Противорецептор: информация для пользователя

Эзетимиба ТекниГен 10 мг таблетки EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Эзетимиб TecniGen - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб снижает концентрацию общего холестерина, "плохого" холестерина (липопротеидов низкой плотности, ЛПНП) и некоторых жирных кислот, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб повышает концентрацию "хорошего" холестерина (липопротеидов высокой плотности, ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба TecniGen, действует, снижая количество холестерина, всасываемого в кишечнике.

Эзетимиб TecniGen дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин - это одна из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакуна может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это еще один тип жирных кислот в вашей крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. Пока вы принимаете этот препарат, следуйте диете, снижающей холестерин.

Эзетимиб TecniGen используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• Высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• • вместе с статином, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку.
  • только, когда лечение статином неуместно или не переносится.

• Наследственная болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, вам будут назначены статины, и может быть назначено и другие лечение.

Если у вас сердечно-сосудистая болезнь, комбинация эзетимиба с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб TecniGen не помогает вам похудеть.

Если вы принимаете Эзетимиб вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Эзетимиб ТекниГен, если:

• Вы аллергины на эзетимиб или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Не принимайте Эзетимиб ТекниГен вместе с статином, если:

• У вас есть проблемы с печенью.
• Вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Эзетимиба ТекниГен.

• Сообщите своему врачу обо всех своих медицинских проблемах, включая аллергию.
• Врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Эзетимиб ТекниГен с статином. Это для проверки состояния вашей печени.
• Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить состояние вашей печени снова после того, как вы начнете принимать Эзетимиб ТекниГен с статином.

Если у вас есть проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать Эзетимиб ТекниГен.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и некоторых препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации врача, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Эзетимиба ТекниГен с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• Циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов).
• Препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндийон (антитромботические препараты).
• Кolestирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на способность действовать эзетимиб.
• Фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не принимайте эзетимиб с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете забеременеть. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите своему врачу.

Не изучалось использование эзетимиба с статином во время беременности. Обратитесь к своему врачу перед использованием Эзетимиба, если вы беременны.

Не принимайте Эзетимиб с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через грудное молоко. Если вы кормите грудью, не следует принимать эзетимиб, даже без статина. Обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Эзетимиба.

Эзетимиб ТекниГен содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Эзетимиб ТекниГен содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указания от вашего врача, чтобы прекратить их прием. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Ezetimiba следуйте диете для снижения уровня холестерина.
• Продолжайте эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема Ezetimiba.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Ezetimiba TecniGen 10 мг в день, принимаемый перорально.

Принимайте Ezetimiba в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкцию по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество кислоты билия, принимайте Ezetimiba не менее 2 часов или не менее 4 часов после приема связывающего вещества кислоты билия.

Если вы принимаете больше Ezetimiba TecniGen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba TecniGen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba в обычное время в следующий день.

Если вы прекратите лечение Ezetimiba TecniGen

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваши уровни холестерина могут снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются неожиданные боли, чувствительность или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая приводит к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании в одиночку были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Часто:Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазм мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, сердцебиение; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Редко:Чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщалось следующее частое побочное действие: боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может привести к боли в животе, тошноте, рвоте); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может привести к гематомам/геморрагиям (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; недостаток воздуха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ezetimiba TecniGen

• Активное вещество - эзетимиб. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая эстарилфумарата.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки овальной формы.

Ezetimiba TecniGen доступен в блистерной упаковке с 28 или 30 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Мадрид) - Испания

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira

2710-089 Sintra - Португалия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия:Ezetimiba Tecnigen

Португалия:Ezetimiba Tecnigen

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)