ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН КРКА 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/40мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/80мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka
3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Krka и для чего он используется

Эзетимиб/Аторвастатин Krka - это препарат, который снижает высокие уровни холестерина. Этот препарат содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови. Кроме того, этот препарат повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Он снижает уровень холестерина, всасываемого в кишечнике, а также уровень холестерина, производимого организмом самим собой.

Холестерин - это одна из жиров, содержащихся в крови. Общий уровень холестерина состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прекращение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира, присутствующий в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого препарата вам необходимо придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб/аторвастатин используется, в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]) или высокий уровень триглицеридов в крови (смешанная гиперлипидемия)

• который не контролируется статинами в одиночку;
• для которых использовалась статина и эзетимиб в отдельных таблетках.

• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также могут быть назначены другие методы лечения.
• сердечно-сосудистые заболевания, эзетимиб/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka не помогает вам похудеть.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Не принимайте Эзетимиб/Аторвастатин Krka

• если вы аллергичны к эзетимибу, аторвастатину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть или было ранее заболевание, поражающее печень,
• если у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови функции печени,
• если вы женщина, способная к деторождению, и не используете надежные методы контрацепции,
• если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина

• если у вас был ранее инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, образовавшиеся в результате ранее перенесенных инсультов,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если ваша щитовидная железа имеет пониженную активность (гипотиреоз),
• если у вас были ранее боли или дискомфорт в мышцах, повторяющиеся или необъяснимые, или если у вас есть личные или семейные анамнезы мышечных проблем,
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время приема других препаратов, снижающих уровень липидов (например, других статинов или фибратов),
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас есть история заболеваний печени,
• если вам больше 70 лет,
• если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата,
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидиевую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и эзетимиб/аторвастатина может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может поражать мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшать это заболевание или вызывать миастению (см. раздел 4).

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость во время приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также сообщалось о мышечных проблемах с эзетимибом.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, поскольку ваш врач будет нуждаться в проведении анализа крови перед началом вашего лечения эзетимиб/аторвастатиноми, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск развития у вас мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза, увеличивается при одновременном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 "Прием Эзетимиб/Аторвастатин Krkaс другими препаратами").

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Не следует использовать в комбинации эзетимиб/аторвастатини фибраты (определенные препараты, снижающие уровень холестерина), поскольку не было изучено использование в комбинации эзетимиб/аторвастатинаи фибратов.

Дети и подростки

Эзетимиб/аторвастатинне рекомендуется для детей и подростков.

Другие препараты и Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Существуют некоторые препараты, которые могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатинаили эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатином(см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (препарат, часто используемый у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота**, рифампицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, коlestипол, коlestirамин (препараты, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и т. д. (используемые для лечения СПИДа),
• некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвир/гразопревир,
• даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактериальными инфекциями).

** Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый кислоту для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование эзетимиб/аторвастатина с фузидиевой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с эзетимиб/аторвастатином
• оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),

• стирипентол (противоэпилептический препарат, используемый для лечения эпилепсии),
• циметидин (препарат, используемый для лечения кислотности желудка и язвенной болезни),
• феназон (обезболивающий препарат),
• антикислотные препараты (продукты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков),
• колхицин (используемый для лечения подагры),
• зверобой (препарат, используемый для лечения депрессии).

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Krka с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого препарата. Для более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приема эзетимиб/аторвастатина, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.

Еще не доказана безопасность эзетимиб/аторвастатинаво время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатинбудет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатина.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу препарата для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема эзетимиб/аторвастатина вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема эзетимиб/аторвастатина.

Поскольку таблетка не имеет риски, ее необходимо проглотить целиком и не делить.

Какое количество необходимо принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатина один раз в день перорально.

Способ приема

Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без нее.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с коlestирамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (препараты, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин Krka, чем необходимо

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Не принимайте дополнительную дозу; на следующий день принимайте вашу обычную дозу эзетимиб/аторвастатина в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно обратитесь к врачу или посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием

• тяжелое заболевание, симптомы которого включают сильную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут привести к образованию пузырей

• слабость, чувствительность, разрыв или боль в мышцах, изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно, если это происходит одновременно, чувство дискомфорта или высокая температура, которое может быть вызвано аномальным разрушением мышц, что может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками

• синдром заболевания, подобного системной красной волчанке (который включает кожную сыпь, суставные расстройства и эффекты на кровяные клетки)

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может быть указанием на заболевание печени.

Следующие часто встречающиеся побочные эффекты были зарегистрированы (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• диарея,
• мышечные боли.

Следующие редкие побочные эффекты были зарегистрированы (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• грипп,
• депрессия; проблемы со сном; расстройство сна,
• головокружение; головная боль; чувство онемения,
• замедленный сердечный ритм,
• приливы,
• удушье,
• абдоминальная боль; абдоминальный отек; запор; диспепсия; метеоризм; частые испражнения; гастрит; тошнота; дискомфорт в желудке; желудочное расстройство,
• акне; угри,
• суставные боли; боль в спине; мышечные спазмы в ногах; мышечная усталость, спазмы или слабость; боль в руках и ногах,
• необычная слабость; чувство усталости или дискомфорта; отек, особенно на лодыжках (отек),
• увеличение некоторых показателей функции печени или мышц (CK) в лабораторных анализах крови,
• прибавка в весе.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой(не может быть оценена на основе доступных данных):

• тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания),
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или затрудненное дыхание.

Дополнительно были зарегистрированы следующие побочные эффекты у людей, принимающих таблетки эзетимиба/аторвастатина, эзетимиба или аторвастатина:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (требуют немедленного медицинского лечения),
• красная кожная сыпь и, в некоторых случаях, в виде мишени,
• печеночные проблемы,
• кашель,
• изжога,
• уменьшение аппетита; отсутствие аппетита,
• высокое кровяное давление,
• кожная сыпь и зуд; аллергические реакции, включая появление кожной сыпи и угрей,
• травматические повреждения сухожилий,
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать абдоминальную боль, тошноту или рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной абдоминальной болью,
• уменьшение количества кровяных клеток, которое может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения),
• воспаление носовых проходов; носовое кровотечение,
• боль в шее; боль, боль в груди; боль в горле,
• увеличение или уменьшение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови),
• кошмары,
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• уменьшение чувствительности к боли или прикосновению,
• нарушение вкуса; сухость во рту,
• потеря памяти,
• звон в ушах и/или в голове; потеря слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• потеря волос,
• высокая температура,
• присутствие белых кровяных клеток в анализах мочи,
• размытое зрение; нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин).

Возможные побочные эффекты, зарегистрированные для некоторых статинов

• сексуальная дисфункция,
• депрессия,
• ресpirаторные проблемы, включая постоянный кашель и/или удушье или лихорадку,
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство,
• боль, чувствительность или слабость мышц, постоянная, особенно, если это происходит одновременно, чувство дискомфорта или высокая температура, которое может не исчезнуть после прекращения лечения эзетимибом/аторвастатином (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Аторвастатина Krka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Аторвастатина Krka

• Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин.

10 мг/10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/20 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/40 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/80 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты - карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, повидон, маннит, фумарат стеарила и натрия, и оксид железа желтый (E172) в ядре таблетки и гипромеллоза, макрогол (E1521), диоксид титана (E171), тальк (E553b), оксид железа желтый (E172) (только для 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг), оксид железа красный (E172) (только для 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/80 мг) и оксид железа черный (E172) (только для 10 мг/80 мг) в пленочном покрытии. См. раздел 2 "Эзетимиб/Аторвастатин Krka содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленкой, маркированные A1 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 13 мм x 6 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсулоподобные, покрытые пленкой, маркированные A2 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 14 мм x 6 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленкой, маркированные A4 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 17 мм x 8 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-фиолетового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленкой, маркированные A8 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 19 мм x 9 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).