ЭКЗЕМЕСТАН ВИР 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Экземестан Vir 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Экземестан Vir и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Vir
3. Как принимать Экземестан Vir
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Vir
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Vir и для чего он используется

Экземестан относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти лекарства нарушают действие вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан также используется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный метод лечения не был достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Vir

Не принимайте ЭкземестанVir

• если вы аллергичны к экземестану (активному веществу Экземестана Vir) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы еще недостигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема экземестана
• Перед началом лечения экземестаном ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.

• Периодически также будут проверяться ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими на ранних стадиях рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.

• Прежде чем принимать экземестан, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете заболеванием, которое влияет на плотность костей. Ваш врач может захотеть оценить плотность костей до и во время лечения экземестаном. Это связано с тем, что лекарства этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и уменьшению их прочности.

Применение Экземестана Vir с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Экземестан не должен применяться одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарства должны применяться с осторожностью, если вы проходите лечение экземестаном.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств:

• рифампин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• растение Hypericum perforatum (препараты, содержащие это растение).

Беременность и лактация

Не принимайте экземестан, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, сонливость или усталость во время лечения экземестаном, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Экземестан Vir содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Экземестан Vir

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки экземестана должны приниматься перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет, как принимать экземестан и как долго.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 25 мг в день.

Если вам необходимо обратиться за медицинской помощью во время лечения экземестаном, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Применение у детей

Экземестан не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много Экземестана Vir

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы пропустили прием Экземестана Vir

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже近, примите ее в обычное время.

Если вы прекратили лечение Экземестаном Vir

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач не указал иного.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть гиперчувствительность, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени,导致 желтухи (холестатический гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтизну кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

В целом, ваше лекарство хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, принимающих экземестан, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны со снижением эстрогенов (например, приливами).

Очень часто: могут возникать у более 1 человека из 10

• Депрессия
• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Головокружение
• Общее недомогание
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость
• Снижение количества белых кровяных телец
• Боль в животе
• Повышенные уровни печеночных ферментов
• Повышенные уровни разрушения гемоглобина в крови
• Повышенные уровни ферментов крови, вызванные повреждением печени
• Боль

Часто: могут возникать у до 1 человека из 10

• Потеря аппетита
• Синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, поражающая всю руку, кроме мизинца) или покалывание/онемение кожи
• Рвота (тошнота), запор, изжога, диарея
• Выпадение волос
• Кожная сыпь, крапивница и зуд
• Снижение плотности костей, которое может уменьшить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещинам или разрушению)
• Боль, отек рук и ног
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Чувство слабости

Не часто: могут возникать у до 1 человека из 100

• Гиперчувствительность

Редко: могут возникать у до 1 человека из 1000

• Появление небольших пузырьков на коже
• Онемение
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени,导致 желтухи

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Низкие уровни определенных белых кровяных телец в крови

Могут быть изменения в количестве определенных клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему мониторинга лекарств: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Экземестана Vir

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Экземестана Vir

• Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты: коллоидная безводная silica, кросповидон, гипромеллоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала (картофельный крахмал), стеарат магния и полисорбат 80. Пленочное покрытие таблетки содержит Opadry белый OYS 9622 (который состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля и диоксида титана (E171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "E" на одной стороне.

Это лекарство выпускается в блистерных упаковках по 15, 20, 30, 90, 100 или 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

C/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II, 28923 Алькоркон (Мадрид) – Испания

Производитель

Генефарм S.A.

18 км Маратон Авеню

15351 Паллини, Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Великобритания: Экземестан 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Испания: Экземестан Vir 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.