ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН КРКА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/40мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10мг/80мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka
3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Krka и для чего он используется

Эзетимиб/Аторвастатин Krka - это препарат, который снижает высокие уровни холестерина. Этот препарат содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровней общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, этот препарат повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает количество холестерина, всасываемого в пищеварительном тракте, а также количество холестерина, который ваш организм производит самостоятельно.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира, присутствующий в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете этот препарат, вам необходимо придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб/аторвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]) или высокие уровни жирных веществ в крови (смешанная гиперлипидемия)

• которые не хорошо контролируются только статинами;
• для которых ранее использовалась статин и эзетимиб в отдельных таблетках.

• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также могут быть назначены другие методы лечения.
• сердечно-сосудистые заболевания, эзетимиб/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Не принимайте Эзетимиб/Аторвастатин Krka

• если вы аллергичны к эзетимибу, аторвастатину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть или ранее была болезнь, которая влияет на печень,
• если у вас были какие-либо необъяснимые аномальные результаты анализов крови функции печени,
• если вы женщина, которая может иметь детей и не использует надежные методы контрацепции,
• если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатин

• если у вас был ранее инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные ранее перенесенными инсультами,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если ваша щитовидная железа имеет низкую активность (гипотиреоз),
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах или у вас есть личные или семейные анамнезы мышечных проблем,
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами),
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас есть история болезни печени,
• если вам больше 70 лет,
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата,
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидиевую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидиевой кислоты и эзетимиб/аторвастатин может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• если у вас есть или ранее была миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость мышц или глаз), поскольку статины иногда могут ухудшать болезнь или вызывать миастению (см. раздел 4).

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость мышц во время приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также сообщалось о мышечных проблемах с эзетимибом.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Krka

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатин, поскольку ваш врач будет нуждаться в проведении анализа крови перед началом вашего лечения эзетимиб/аторвастатини, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза, увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 "Прием Эзетимиб/Аторвастатин Krkaс другими препаратами").

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Необходимо избегать сочетанного использования эзетимиб/аторвастатини фибратов (определенных препаратов для снижения уровня холестерина), поскольку не было изучено сочетанное использование эзетимиб/аторвастатини фибратов.

Дети и подростки

Эзетимиб/аторвастатинне рекомендуется для детей и подростков.

Другие препараты и Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Существуют некоторые препараты, которые могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатинили эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатин(см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (препарат, часто используемый у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота**, рифампицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, коlestипол, коlestirамин (препараты, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация тирпанавир/ритонавир и т. д. (используемые для лечения СПИДа),
• некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира,
• даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и кожно-структурных инфекций с осложнениями и бактериями в крови).

** Если вам необходимо принимать перорально фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите использование этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование эзетимиб/аторвастатина с фузидиевой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с эзетимиб/аторвастатином
• оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),

• стирипентол (препарат, используемый для лечения эпилепсии),
• циметидин (препарат, используемый для лечения желудочной кислоты и язв),
• феназон (обезболивающий препарат),
• антикислотные препараты (продукты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков),
• колхицин (используемый для лечения подагры),
• зверобой (препарат, используемый для лечения депрессии).

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Krka с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффекты эзетимиб/аторвастатин.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого препарата. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременеете во время приема эзетимиб/аторвастатин, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.

Еще не доказана безопасность эзетимиб/аторвастатинво время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатинбудет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатин.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу на таблетку для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема эзетимиб/аторвастатин вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, пока принимаете эзетимиб/аторвастатин.

Поскольку таблетка не имеет риски, ее необходимо проглотить целиком и не делить.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатин один раз в день перорально.

Способ приема

Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с коlestirамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (препараты, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин Krka, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин Krka

Не принимайте дополнительную дозу; на следующий день принимайте вашу обычную дозу эзетимиб/аторвастатин в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Серьезные аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием

• Серьезное заболевание, симптомы которого включают сильную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут привести к образованию пузырей

• Слабость, чувствительность, разрыв или боль в мышцах, изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно, если это происходит одновременно, чувство дискомфорта или высокая температура, которое может быть вызвано аномальным разрушением мышц, что может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками

• Синдром заболевания, подобного системной красной волчанке (который включает кожную сыпь, суставные расстройства и эффекты на кровяные клетки)

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может быть указанием на заболевание печени.

