Exemestano vir 25 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эксеместан Вир 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Эксеместан Вир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эксеместана Вир

3. Как принимать Эксеместан Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эксеместана Вир

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эксеместан принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты взаимодействуют с веществом, называемым ароматазой, необходимой для производства половых гормонов женского типа, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в ранних стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2-3 года лечения препаратом тамоксифен.

Эксеместан также используется для лечения прогрессировавшего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективен.

Не принимайте ЭксеместаноВир

• если вы аллергины на эксеместан (активное вещество Эксеместано Вир) или на один из других компонентов этого препарата (см. раздел 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация.
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема эксеместана.
• Перед началом лечения эксеместаном ваш врач может сделать анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.

• Периодически также проверяются ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими в начальной фазе рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.

• Перед приемом эксеместана сообщите врачу, если у вас проблемы с печенью или почками.
• Сообщите врачу, если у вас есть предыстория или заболевание, которое влияет на прочность костей. Врач может захотеть оценить вашу плотность костей перед и во время лечения эксеместаном. Это связано с тем, что препараты этого класса снижают уровни женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей, и может снизить прочность.

Использование Эксеместано Вир с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Эксеместан не следует принимать одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Ниже перечислены препараты, которые следует использовать с осторожностью при лечении эксеместаном.

Обратите внимание врача, если вы принимаете один из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• лекарственное растение Иерба де Сан-Хуан (Hypericum perforatum) или препараты, содержащие его.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте эксеместан, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Обратитесь к врачу о контрацептивных средствах, если есть вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы замечаете головокружение, сонливость или усталость во время лечения эксеместаном, не водите и не управляйте машиной.

Эксеместано Вир содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Взрослые и пожилые пациенты

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пилки Эксеместана следует принимать перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Врач вам скажет, как принимать Эксеместан и сколько времени.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 25 мг в день.

Если вы должны быть госпитализированы во время лечения Эксеместаном, сообщите медицинскому персоналу, какие препараты вы принимаете.

Применение у детей

Эксеместан не предназначен для использования у детей.

Если вы принимаете больше Эксеместана Вир, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Эксеместан Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, принимайте ее в обычное время.

Если вы прерываете лечение Эксеместаном Вир

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме случаев, когда ваш врач это рекомендует.

Если у вас есть вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Может возникнуть гиперчувствительность, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени, что вызывает желтуху кожи (гепатит с желтухой). Симптомы включают в себя общее чувство недомогания, тошноту, желтуху кожи и глаз, зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Обратитесь к своему врачу как можно скорее, если вы думаете, что у вас есть один из этих симптомов.

В целом, ваше лекарство переносится хорошо, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получающих exemestан, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны с снижением уровня эстрогенов (например, суетливость).

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 человека из 10

• Депрессия
• Трудности с сном
• Головная боль
• Суетливость
• Морщины
• Общее чувство недомогания
• Увеличение потоотделения
• Мышечные и суставные боли (включая остеоартроз, спину, артрит и суставную rigidez)
• Утомляемость
• Снижение количества белых кровяных телец
• Боль в животе
• Повышенные уровни печеночных ферментов
• Повышенные уровни разложения гемоглобина в крови
• Повышенные уровни сывороточных ферментов в крови из-за повреждения печени
• Боль

Частые: могут повлиятьдо 1 человека из 10

• Потеря аппетита
• Синдром запястья (сочетание зуда, онемения и боли, затрагивающее всю руку, кроме большого пальца) или зуд/онемение кожи
• Рвота (общее чувство недомогания), запор, изжога, диарея
• Потеря волос
• Кожная сыпь, уртикария и зуд
• Снижение плотности костей, что может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (переломы или трещины)
• Боль, отек руки и ноги
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Чувство слабости

Незначительно частые: могут повлиятьдо 1 человека из 100

• Гиперчувствительность

Редкие: могут повлиять до 1 человека из 1 000

• Аппарение мелких пузырьков на кожной сыпи
• Онемение
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Низкие уровни определенных белых кровяных телец в крови

Может быть изменение количества определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение количества лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Национальную систему мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на внешней упаковке и на блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Exemestano Vir

• Активное вещество - exemestano. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 25 мг exemestана.
• Другие компоненты: коллоидная аниhidная кремнезём, кроссповидон, гипромелоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия (картофельный крахмал), магния стеарат и полисорбат 80. Покрытие таблетки содержит Opadry белый OYS 9622 (состоящий из гипромелозы, пропиленгликоля и диоксида титана (E171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки белого цвета, круглые, биконвексные, с маркировкой «E» на одной стороне.

Этот препарат представлен в блистерной упаковке с 15, 20, 30, 90, 100 или 120 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II, 28923 Alcorcón (Мадрид) – Испания

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18 кмMarathon Avenue

15351 Pallini, Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями

Великобритания: Exemestane 25 мг пленочно-обложенные таблетки

Испания: Exemestano Vir 25 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта: Ноябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.