Противопоказания: информация для пациента

Эзетимиба Пенса 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Эзетимиба Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба Пенса

3. Как принимать Эзетимиба Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эзетимиба Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Эзетимиба Пенса — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина. Эзетимиба Пенса снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности, ЛПНП) и некоторых жирных кислот, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиба Пенса повышает концентрацию «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности, ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба Пенса, действует, снижая количество холестерина, которое усваивается в пищеварительном тракте.

Эзетимиб дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин — это одна из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жирных кислот в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

.

Эзетимиба Пенса используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства необходимо продолжать диету, снижающую холестерин.

Эзетимиб используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• • в сочетании с статинами, когда ваш уровень холестерина не контролируется с помощью статинов в одиночку
  • одиноко, когда лечение статинами неуместно или не переносится
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначена статина, и вы можете получить другие виды лечения.

Если у вас сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиба Пенса, комбинированная с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце и госпитализации из-за боли в груди.

Если вы принимаете Ezetimiba Pensa вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Ezetimiba Pensa:

-если вы алергины (чувствительны) на эзетимиб или на любой из других компонентов этого препарата (см. раздел 6: Состав и дополнительная информация).

Не принимайте Ezetimiba Pensa вместе с статином:

• если у вас проблемы с печенью.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать Ezetimiba Pensa.

• Сообщите врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Ezetimiba Pensa вместе с статином. Это для проверки состояния вашей печени.
• Врач также может захотеть сделать анализ крови для проверки состояния вашей печени снова после того, как вы начнете принимать Ezetimiba Pensa вместе с статином.

Если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Ezetimiba Pensa.

Не установлено безопасность и эффективность использования Ezetimiba Pensa вместе с определенным препаратом для снижения уровня холестерина, фибратами.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам от 6 до 17 лет, если не назначили его специалисту, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Pensa вместе с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать другой препарат.В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку оно влияет на форму, в которой действует Ezetimiba Pensa)
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Pensa вместе с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы беременны, перестаньте принимать оба препарата сразу и сообщите врачу.

Не установлено безопасность и эффективность использования Ezetimiba Pensa вместе с статином во время беременности. Обратитесь к врачу перед использованием Ezetimiba Pensa, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba Pensa вместе с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через грудное молоко. Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Pensa, даже без статина. Обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Pensa будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba Pensa.

Ezetimiba Pensa содержитлактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом.

Продолжайте принимать свои другие препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указаний от вашего врача, чтобы прекратить их прием. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Ezetimiba Pensa, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина во время приема Ezetimiba Pensa.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Ezetimiba Pensa 10 мг в день по пероральной форме. Вы можете принимать Ezetimiba Pensa в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Pensa вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Pensa вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество билирубина, вы должны принимать Ezetimiba Pensa не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества билирубина.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Pensa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Pensa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba Pensa, в обычной дозировке, на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Ezetimiba Pensa

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании только этого лекарства были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Часто:Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:Повышениерезультатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышечной функции (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазм мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди; жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:Повышениерезультатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Редко:Чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщалось следующее частое побочное действие: боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с формой дыр (эритема мультиформная); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может привести к гематоме/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ezetimiba Pensa

• Активное вещество - эзетимиба. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимибы.
• Другие компоненты (экзipientы) являютсялактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза pH101, повидаона, кроскармелоза содовая, лаурилсульфат содовый, стеарил фумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ezetimiba Pensa - таблетки овальной формы, не покрытые, белого цвета, без канавки, с логотипом «EZ1» и размерами 8,2 x 4,1 ± 0,5 мм.

Таблетки представлены в блистерах из алюминия/алюминия с 28 таблетками.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Pamplona),

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Avda. Roncesvalles s/n

31699 Olloki (Navarra)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2016

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).