Противопоказания: информация для пациента

Эзетимиба Алмус 10 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Эзетимиба Алмус и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба Алмус

3. Как принимать Эзетимиба Алмус

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эзетимиба Алмус

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Эзетимиба Альмус — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиба Альмус снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности, ЛПНП) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиба Альмус повышает концентрацию «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности, ЛПВП).

Эзетимиба, активное вещество Эзетимиба Альмуса, действует, снижая количество холестерина, который всасывается в кишечнике.

Эзетимиба дополняет действие для снижения холестерина вместе с статинами, группой лекарств, которые снижают холестерин, производимый организмом.

Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. С течением времени, эта накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистость кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в вашей крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба Альмус используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства вы должны продолжать следовать диете, снижающей холестерин.

Эзетимиба используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• • вместе с статинами, когда ваш уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
  • одиноко, когда лечение статинами неуместно или не переносится
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначено статин и, возможно, другие виды лечения.
• генетическая болезнь (ситустеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у вас сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиба Альмус, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце и госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба Альмус не помогает вам похудеть.

Если вы принимаете Ezetimiba Almus вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Ezetimiba Almus:

• если у вас аллергия на эзетимиб или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Не принимайте Ezetimiba Almus вместе с статином:

• если у вас проблемы с печенью.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как начать принимать Ezetimiba Almus.

• Сообщите врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Ezetimiba Almus вместе с статином. Это для проверки состояния вашей печени.
• Врач также может захотеть сделать анализ крови для проверки состояния вашей печени снова после того, как вы начнете принимать Ezetimiba Almus вместе с статином.

Если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Ezetimiba Almus.

Не установлено безопасность и эффективность совместного использования Ezetimiba Almus и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет), если не назначили его специалисту, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Almus с другими препаратами

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали или могли бы принимать любой другой препарат.В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на форму, в которой действует Ezetimiba Almus
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Almus вместе с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы беременны, перестаньте принимать оба препарата сразу и сообщите врачу.

Не установлено безопасность и эффективность использования Ezetimiba Almus вместе с статином во время беременности. Обратитесь к врачу перед использованием Ezetimiba Almus, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba Almus вместе с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через грудное молоко.

Если вы кормите грудью, не давайте Ezetimiba Almus, даже без статина. Обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Almus будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba Almus.

Ezetimiba Almus содержитлактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ezetimiba Almusсодержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом.Продолжайте принимать свои другие препараты для снижения уровня холестерина, если не скажет вам ваш врач, чтобы прекратить их прием. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Ezetimiba Almus, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема Ezetimiba Almus.

Рекомендуемая доза составляет одно таблетированное лекарство Ezetimiba Almus 10 мг в день, принимаемое перорально.

Принимайте Ezetimiba Almus в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Almus вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Almus вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество билирубина, вы должны принимать Ezetimiba Almus не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества билирубина.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Almus, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Almus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba Almus, в обычной дозировке, на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Ezetimiba Almus

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании в одиночку были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Часто:Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:Повышениерезультатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышечной функции (CK); кашель; изжога; жжение в животе; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди; жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:Повышениерезультатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Редко:Чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект: боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может привести к гематоме/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерезСистему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Людей:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните препарат при температуре выше 25°C. Храните препарат в его оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ezetimiba Almus

• Активное вещество - эзетимиб. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кроссповидон (тип B), коповидон K28, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ezetimiba Almus - белые или слегка желтые круглые таблетки с выпуклостью, диаметром примерно 6 мм.

Размер упаковки

Ezetimiba Almus представлен в упаковках с прозрачными блистерами Triplex (PVC-PE-PVDC)/Алюминий с 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100 или 300 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

FI: Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti

FR: Ezetimibe Almus 10 mg, comprimé

DE: Ezetimib AXiromed 10 mg tabletten

UK (NI): Ezetimibe 10 mg, tablets

IE: Ezetimibe Rowa 10 mg Tablets

ES: Ezetimiba Almus 10 mg comprimidos EFG

PL: Ezetimibe Genoptim

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).