ЭКЗЕМЕСТАН САНДОЗ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Экземестан Сандоз 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Экземестан Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Сандоз
3. Как принимать Экземестан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Сандоз и для чего он используется

Экземестан относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы.

Эти лекарства нарушают действие вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на поздних стадиях у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный метод лечения не был достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Экземестана Сандоз

Не принимайте Экземестан Сандоз

• если вы аллергичны к экземестану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Экземестана Сандоз.

• Это лекарство содержит экземестан, который может дать положительный результат в тестах на допинг,
• до начала лечения экземестаном ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы,
• до приема экземестана сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками,
• сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете заболеванием, которое влияет на плотность костей. Ваш врач может проанализировать плотность костей до и во время лечения Экземестаном Сандоз. Это связано с тем, что лекарства этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и уменьшению их прочности,
• ваш врач может рассмотреть возможность назначения вам витаминного комплекса, поскольку существует высокая распространенность тяжелой недостаточности у женщин с ранним раком молочной железы.

Важная информация для спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Экземестана Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Экземестан не должен приниматься одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• рифампицин (антибиотик),
• противоэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии (карбамазепин или фенитоин),
• лекарственные растения, используемые как антидепрессант, трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Прием Экземестана Сандоз с пищей и напитками

Таблетки Экземестана Сандоз следует принимать после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Беременность и лактация

Не принимайте Экземестан Сандоз, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, сонливость или усталость во время лечения Экземестаном Сандоз, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Экземестан Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Экземестан Сандоз

Экземестан Сандоз следует принимать внутрь после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 25 мг в день.

Если вам необходимо обратиться в больницу во время лечения Экземестаном Сандоз, сообщите медицинским работникам, какие лекарства вы принимаете.

Использование у детей

Экземестан Сандоз не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много Экземестана Сандоз

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь直接 в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Покажите упаковку Экземестана Сандоз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Экземестан Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну таблетку, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, примите ее в обычное время.

Если вы прекратите лечение Экземестаном Сандоз

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Экземестан обычно хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных этим лекарством, в основном носят легкий или умеренный характер. Большинство побочных эффектов связаны с снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете следующие симптомы:

• тяжелые аллергические реакции. Симптомы включают сыпь, зуд, крапивницу, затруднение дыхания или глотания, головокружение,
• воспаление печени (гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), зуд, боль в правом верхнем квадранте живота и потерю аппетита.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у людей, принимавших экземестан.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• бессонница,
• головная боль,
• приливы,
• общее недомогание,
• повышенное потоотделение,
• боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов),
• усталость.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита,
• депрессия,
• головокружение,
• онемение или покалывание в руках и ногах,
• синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, поражающая всю руку, кроме мизинца),
• боль в желудке, рвота (тошнота), запор, изжога, диарея,
• сыпь, зуд, выпадение волос,
• снижение плотности костей, которое может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещинам или разрушению),
• боль, отек в руках и ногах.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает риск инфекций. Симптомы могут включать лихорадку, язвы во рту или горле, вызванные инфекциями,
• острая генерализованная пустулезная сыпь,
• онемение,
• слабость мышц.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• низкий уровень тромбоцитов (с повышенным риском кровотечения и синяков).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Национальная система фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Экземестана Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Экземестана Сандоз

Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг экземестана.

Другие компоненты:

• маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, гипромеллоза Е5, полисорбат 80, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния,

гипромеллоза 6сп (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Экземестан Сандоз - таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые, с маркировкой Е25 на одной стороне и гладкие на другой.

Экземестан Сандоз 25 мг выпускается в картонных упаковках, содержащих непрозрачные белые блистеры ПВХ/ПВдК-Алю из 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Семелог БРС Лтд

2040 Будапешт,

улица Вашут, 13,

Венгрия

Или

С.К. Сандоз, С.Р.Л.

улица Ливезени, 7А, RO-540472

Тыргу-Муреш

Румыния

Или

Салутас Фарма ГмбХ

улица Отто-фон-Герике-Алле, 1 39179 Барлебен

Германия

Или

Лек Фармацевтика д.д.

улица Веровшкова, 57

Любляна 1526,

Словения

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Этот проспект был пересмотрен в 09/2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/