ЭКСФОРЖЕ НСТ 10 мг/160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Эксфордж ХСТ 5мг/160мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эксфордж ХСТ 10мг/160мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эксфордж ХСТ 5мг/160мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эксфордж ХСТ 10мг/160мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эксфордж ХСТ 10мг/320мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Эксфордж ХСТ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эксфордж ХСТ
3. Как принимать Эксфордж ХСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эксфордж ХСТ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эксфордж ХСТ и для чего он используется

Эксфордж ХСТ таблетки содержат три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора ангиотензина II». Ангиотензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что повышает кровяное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлортиазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Эксфордж ХСТ используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется при приеме амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которые могут получить пользу от приема одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эксфордж ХСТ

Не принимайте Эксфордж ХСТ

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Эксфордж ХСТ также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если вы аллергичны к амлодипину или любому другому антагонисту кальциевых каналов, валсартану, гидрохлортиазиду, лекарствам, производным от сульфонамидов (лекарствам, используемым для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы считаете, что можете быть аллергичны, не принимайте Эксфордж ХСТ и сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас есть заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цирроз печени), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение для повышения уровня калия или натрия в крови.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение для снижения уровня кальция в крови.
• если у вас есть подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас есть серьезное снижение кровяного давления (гипотония).
• если у вас есть сужение клапана аорты (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность, и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Эксфордж ХСТ и сообщите об этом вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эксфордж ХСТ

• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные сокращения и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, вы прошли трансплантацию почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарное заболевание, особенно если вам назначена максимальная доза Эксфордж ХСТ (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям вашего врача для осторожного начала дозирования. Ваш врач также может проверить функцию ваших почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или что толщина мышцы сердца увеличилась аномально (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас есть альдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование Эксфордж ХСТ.
• если у вас есть системный красный люпус (также известный как «люпус» или «СКЛ»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы испытываете кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• если у вас была аллергическая реакция на другие лекарства для лечения высокого кровяного давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергия.
• если вы были больны (с рвотой или диареей).
• если вы испытывали отек, в частности, на лице и горле, при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием Эксфордж ХСТ и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Никогда не принимайте Эксфордж ХСТ снова.
• если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Эксфордж ХСТ. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Эксфордж ХСТ самостоятельно.
• если вы испытываете головокружение и/или обморок во время лечения Эксфордж ХСТ, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хороидальный отек) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема Эксфордж ХСТ. Если это не лечить, это может привести к постоянному повреждению зрения.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности, его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Эксфордж ХСТ.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Эксфордж ХСТ, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Эксфордж ХСТ».

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Эксфордж ХСТ у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Эксфордж ХСТ может использоваться у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как они уже принимали три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. У пожилых пациентов следует регулярно контролировать кровяное давление, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Эксфордж ХСТ (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие лекарства и Эксфордж ХСТ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно, если вы используете любое из следующих лекарств:

Не принимайте вместе с:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных видов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Эксфордж ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности».

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (лекарствами для пациентов, которые будут подвергаться операции, и другими процедурами);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или предотвращения определенных вирусных заболеваний);
• антихолинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение лекарствами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, холестиполом или другими смолами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (лекарством, используемым для контроля высоких уровней холестерина);

• циклоспорином (лекарством, используемым при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими лекарствами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами наперстянки (лекарствами, используемыми для лечения проблем с сердцем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• йодсодержащими контрастными средствами (агентами, используемыми в исследованиях по изображению);
• лекарствами для лечения диабета (пероральными лекарствами, такими как метформин, или инсулинами);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• лекарствами, которые могут вызвать «торсад де поинт» (необычный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые антипсихотические лекарства;
• лекарствами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антиэпилептические лекарства;
• лекарствами, которые могут снижать уровень калия в крови, такими как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин Г;
• лекарствами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолона);
• лекарствами, используемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксантами (лекарствами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками)
• растением Святого Иоанна;
• дантроленом (в инфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• такролимусом (используемым для контроля иммунного ответа организма, позволяющим ему принять трансплантированный орган);
• витамином Д и кальциевыми солями.

Принятие Эксфордж ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Люди, которым назначен Эксфордж ХСТ, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта Эксфордж ХСТ на кровяное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Эксфордж ХСТ до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать Эксфордж ХСТ в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать Эксфордж ХСТ женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Как и с другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, это лекарство может сделать вас чувствовать головокружение, сонливость, тошноту или вызвать головную боль. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Эксфордж ХСТ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Эксфордж ХСТ - одна таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.
• Вы можете принимать Эксфордж ХСТ с пищей или без нее. Не принимайте Эксфордж ХСТ с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли слишком много Эксфордж ХСТ

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Эксфордж ХСТ, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь. Избыток жидкости может накопиться в легких (пульмональный эдем), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Эксфордж ХСТ

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, примите только следующую таблетку в обычное время. Непринимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Эксфордж ХСТ

