете небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вашей щитовидной железы низкая активность (гипотиреоз),
• у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах или у вас есть личные или семейные анамнезы мышечных проблем,
• у вас были мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими "статины" или "фибраты"),
• если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать появление миастении (см. раздел 4),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, называемое фузидовой кислотой (используемой для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и препаратов, содержащих аторвастатин/эзетимиб, может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз),
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• у вас есть история заболевания печени,
• вам более 70 лет.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость во время приема Эзетимиб/Аторвастатин Тева.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц и повреждение почек.

Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также были сообщения о мышечных проблемах с эзетимибом.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Если какие-либо из этих обстоятельств применяются к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатин, поскольку ваш врач будет нуждаться в проведении анализа крови перед началом лечения, и, возможно, во время лечения, для предсказания риска испытать мышечные побочные эффекты. Известно, что риск испытать мышечные побочные эффекты, например, рабдомиолиз (разрушение поврежденной скелетной мышцы), увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 "Прием Эзетимиб/Аторвастатин Тева с другими лекарствами").

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Дети и подростки

Эзетимиб/Аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Тевас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Нужно избегать фибратов (лекарств, снижающих уровень холестерина) во время приема Эзетимиб/аторвастатин.

Существуют некоторые лекарства, которые могут изменить эффект Эзетимиб/Аторвастатин или эффекты которых могут быть изменены Эзетимиб/Аторвастатин. Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих лекарств. С другой стороны, это также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая тяжелое расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (лекарство, часто используемое у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота, рифампицин (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, ниацин, колестирамин, колестипол (лекарства, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (лекарства, регулирующие сердечный ритм),
• летермovíр (лекарство, помогающее предотвратить заболевание цитомегаловирусом),
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация тирпанавира/ритонавира и т. д. (используемые для лечения СПИДа),
• некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира, ледипасвир/софосбувир,
• если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, временно вам придется прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда вы сможете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование этого лекарства с фузидовой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с комбинацией эзетимиб/аторвастатин

• оральные контрацептивы (лекарства, предотвращающие беременность),
• стирипентол (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
• циметидин (лекарство, используемое для лечения изжоги и язв желудка),
• феназон (обезболивающее),
• антиациды (лекарства для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков),
• колхицин (используемый для лечения подагры),
• Иван-чай (лекарство, используемое для лечения депрессии).

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Тевас продуктами питания, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать Эзетимиб/Аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатин.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приема эзетимиб/аторвастатин, немедленно прекратите прием и сообщите об этом вашему врачу.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатин. Если вы чувствуете головокружение после приема этого лекарства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Эзетимиб/Аторвастатин Тева содержит лактозу

Таблетки 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержат лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эзетимиб/Аторвастатин Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Ваш врач определит подходящую дозу на таблетку для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема эзетимиб/аторвастатин вы должны соблюдать диету для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина во время приема эзетимиб/аторвастатин.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатин один раз в день. Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Когда принимать

Вы можете принимать эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Однако постарайтесь принимать свою таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать ее с продуктами питания или без них.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с колестирамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (лекарствами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин Тева, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эзетимиб/Аторвастатин Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу в обычное время на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб/Аторвастатин Тева

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы и возьмите с собой таблетки.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием,
• тяжелое заболевание, симптомы которого включают сильную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку; сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут привести к образованию пузырей,
• слабость, чувствительность, разрыв, боль в мышцах или изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если это происходит одновременно с чувством недомогания или высокой температурой, что может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками,
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, поражения суставов и влияние на кровяные клетки).

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или гематом, поскольку это может быть признаком заболевания печени.

Другие возможные побочные эффекты

Частые: (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• воспаление носового прохода, боль в горле, носовые кровотечения,
• аллергические реакции,
• повышение уровня глюкозы в крови (пациенты с диабетом должны контролировать уровень глюкозы в крови),
• головная боль,
• тошнота, запор, метеоризм, диарея, изжога, боль в животе,
• боль в горле и/или голосовых связках,
• боль в суставах и/или руках или ногах, боль в спине, мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, отек суставов,
• повышение некоторых показателей крови функции мышц (КК),
• анормальные результаты тестов функции печени, повышение некоторых показателей крови функции печени (трансаминаз),
• усталость.

