ЭЗЕТИМИБ ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

езетимиб цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое езетимиб цинфа и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема езетимиб цинфа
3. Как принимать езетимиб цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение езетимиб цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое езетимиб цинфа и для чего оно используется

Езетимиб цинфа - это лекарство для снижения высокого уровня холестерина.

Езетимиб снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, езетимиб цинфа повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Езетимиб действует, снижая всасывание холестерина в кишечнике. Езетимиб добавляется к эффекту статинов, группы лекарств, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одно из жирных веществ, которые находятся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Езетимиб цинфа используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого лекарства следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Езетимиб цинфа используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная и негетерозиготная])
• • вместе со статином, когда уровень холестерина не контролируется хорошо только статином
  • только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также могут назначить статин и, возможно, другие методы лечения.
• наследственное заболевание (семейная ситостеролемия, также известная как фитостеролемия), которое увеличивает уровень растительных стеролов в крови.

Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, езетимиб цинфа в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по улучшению кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Езетимиб цинфа не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема езетимиб цинфа

Если вы принимаете езетимиб цинфа вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому лекарству.

Не принимайте езетимиб цинфа

• Если вы аллергичны к езетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Не принимайте езетимиб цинфа вместе со статином

• Если у вас сейчас есть проблемы с печенью.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема езетимиб цинфа.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема езетимиб цинфа со статином. Это необходимо для проверки состояния вашей печени.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки состояния вашей печени после начала приема езетимиб цинфа со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать езетимиб цинфа.

Не изучалась безопасность и эффективность сочетанного использования езетимиб цинфа и некоторых лекарств для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет) без назначения специалиста, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Другие лекарства и езетимиб цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с следующими активными веществами:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов)
• лекарства с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие езетимиб цинфа
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность и лактация

Не принимайте езетимиб цинфа со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема езетимиб цинфа со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и проконсультируйтесь с вашим врачом. Нет опыта использования езетимиб цинфа со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием езетимиб цинфа, если вы беременны.

Не принимайте езетимиб цинфа со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте езетимиб цинфа, даже без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что езетимиб цинфа будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема езетимиб цинфа.

Езетимиб цинфа содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Езетимиб цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать езетимиб цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.

Продолжайте принимать другие лекарства для снижения уровня холестерина, если только ваш врач не скажет вам прекратить их прием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема езетимиб цинфа вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема езетимиб цинфа.

Рекомендуемая доза - одна таблетка езетимиб цинфа 10 мг один раз в день перорально. Принимайте езетимиб цинфа в любое время суток. Вы можете принимать его с пищей или без нее.

Если ваш врач назначил вам езетимиб цинфа вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции к этому лекарству.

Если ваш врач назначил вам езетимиб цинфа вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество колестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать езетимиб цинфа не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много езетимиб цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием езетимиб цинфа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз, просто принимайте обычную дозу езетимиб цинфа в обычное время на следующий день.

Если вы прекратили прием езетимиб цинфа

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов).
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов).
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов).
• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов).
• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, которое может нанести вред почкам, могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни.

При обычном использовании сообщались аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (требующее немедленного лечения).

При использовании в одиночку сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Не часто: Повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз) или функцию мышц (КФ); кашель; изжога; боль в желудке; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; уменьшение аппетита; боль; боль в груди, жар.

Кроме того, при использовании вместе со статином сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: Повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз); головная боль; боль в мышцах; чувствительность к давлению или слабость.

Не часто: Чувство онемения; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

При использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект: боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; вздутие и покраснение, иногда с поражениями в виде мишени (эритема многоформная); боль в мышцах, чувствительность к давлению или слабость мышц; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение езетимиб цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация о езетимиб цинфа.

Состав езетимиб цинфа

• Активное вещество - езетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг езетимиба.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, повидон, кроскармеллоза натрия и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, плоские, с фаской, овальной формы и маркировкой "EZ1" и размерами 8,2 x 4,1 +/- 0,5 мм.

Упаковка - блистеры из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Авда. де Ронсевалес, с/н

31699 Оллоки (Наварра), Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80305/P_80305.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80305/P_80305.html