ЭЗЕТИМИБ VISO FARMACEUTICA 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Висо Фармацевтика 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

1. Что такое Эзетимиб Висо Фармацевтика и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Висо Фармацевтика
3. Как принимать Эзетимиб Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб Висо Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб Висо Фармацевтика и для чего оно используется

Эзетимиб Висо Фармацевтика - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Висо Фармацевтика снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Висо Фармацевтика повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Висо Фармацевтика таблеток, действует путем снижения всасывания холестерина в пищеварительном тракте.

Эзетимиб Висо Фармацевтика дополняет эффект статинов, группы лекарств, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб Висо Фармацевтика используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. Во время приема этого лекарства вы должны придерживаться диеты, снижающей холестерин.

Эзетимиб Висо Фармацевтика используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]):
• • в сочетании со статином, когда ваш уровень холестерина не хорошо контролируется только статином
  • только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• наследственное заболевание (известное как семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначен статин и, возможно, другие методы лечения.

• наследственное заболевание (известное как ситостеролемия или фитостеролемия гомозиготная), которое увеличивает уровни растительных стеролов в крови. Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Висо Фармацевтика в сочетании с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции для увеличения кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб Висо Фармацевтика не помогает вам снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Висо Фармацевтика

Если вы используете Эзетимиб Висо Фармацевтика вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому лекарству.

Не принимайте Эзетимиб Висо Фармацевтика, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте Эзетимиб Висо Фармацевтика со статином, если:

• у вас сейчас есть проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб Висо Фармацевтика.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

• Ваш врач проведет анализ кровиперед началом приема Эзетимиб Висо Фармацевтика со статином. Это необходимо для проверки того, что ваша печень функционирует нормально.

• Ваш врач также может захотеть провести анализ кровидля повторной проверки состояния вашей печени после начала приема Эзетимиб Висо Фармацевтика со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб Висо Фармацевтика.

Не изучалась безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и некоторых лекарств для снижения холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет) без назначения специалиста, поскольку информация о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничена. Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием Эзетимиб Висо Фармацевтика с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с следующими активными веществами:

• циклоспорин(часто используется у пациентов с трансплантацией органов)

• лекарства с активным веществом для предотвращения тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• колестирамин(также используется для снижения холестерина), поскольку они влияют на то, как действует эзетимиб.

• фибраты(используются для снижения холестерина)

Беременность и лактация

Не принимайте Эзетимиб Висо Фармацевтика со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема Эзетимиб Висо Фармацевтика со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Нет опыта использования Эзетимиб Висо Фармацевтика со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эзетимиб Висо Фармацевтика, если вы беременны.

Не принимайтеЭзетимиб Висо Фармацевтика со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко.

Если вы кормите грудью, не принимайте Эзетимиб Висо Фармацевтика, даже без приема статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема эзетимиба.

Эзетимиб Висо Фармацевтика содержит лактозу

Таблетки Эзетимиб Висо Фармацевтика содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эзетимиб Висо Фармацевтика содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб Висо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать свои другие лекарства для снижения холестерина, если только ваш врач не скажет вам прекратить их прием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Прежде чем начать принимать Эзетимиб Висо Фармацевтика, вы должны следовать диете, снижающей холестерин.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую холестерин, во время приема Эзетимиб Висо Фармацевтика.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Эзетимиб Висо Фармацевтика 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте Эзетимиб Висо Фармацевтика в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Висо Фармацевтика вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Висо Фармацевтика вместе с другим лекарством для снижения холестерина, содержащим активное вещество колестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб Висо Фармацевтика не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб Висо Фармацевтика, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое

Если вы забыли принять Эзетимиб Висо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте обычную дозу Эзетимиб Висо Фармацевтика в обычное время на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб Висо Фармацевтика

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваши уровни холестерина могут снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или непонятную слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, которое может нанести вред почкам, могут быть тяжелыми и становиться потенциально опасными для жизни.

При общем использовании были зарегистрированы аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

Когда используется самостоятельно, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Кроме того, при использовании вместе со статином были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Когда используется вместе с фенофибратом, был зарегистрирован следующий побочный эффект

Частый (может повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• боль в животе.

Кроме того, при общем использовании были зарегистрированы следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатые и красные высыпания, иногда с поражениями в виде мишени (эритема многоформная); боль в мышцах, чувствительность к давлению или слабость мышц; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиб Висо Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Только для флаконов: использовать в течение 200 дней после первого открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭзетимиб Висо Фармацевтика

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон K-30 и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эзетимиб Висо Фармацевтика белые или почти белые, капсульной формы, размером примерно 8,0 x 4,0 x 2,6 мм, плоские, не покрытые, с фаской, отмеченные буквой "G" на одной стороне и "44" на другой.

Эзетимиб 10 мг таблетки доступны в блистерах из ПВХ/Аклар-Алюминия, содержащих 14, 28, 30, 50, 90, 98 и 100 таблеток, и флаконах HDPE по 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Высоке Мито

Чехия

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20 A Kordin Industrial Park

Паола PLA3000

Мальта

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:Эзетимиб Гленмарк 10 мг таблетки

Нидерланды:Эзетимиб Гленмарк 10 мг таблетки

Чехия:Эзетимиб Гленмарк 10 мг таблетки

Словакия:Эзетимиб Гленмарк 10 мг таблетки

Австрия:Эзетимиб Гленмарк 10 мг таблетки

Испания:Эзетимиб Висо Фармацевтика 10 мг таблетки ЕФГ

Финляндия:Эзетимиб Орион 10 мг таблетка

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)