Противопоказания: информация для пользователя

Эзетимиб Нормон 10 мг таблетки EFG

Эзетимиб

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеЭзетимиб Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЭзетимиб Нормон

3. Как приниматьЭзетимиб Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭзетимиб Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиб Нормон — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Холестерин — это одна из жирных субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. С течением времени, эта накопленная бляшка может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб Нормон снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и триглицеридов, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Нормон повышает уровни «хорошего» холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба Нормона, действует, снижая холестерин, который поглощается в кишечнике.

Эзетимиб Нормон дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства пациент должен продолжать диету, снижающую холестерин.

Эзетимиб Нормон используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин при наличии:

• Высоких уровнях холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная]):
• • в сочетании с статином, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку,
  • в одиночку, когда лечение статином неуместно или не переносится.
• Наследственная болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, пациенту будут назначены статины, и может быть назначено и другие лечение.
• Наследственная болезнь (систостеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у пациента есть сердечно-сосудистая болезнь, Эзетимиб Нормон, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб Нормон не помогает пациенту снизить вес..

Если вы принимаете Ezetimiba Normon вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайтеEzetimiba Normon:

Не принимайте Ezetimiba Normon вместе с статином, если:

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Ezetimiba Normon.

Если у вас есть проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать Ezetimiba Normon.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, таких как фибраты.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации специалиста, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Normon с другими препаратами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Ezetimiba Normon вместе с статином, если вы беременны, если вы беременны или если вы думаете, что вы беременны.

Если вы беременны, перестаньте принимать оба препарата немедленно и сообщите вашему врачу.

Не изучалось использование эзетимиба без сочетания с статином во время беременности. Поговорите с вашим врачом перед использованием Ezetimiba Normon, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Normon вместе с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через молоко матери.

Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Normon, даже без статина. Поговорите с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Normon будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba Normon; если вы чувствуете себя таким образом, не везите и не используйте машины, пока вы не почувствуете себя лучше.

Ezetimiba Normon содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия»..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

Продолжайте принимать свои другие препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указаний от вашего врача, чтобы прекратить их прием. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Ezetimiba Normon 10 мг в день.

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Вы можете принимать Ezetimiba Normon в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Normon вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Normon вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой препарат, содержащий связывающее вещество для желчи, вы должны принимать Ezetimiba Normon не менее 2 часов или не более 4 часов после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Normon, чем следует

Если вы принимаете больше ezetimiba, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba Normon в обычное время в следующий день.

Если вы прекращаете лечение Ezetimiba Normon

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая деградацию мышц, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

Когда оно используется в одиночку, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Боль в животе
• Диарея
• Газы
• Чувство усталости

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Кроме того, когда оно используется вместе с статинами, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Кроме того, когда оно используется вместе с фенофибратом, было сообщено следующее побочное действие:

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты при общем использовании:

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЕзетимиба Нормон

-Активное вещество – езетимиб. В каждом таблетке содержится 10 мг езетимиба.

-Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кросповидон, лаурилсульфат натрия и магнезиевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Езетимиба Нормон круглые, белые или белоснежные, с маркировкой «Е» на одной стороне.

Представлены в блистерной упаковке с 28 таблетками.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/ Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/