Прекращение вашего лечения Эксфордж ХСТ может привести к ухудшению вашего заболевания. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Всегда принимайте это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертонические пациенты часто не замечают никаких симптомов своей проблемы. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Следуйте рекомендациям вашего врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как для любой комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Exforge HCT или одного из его трех активных веществ (амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида), перечислены ниже и могут возникать при использовании Exforge HCT.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого лекарства вы испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов:

Частые(могут возникать у до 1 из 10пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100пациентов):

• снижение производства мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нарушение сердечного ритма
• нарушение функции печени

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000пациентов):

• внезапные свистящие звуки при дыхании (внезапные свистящие звуки), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным чувством недомогания
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут возникать у до 1 из 10пациентов)

• сommolencia
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• приливы
• отек лодыжек (отек)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• сыпь с зудом и другие типы сыпи
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100пациентов)

• учащенное сердцебиение
• чувство, что все вертится
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• запор
• диарея
• сухость во рту
• прибавление в весе
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• спазмы/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• неспособность стоять или ходить нормально
• слабость
• анормальная координация
• головокружение при вставании или после упражнений
• нехватка энергии
• нарушения сна
• онемение или покалывание
• невропатия
• внезапная потеря сознания
• низкое кровяное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• сommolencia
• нарушения вкуса
• обморок
• потеря чувствительности
• нарушения зрения
• снижение зрения
• звон в ушах
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения кишечных привычек
• изжога
• выпадение волос
• зуд кожи
• обесцвечивание кожи
• нарушение мочеиспускания
• повышение необходимости мочеиспускания ночью
• повышение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль
• чувство недомогания
• потеря веса

Редкие (могут возникать у до 1 из 1 000пациентов)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомой под кожей)
• глюкоза в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния диабета
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут возникать вместе с желтухой кожи и глаз или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• повышение чувствительности кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000пациентов)

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные кровотечения или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
• воспаление десен
• воспаление желудка (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха кожи (желтуха)
• повышение уровня печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• чувствительность к свету
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень белых кровяных клеток)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение из-за разрушения красных кровяных клеток как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалозия)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательный дистресс, отек легких, пневмонит)
• лицо, боль в суставах, мышечное нарушение, лихорадка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• нарушения результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкий уровень красных кровяных клеток
• анормальный подсчет красных кровяных клеток
• низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• повышение креатинина в крови
• анормальный тест функции печени
• значительное снижение производства мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого глазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком)
• одышка
• тяжелое снижение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или почечной недостаточности)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, красную кожу, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырчатая кожная болезнь (признак заболевания, называемого буллезной дерматитом)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Exforge HCT

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Exforge HCT, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставЭксфордж ХСТ

Эксфордж ХСТ 5мг/160мг/12,5мг таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества Эксфордж ХСТ - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная диоксид кремния; стеарат магния; гипромеллоза (тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171).

Эксфордж ХСТ 10мг/160мг/12,5мг таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества Эксфордж ХСТ - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная диоксид кремния; стеарат магния; гипромеллоза (тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Эксфордж ХСТ 5мг/160мг/25мг таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества Эксфордж ХСТ - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Эксфордж ХСТ 10мг/160мг/25мг таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества Эксфордж ХСТ - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (E172).

Эксфордж ХСТ 10мг/320мг/25мг таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества Эксфордж ХСТ - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип замены 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эксфордж ХСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, белый цвет, с надписью «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой стороне. Приблизительный размер: 15 мм (длина) x 5,9 мм (ширина).

Таблетки Эксфордж ХСТ 10 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, светло-желтый цвет, с надписью «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой стороне. Приблизительный размер: 15 мм (длина) x 5,9 мм (ширина).

Таблетки Эксфордж ХСТ 5 мг/160 мг/25 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, желтый цвет, с надписью «NVR» на одной стороне и «VEL» на другой стороне. Приблизительный размер: 15 мм (длина) x 5,9 мм (ширина).

Таблетки Эксфордж ХСТ 10 мг/160 мг/25 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, желто-коричневый цвет, с надписью «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой стороне. Приблизительный размер: 15 мм (длина) x 5,9 мм (ширина).

Таблетки Эксфордж ХСТ 10 мг/320 мг/25 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, желто-коричневый цвет, с надписью «NVR» на одной стороне и «VFL» на другой стороне. Приблизительный размер: 19 мм (длина) x 7,5 мм (ширина).

Эксфордж ХСТ выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблеток, покрытых пленкой, в многодозовых упаковках по 280 таблеток (4 упаковки по 70 таблеток или 20 упаковок по 14 таблеток) и в клинических упаковках по 56, 98 или 280 таблеток в блистерах с перфорацией.

Возможно, что не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Novartis Farma S.p.A.

Виа Проvinciale Schito 131

80058 Торре Аннунциата (NA)

Италия

Novartis Farmacéutica S.A.

Гран Вия де лас Кортс Каталанас, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Ронштрассе 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

Софи-Гермен-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu