ЭЗЕТИМИБ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Пенса 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Пенса
3. Как принимать Эзетимиб Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб Пенса и для чего он используется

Эзетимиб Пенса - это препарат для снижения высоких уровней холестерина. Эзетимиб Пенса снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Пенса повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Пенса, действует путем снижения абсорбции холестерина в кишечнике.

Эзетимиб добавляется к эффекту статинов, группы препаратов, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, содержащихся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

.

Эзетимиб Пенса используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого препарата вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная])
• • вместе со статином, когда ваш уровень холестерина не хорошо контролируется только статином
  • только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначен статин и, возможно, другие методы лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Пенса в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу и госпитализации по поводу боли в груди.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Пенса

Если вы принимаете Эзетимиб Пенса вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Эзетимиб Пенса:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эзетимибу или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте Эзетимиб Пенса вместе со статином:

• если у вас目前 есть проблемы с печенью.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб Пенса.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших заболеваниях, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Эзетимиб Пенса со статином. Это необходимо для проверки состояния вашей печени.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки состояния вашей печени после начала приема Эзетимиб Пенса со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб Пенса.

Не установлена безопасность и эффективность совместного использования Эзетимиб Пенса и некоторых препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, если только он не был назначен специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием Эзетимиб Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с следующими активными веществами:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов)
• препараты для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие Эзетимиб Пенса)
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и лактация

Не принимайте Эзетимиб Пенса со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема Эзетимиб Пенса со статином, немедленно прекратите прием обоих препаратов и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Нет опыта использования Эзетимиб Пенса со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эзетимиб Пенса, если вы беременны.

Не принимайте Эзетимиб Пенса со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти препараты в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте Эзетимиб Пенса, даже без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Эзетимиб Пенса будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Эзетимиб Пенса.

Эзетимиб Пенса содержитлактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эзетимиб Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если только ваш врач не скажет вам прекратить их прием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема Эзетимиб Пенса вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема Эзетимиб Пенса.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Эзетимиб Пенса 10 мг один раз в день перорально. Принимайте Эзетимиб Пенса в любое время суток. Вы можете принимать его с или без еды.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Пенса вместе со статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкцию по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Пенса вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество колестирамин или любой другой препарат, содержащий связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб Пенса не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много Эзетимиб Пенса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эзетимиб Пенса

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Просто принимайте обычную дозу Эзетимиб Пенса, в обычной дозе, на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб Пенса

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов)
• Нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)
• Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни.

При обычном использовании были зарегистрированы аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (требующее немедленного лечения).

Когда используется самостоятельно, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто: боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Нечасто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз) или функцию мышц (КФ); кашель; изжога; боль в желудке; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди; жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, когда используется вместе со статином, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз); головная боль; боль в мышцах; чувствительность к давлению или слабость.

Нечасто: чувство онемения; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

Когда используется вместе с фенофибратом, был зарегистрирован следующий частый побочный эффект: боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании были зарегистрированы следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатые и красные высыпания, иногда с поражениями в форме мишени (эритема мультиформе); боль в мышцах, чувствительность к давлению или мышечная слабость; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эзетимиб Пенса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиб Пенса

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза pH101, повидон, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзетимиб Пенса - таблетки продолговатой формы, не покрытые, белого цвета, без риски, с логотипом "EZ1" и размерами 8,2 x 4,1 ± 0,5 мм.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/алюминия по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Pamplona),

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Avda. Roncesvalles s/n

31699 Olloki (Navarra)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Июнь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).