ЭКЗЕМЕСТАН ВИНАДОЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Экземестан Винадол 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Экземестан Винадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Винадола
3. Как принимать Экземестан Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Винадола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Винадол и для чего он используется

Экземестан относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы.

Эти препараты нарушают действие вещества, называемого ароматазой, которое необходимо для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан Винадол используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан Винадол также используется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Винадола

Не принимайте Экземестан Винадол

• если вы аллергичны к экземестану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация.
• если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Экземестана Винадола.

• Перед началом лечения экземестаном ваш врач может запросить анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Перед приемом экземестана сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете заболеванием, которое влияет на плотность костей. Ваш врач может захотеть оценить плотность костей до и во время лечения экземестаном. Это связано с тем, что препараты этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению их прочности.

Прием Экземестана Винадола с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Экземестан Винадол не должен приниматься одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие препараты должны использоваться с осторожностью во время приема Экземестана Винадола. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• растительное средство зверобой (Hypericum perforatum) или препараты, содержащие его.

Прием Экземестана Винадола с пищей и напитками

Таблетки Экземестана Винадола должны приниматься после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, сонливость или усталость во время лечения Экземестаном Винадолом, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Использование в спорте

Этот препарат содержит экземестан, который может давать положительный результат в тестах на допинг

3. Как принимать Экземестан Винадол

Следуйте точно инструкциям по приему Экземестана Винадола, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пожилые люди

Таблетки Экземестана Винадола должны приниматься внутрь после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач сообщит вам, как и сколько времени принимать препарат. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вам нужно пойти в больницу во время лечения Экземестаном Винадолом, сообщите медицинскому персоналу, какой препарат вы принимаете.

Использование у детей

Экземестан Винадол не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много Экземестана Винадола

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Покажите упаковку Экземестана Винадола.

Если вы забыли принять Экземестан Винадол

Если вы случайно забыли принять одну таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Экземестан Винадол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, Экземестан Винадол хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных Экземестаном Винадолом, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны со снижением эстрогенов (например, приливы).

Очень частые побочные эффекты (может возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Чувство дискомфорта
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость

Частые побочные эффекты (может возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Головокружение, синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, которая влияет на всю руку, кроме мизинца)
• Боль в желудке, рвота (чувство дискомфорта), запор, изжога, диарея
• Высыпания на коже, выпадение волос
• Снижение плотности костей, которое может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (переломы или трещины)
• Боль, отек рук и ног

Редкие побочные эффекты (может возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Онемение
• Мышечная слабость

Может возникнуть воспаление печени (гепатит). Симптомы включают общее чувство дискомфорта, тошноту, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

При проведении анализа крови может быть обнаружено изменение функции печени.

Могут быть изменения в количестве определенных клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту как можно скорее.

5. Хранение Экземестана Винадола

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Экземестана Винадола

• Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты - коллоидный диоксид кремния, кросповидон, гипромеллоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал картофеля), стеарат магния и полисорбат 80. Пленочное покрытие таблетки содержит Opadry белый Y-1-7000 (который состоит из гипромеллозы, макрогола 400 и диоксида титана (E171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Экземестан Винадол - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, и отмеченные на одной стороне буквой "Е".

Экземестан Винадол 25 мг выпускается в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Фармалайдер, С.А.

ул. Ла-Гранха, 1, 3-й этаж

1. Алькобендас, Мадрид

Производитель

ФАРМАЛИДЕР С.А.

ул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Эта инструкция была одобрена в августе 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.