Следующие часто встречающиеся побочные эффекты были зарегистрированы (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Диарея,
• Боль в мышцах.

Следующие редкие побочные эффекты были зарегистрированы (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Грипп,
• Депрессия; проблемы со сном; расстройство сна,
• Головокружение; боль в голове; чувство онемения,
• Медленный сердечный ритм,
• Приливы,
• Удушье,
• Боль в животе; вздутие живота; запор; изжога; метеоризм; частые испражнения; воспаление желудка; тошнота; дискомфорт в желудке; желудочное расстройство,
• Акне; угри,
• Боль в суставах; боль в спине; мышечные спазмы в ногах; мышечная усталость, спазмы или слабость мышц; боль в руках и ногах,
• Необычная слабость; чувство усталости или дискомфорта; отек, особенно на лодыжках (отек),
• Увеличение некоторых показателей функции печени или мышц (CK) в лабораторных анализах крови,
• Прибавка в весе.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой(не может быть оценено на основе доступных данных):

• Тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания),
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Кроме того, следующие побочные эффекты были зарегистрированы у людей, принимающих таблетки эзетимиба/аторвастатина, эзетимиба или аторвастатина:

• Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (требуют немедленного медицинского лечения),
• Красная кожная сыпь, и иногда в форме мишени,
• Проблемы с печенью,
• Кашель,
• Кислотность,
• Уменьшение аппетита; отсутствие аппетита,
• Высокое кровяное давление,
• Кожная сыпь и зуд; аллергические реакции, включая появление кожной сыпи и угрей,
• Травматические повреждения сухожилий,
• Желчные камни или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту или рвоту),
• Воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе,
• Уменьшение количества кровяных клеток, которое может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения),
• Воспаление носовых проходов; носовые кровотечения,
• Боль в шее; боль, боль в груди; боль в горле,
• Увеличение или уменьшение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови),
• Кошмары,
• Онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• Уменьшение чувствительности к боли или прикосновению,
• Нарушение вкуса; сухость во рту,
• Потеря памяти,
• Шум в ушах и/или голове; потеря слуха,
• Рвота,
• Отрыжка,
• Потеря волос,
• Высокая температура,
• Наличие белых кровяных клеток в анализах мочи,
• Размытое зрение; нарушения зрения,
• Гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин).

Возможные побочные эффекты, зарегистрированные для некоторых статинов

• Сексуальная дисфункция,
• Депрессия,
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или удушье или лихорадку,
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство,
• Боль, чувствительность или слабость мышц, постоянная, особенно, если это происходит одновременно, чувство дискомфорта или высокая температура, которое может не исчезнуть после прекращения лечения эзетимибом/аторвастатином (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Аторвастатина Krka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Аторвастатина Krka

• Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин.

10 мг/10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/20 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/40 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/80 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты - карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, повидон, маннит, фумарат стеарила и натрия, и оксид железа желтый (E172) в ядре таблетки и гипромеллоза, макрогол (E1521), диоксид титана (E171), тальк (E553b), оксид железа желтый (E172) (только для 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг), оксид железа красный (E172) (только для 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/80 мг) и оксид железа черный (E172) (только для 10 мг/80 мг) в пленочном покрытии. См. раздел 2 "Эзетимиб/Аторвастатин Krka содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, биконвексные, покрытые пленкой, маркированные A1 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 13 мм x 6 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-оранжевого цвета, биконвексные, капсулоподобные, покрытые пленкой, маркированные A2 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 14 мм x 6 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-розового цвета, овальной формы, биконвексные, покрытые пленкой, маркированные A4 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 17 мм x 8 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетки светло-фиолетового цвета, овальной формы, биконвексные, покрытые пленкой, маркированные A8 на одной стороне. Размеры таблетки: примерно 19 мм x 9 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Krka доступен в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).