ЭЗЕТИМИБ ТЕКНИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эзетимиб ТехниГен 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб ТехниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб ТехниГен
3. Как принимать Эзетимиб ТехниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб ТехниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб ТехниГен и для чего он используется

Эзетимиб ТехниГен - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб ТехниГен, действует путем снижения всасывания холестерина в кишечнике.

Эзетимиб ТехниГен дополняет эффект статинов, группы лекарств, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, находящихся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб ТехниГен используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого лекарства вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб ТехниГен используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• Высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная])
• • в сочетании со статином, когда ваш уровень холестерина не хорошо контролируется только статином.
  • только, когда лечение статином не подходит или не терпимо.

• Наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также могут назначить статин и, возможно, другие методы лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, эзетимиб в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб ТехниГен не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб ТехниГен

Если вы принимаете Эзетимиб вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому лекарству.

Не принимайте Эзетимиб ТехниГен, если:

• Вы аллергичны к эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Не принимайте Эзетимиб ТехниГен вместе со статином, если:

• У вас сейчас есть проблемы с печенью.
• Вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб ТехниГен.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Эзетимиб ТехниГен вместе со статином. Это необходимо для проверки того, что ваша печень находится в хорошем состоянии.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки состояния вашей печени после начала приема Эзетимиб ТехниГен вместе со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб ТехниГен.

Не изучалась безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и некоторых лекарств для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам (от 6 до 17 лет) unless оно было назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием Эзетимиб ТехниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с любым из следующих активных веществ:

• Циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов).
• Лекарства с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты).
• Холестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на то, как действует эзетимиб.
• Фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эзетимиб со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь стать беременной или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы становитесь беременной во время приема эзетимиба со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и сообщите вашему врачу.

Нет опыта использования эзетимиба со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эзетимиб ТехниГен, если вы беременны.

Не принимайте Эзетимиб ТехниГен со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не следует принимать эзетимиб, даже без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Эзетимиб ТехниГен.

Эзетимиб ТехниГен содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эзетимиб ТехниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб ТехниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать другие лекарства для снижения уровня холестерина, если только ваш врач не скажет вам прекратить это. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Прежде чем начать принимать Эзетимиб, вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема Эзетимиб.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Эзетимиб ТехниГен 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте Эзетимиб в любое время суток. Вы можете принимать его с или без еды.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много Эзетимиб ТехниГен

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эзетимиб ТехниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте обычную дозу Эзетимиб в обычное время на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб ТехниГен

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять до 1 из 10 пациентов)
• Не часто (могут повлиять до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни.

При общем использовании были зарегистрированы аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

Когда используется самостоятельно, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто: боли в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Не часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз) или функцию мышц (КК); кашель; изжога; боль в желудке; тошнота; боли в суставах; мышечные спазмы; боль в шее; уменьшение аппетита; боль; боль в груди, приливы; высокое кровяное давление.

Кроме того, когда используется вместе со статином, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз); головные боли; боли в мышцах; чувствительность к давлению или слабость.

Не часто: онемение; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боли в спине; мышечная слабость; боли в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

Когда используется вместе с фенофибратом, был зарегистрирован следующий частый побочный эффект: боли в животе.

Кроме того, при общем использовании были зарегистрированы следующие побочные эффекты: головокружение; боли в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; вздутия и покраснения, иногда с поражениями в виде мишени (эритема многоформная); боли в мышцах, чувствительность к давлению или мышечная слабость; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильными болями в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); онемение; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиб ТехниГен

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация Состав Эзетимиб ТехниГен

Состав Эзетимиб ТехниГен

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета и овальной формы.

Эзетимиб ТехниГен выпускается в блистерных упаковках по 28 или 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюссель, 13, 3º Д.

28108 Алькобендас (Мадрид) - Испания

Производитель

Атлантик Фарма – Продюксыонес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньейра

2710-089 Синтра - Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Эзетимиб ТехниГен

Португалия: Эзетимиб ТехниГен

Дата последнего обновления этой инструкции: Август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)