ЭЗЕТИМИБ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Мабо
3. Как принимать Эзетимиб Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб Мабо и для чего он используется

Эзетимиб Мабо - это препарат для снижения высокого уровня холестерина.

Эзетимиб Мабо снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Мабо повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Мабо, действует путем снижения всасывания холестерина в кишечнике.

Эзетимиб Мабо добавляется к эффекту статинов, группы препаратов, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб Мабо используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого препарата вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб Мабо используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• Высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]):
• • Вместе со статином, когда ваш уровень холестерина не контролируется хорошо только со статином
  • Один, когда лечение статином не подходит или не переносится

• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, которая увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также могут назначить статин и, возможно, другие методы лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, Эзетимиб Мабо в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб Мабо не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Мабо

Если вы принимаете Эзетимиб Мабо вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Эзетимиб Мабо, если:

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к эзетимибу или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте Эзетимиб Мабо вместе со статином, если:

• У вас сейчас есть проблемы с печенью.
• Вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб Мабо. Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Эзетимиб Мабо вместе со статином. Это необходимо для проверки того, что ваша печень функционирует нормально.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки функции печени после начала приема Эзетимиб Мабо вместе со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб Мабо.

Сочетанное использование Эзетимиб Мабо и фибратов (препаратов для снижения уровня холестерина), поскольку не изучена безопасность и эффективность сочетанного использования Эзетимиб Мабо и фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, если только он не назначен специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием Эзетимиб Мабо с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с следующими активными веществами:

• Циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов).
• Препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты).
• Холестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба.
• Фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Эзетимиб Мабо со статином, если вы беременны, пытаетесь стать беременной или думаете, что можете быть беременной. Если вы становитесь беременной во время приема Эзетимиб Мабо со статином, немедленно прекратите прием обоих препаратов и сообщите вашему врачу.

Нет опыта использования Эзетимиб Мабо со статином во время беременности.

Не принимайте Эзетимиб Мабо со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти препараты в грудное молоко.

Если вы кормите грудью, не принимайте Эзетимиб Мабо, с или без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Эзетимиб Мабо будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Эзетимиб Мабо.

Эзетимиб Мабо содержит лактозу

Таблетки Эзетимиб Мабо содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эзетимиб Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эзетимиб Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать свои другие препараты для снижения уровня холестерина, если только ваш врач не скажет вам прекратить их прием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема этого препарата вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема этого препарата.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Эзетимиб Мабо 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте Эзетимиб Мабо в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Мабо вместе со статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Мабо вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любой другой препарат, содержащий секвестрант желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб Мабо не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб Мабо, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Эзетимиб Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу Эзетимиб Мабо в следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб Мабо

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов).
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов).
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов).
• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов).
• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи).

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или непонятную слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек, могут быть тяжелыми и потенциально опасными для жизни.

При обычном использовании были сообщены аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

Когда используется один, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто:

• боль в животе;
• диарея;
• газы;
• чувство усталости.

Не часто:

• повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз) или функцию мышц (КФК);
• кашель;
• изжога;
• жжение в желудке;
• тошнота;
• боль в суставах;
• спазм мышц;
• боль в шее;
• уменьшение аппетита;
• боль;
• боль в груди;
• приливы жара;
• высокое кровяное давление.

Кроме того, когда используется вместе со статином, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто:

• повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз);
• головная боль;
• боль в мышцах;
• чувствительность или слабость.

Не часто:

• чувство онемения;
• сухость во рту; зуд;
• сыпь; крапивница;
• боль в спине;
• слабость мышц;
• боль в руках и ногах;
• необычная усталость или слабость;
• отек, особенно на руках и ногах.

Когда используется вместе с фенофибратом, был сообщен следующий частый побочный эффект: боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании были сообщены следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатая сыпь и покраснение, иногда с повреждением кожи в форме мишени (эритема многоформная); боль в мышцах, чувствительность к давлению или слабость мышц; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может привести к кровотечению (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эзетимиб Мабо

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не удаляйте таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы ее принять.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиб Мабо

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2: 'Эзетимиб Мабо содержит лактозу'), кроскармеллоза натрия (Е-468) (см. раздел 2: 'Эзетимиб Мабо содержит натрий'), повидон K30 (Е-1201), лаурилсульфат натрия (Е-487) и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эзетимиб Мабо имеют капсульную форму, белый или почти белый цвет, на одной стороне надпись "Е 10", на другой стороне - ничего. Размеры таблетки - 8,1 х 4,1 мм.

Размер упаковки: Эзетимиб Мабо поставляется в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

авенида Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита и Плегаманс

Барселона, Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/