Препаратная информация для пациента

Эзетимиба Визо Фармакеутика 10 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Содержаниелистинга

1.Что такое Эзетимиба Визо Фармакеутика и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эзетимибы Визо Фармакеутики

3.Как принимать Эзетимибу Визо Фармакеутику

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эзетимибы Визо Фармакеутики

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Эзетимиба Висо Фармакеутика — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиба Висо Фармакеутикаснижает общий уровень холестерина, «плохой» холестерин (LDL) и некоторые жирные вещества, называемые триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того,Эзетимиба Висо Фармакеутикаповышает уровень «хорошего» холестерина (HDL).

Эзетимиба, активное вещество Эзетимиба Висо Фармакеутика таблеток,действует, снижая количество холестерина, который всасывается в кишечнике.

Эзетимиба Висо Фармакеутика дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, снижающих холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин — это одна из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из LDL и HDL.

Холестерин LDL часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Холестерин HDL часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жирных кислот в вашей крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба Висо Фармакеутика используется у пациентов, у которых невозможно контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства вы должны продолжать следовать диете, снижающей холестерин.

Эзетимиба Висо Фармакеутика используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная ]):
• • вместе с статином, когда ваш уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
  • только, когда лечение статином неуместно или не переносится
• генетическая болезнь (называемая гомоциготной гиперхолестеринемией), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, вам также назначат статин, и может быть назначено и другие лечение.

• генетическая болезнь (называемая гомоциготной ситостеролемией или фитостеролемией), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови. Если у вас сердечно-сосудистая болезнь, Эзетимиба Висо Фармакеутика, комбинированная с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба Висо Фармакеутикане помогает вам снизить вес.

Если вы принимаете Ezetimiba Viso Farmacéutica вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Ezetimiba Viso Farmacéutica, если:

• вы аллергины (чувствительны) на эзетимиб или на любой из других компонентов этого препарата (см. раздел 6: Состав упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте Ezetimiba Viso Farmacéutica вместе с статином, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы беременные или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ezetimiba Viso Farmacéutica.

• Сообщите вашему врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.

• Ваш врач сделаетанализ кровидо того, как вы начнете приниматьEzetimiba Viso Farmacéutica с статином.Это для проверки того, что ваша печень находится в нормальном состоянии.

• Ваш врач также может захотеть сделатьанализ кровидля проверки состояния вашей печени снова после того, как вы начнете приниматьEzetimiba Viso Farmacéutica с статином.

Если у вас есть проблемыпеченочныесредней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать Ezetimiba Viso Farmacéutica.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации специалиста, поскольку информация о безопасности и эффективности в этом возрасте ограничена. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Viso Farmacéutica с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималинедавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин(часто используется у пациентов с пересадкой органов)

• препараты с активным веществом дляпредотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпроксумон, аценоумарол или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina,(такжеиспользуетсядля снижения уровня холестерина), поскольку они влияют на способность действовать эзетимиб.

• фибраты(такжеиспользуютсядля снижения уровня холестерина)

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Viso Farmacéutica с статиномесли вы беременные, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите вашему врачу.

Не изучалось использование Ezetimiba Viso Farmacéutica с статином во время беременности. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Ezetimiba Viso Farmacéutica, если вы беременная.

Не принимайтеEzetimiba Viso Farmacéutica с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через молоко.

Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Viso Farmacéutica, даже без статина. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема эзетимиба.

Ezetimiba Viso Farmacéutica содержит лактозу

Капсулы Ezetimiba Viso Farmacéутика содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, пожалуйста, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ezetimiba Viso Farmacéутика содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указанныминструкциям поадминистрированиюэтого лекарствауказанным вашим врачом.Продолжайте принимать свои другие лекарства для снижения уровня холестерина, если не скажет вам ваш врач, чтобы прекратить их. В случае сомнений, снова обратитеськ вашему врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Ezetimiba Viso Farmacéutica, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диетуснижающую уровень холестеринаво время приема Ezetimiba Viso Farmacéutica.

Рекомендуемая доза составляет таблетку Ezetimiba Viso Farmacéutica 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте Ezetimiba Viso Farmacéutica в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Viso Farmacéutica вместе с статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Viso Farmacéutica вместе сдругим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное веществоcolestiramina или любым другим лекарством, содержащим связывающее веществожелчных кислот, вы должны принимать Ezetimiba Viso Farmacéутика не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего веществажелчных кислот.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Viso Farmacéутика, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу

Если вы забыли принять Ezetimiba Viso Farmacéутика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba Viso Farmacéутика в обычное время на следующий день.

Если вы прерываете лечение Ezetimiba Viso Viso Farmacéутика

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными истановиться потенциально смертельным.

При обычном использовании были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании в одиночку были зафиксированыследующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Кроме того, при использовании вместе с статинами были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом было сообщено следующее побочное действие

Частое(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании были сообщены следующие побочные эффекты:Судороги; мышечная боль; проблемы с печенью;Аллергические реакции, включая эритему и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием язвенных пятен(эритема мультиформная); мышечная боль, чувствительность к давлению илислабость мышц; деградация мышц; желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных телец, что может вызывать гематомы/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; чувство усталости или слабости; затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Только для флаконов: использовать в течение 200 дней после первой открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЭзетимиба Viso Farmacéутика

• Активное вещество — эзетимиба. Каждый таблетка содержит 10 мг эзетимибы.
• Другие компоненты:моногидрат лактозы, сульфат лаурилсоды, сода кроскармелоза, пovidona K-30 и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эзетимиба Viso Farmacéутика белого или почти белого цвета, в форме капсулы, размером примерно 8,0 х 4,0 х 2,6 мм, плоские, не покрытые, с биселеными краями, с маркировкой «Г» на одной стороне и «44» на другой.

Эзетимиба 10 мг таблетки доступны в блистерах из ПВХ/Алуминиевый содержащих 14, 28, 30, 50, 90, 98 и 100 таблеток и флаконах HDPE по 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственное лицо за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto

Чехия

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20 A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Мальта

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Эзетимиба Glenmark 10 мг таблетки

Нидерланды:Эзетимиба Glenmark 10 мг таблетки

Чехия:Эзетимиба Glenmark 10 мг таблетки

Словакия:Эзетимиба Glenmark 10 мг таблетки

Австрия:Эзетимиб Glenmark 10 мг таблетки

Испания:Эзетимиба Viso Farmacéутика 10 мг таблетки EFG

Финляндия:Эзетимиба Orion 10 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)