Редкие: (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• отек, вызванный аллергической реакцией,
• понижение уровня глюкозы в крови (пациенты с диабетом должны контролировать уровень глюкозы в крови),
• потеря аппетита, увеличение веса,
• кашель,
• усталость или мышечная слабость, боль в шее, боль в груди,
• приливы, повышение артериального давления,
• рвота,
• отрыжка,
• воспаление поджелудочной железы или печени,
• кислотный рефлюкс,
• воспаление слизистой оболочки желудка,
• сухость во рту,
• покраснение кожи, крапивница, сыпь, зуд,
• потеря волос,
• кошмары, трудности со сном,
• головокружение,
• онемение, покалывание в пальцах рук и ног,
• нарушение вкуса,
• амнезия,
• необычные местные ощущения,
• размытое зрение,
• звон в ушах,
• общее чувство недомогания, беспокойства или боли,
• слабость,
• отек, особенно на руках, лодыжках и ногах (отек),
• повышение температуры,
• увеличение фермента гамма-глутамилтрансферазы,
• положительный тест мочи на лейкоциты.

Редкие: (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• уменьшение количества тромбоцитов в крови,
• воспаление нижнего слоя кожи лица, языка, горла, живота, рук или ног (ангиоэдем),
• общая сыпь в виде розовых пятен или сыпь с пузырями или шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий из-за аллергической реакции,
• воспаление скелетных мышц, воспаление сухожилий, иногда осложненное разрывом, мышечная слабость из-за потери скелетных мышечных волокон,
• нарушения зрения,
• внезапные кровотечения или гематомы,
• желтушная окраска кожи и белого глаза.

Очень редкие: (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• анafilактический шок из-за аллергической реакции,
• потеря слуха,
• печеночная недостаточность,
• увеличение размера мужской груди,
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, поражения суставов и влияние на кровяные клетки).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция, включая сыпь и отек нижних слоев кожи,
• одышка, воспаление желчного пузыря, желчные камни,
• физическая слабость и потеря силы, потеря мышечной массы из-за аутоиммунных антител.
• депрессия.
• тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания), миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ила слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты во время послепродажного наблюдения за некоторыми статинами (лекарствами, используемыми для снижения уровня холестерина):

• трудности с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку,
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство,
• сексуальная дисфункция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимибы/Аторвастатина Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Эзетимибу/Аторвастатину Тева после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимибы/Аторвастатина Тева

• Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/10 мг:

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/20 мг:

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/40 мг:

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/80 мг:

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза 101; маннит; кальций карбонат; кроскармеллоза натрия; гидроксипропилцеллюлоза; полисорбат 80; оксид железа желтый (E172); стеарат магния; повидон K29/32; лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 «Эзетимиб/Симвастатин Тева содержит натрий»).

Покрытие

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг

Моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Эзетимиб/Симвастатин Тева содержит лактозу»); гипромеллоза 2910 (E464); диоксид титана (E171); макрогол 4000 (E1521).

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/80 мг:

Гипромеллоза 2910 (E464); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол 4000 (E1521); оксид железа желтый (E172).

Внешний видЭзетимибы/Аторвастатина Теваи содержание упаковки

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/10 мг таблетки: таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 8,1 мм.

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/20 мг таблетки: таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, размером примерно 11,6 x 7,1 мм.

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/40 мг таблетки: таблетки, покрытые пленкой, белые, капсуловидные, двояковыпуклые, размером примерно 16,1 x 6,1 мм.

Эзетимиба/Аторвастатина Тева 10 мг/80 мг таблетки: таблетки, покрытые пленкой, желтые, продолговатые, двояковыпуклые, размером примерно 19,1 x 7,6 мм.

Упаковки по 30 таблеток в блистерах OPA/Al/PVC//Al и по 30 таблеток в блистерах OPA/Al/PVC//Al, перфорированных для однодозового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009

Греция

Или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.,

Alcobendas 28108, Madrid (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Эзетимиб/Аторвастатин Тева 10 мг/ 10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/ 80 мг таблетки, покрытые пленкой

Венгрия: Cholezta 10 мг/ 10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/ 80 мг филмtabletta

Нидерланды: Ezeat 10 мг/ 10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/ 80 мг филмомhulde tabletten

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/