ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Evopad50?г/24 ч трансдермальные пластыри
Эстрадиол
Читайте весь проспект внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас
?Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
?Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
1. Что такое Evopad 50?г/24 ч трансдермальные пластыри и для чего он используется
ЭВОПАД50?г/24 ч трансдермальные пластыри матричной формы относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).
ЭВОПАД50?г/24 ч трансдермальные пластырипредназначены для использования в качестве гормональной заместительной терапии (ГЗТ) для:
-Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете использовать другие препараты для этого цели. Consulte с вашим врачом о всех доступных вариантах лечения.
ЭВОПАД50?г/24 ч трансдермальные пластыри не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или для повышения интеллектуальных способностей.
ЭВОПАД50?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются противозачаточными средствами, и они не восстанавливают фертильность.
Следуйте строго всем инструкциям, которые вам дает ваш врач.
Прочтите следующую информацию перед использованием EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальных пластырей.
Не используйте EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри, если:
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом использования EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальных пластырей.
Посещайте своего врача регулярно и хотя бы раз в год. Обратите внимание на свою врачом в каждом визите о необходимости корректировки или продолжения лечения.
Для лечения климактерических симптомов ТГС должен начинаться только тогда, когда симптомы влияют на качество жизни женщины. В любом случае, должно проводиться ежегодное тщательное оценка рисков и выгод, и ТГС должен продолжаться только тогда, когда выгоды превышают риски. Всегда учитывайте использование наименьшей дозы и наименьшее время лечения.
Доказательства рисков, связанных с ТГС в качестве лечения пременопаузы, ограничены. Однако может быть более благоприятным использование ТГС у молодых женщин, чем у старших женщин из-за низкого уровня риска в этом группе пациентов.
Медицинское обследование и наблюдение:
Перед началом ТГС вы должны сообщить своему врачу о своей личной и семейной медицинской истории. Врач проведет полное медицинское и гинекологическое обследование перед началом лечения и периодически в течение лечения.
Если во время лечения повторно появляются внезапные кровотечения, внезапные вагинальные кровотечения и обнаруживаются изменения при осмотре молочных желез, необходимо повторное медицинское обследование.
Некоторые ситуации требуют наблюдения со стороны вашего врача.
Вы должны обратиться к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих ситуаций или они произошли ранее и/или ухудшились во время беременности или во время предыдущего гормонального лечения:
Ваш врач будет следить за вами в течение лечения с EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальными пластырями, если у вас появляются следующие ситуации:
Вы должны прекратить лечение, если у вас есть любая из указанных в разделе «Не используйте EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри, если у вас появляются следующие ситуации:
Будьте особенно осторожны, чтобы не превышать рекомендованные дозы.
Некоторые пациенты могут развить пятна на коже, особенно те, у которых были пятна во время беременности. В этих случаях рекомендуется минимизировать воздействие солнечного света и/или ультрафиолетовой радиации в течение использования EVOPAD.
EVOPAD не помогает улучшить память.
Во время лечения с помощью гормональной заместительной терапии могут появляться с более частотой некоторые серьезные заболевания, такие как тромбы (сгустки крови) и некоторые типы опухолей.
ТРОМБОЗЫ (СГУСТКИ КРОВИ)
Гормональная заместительная терапия увеличивает риск развития тромбов (сгустков крови), и этот риск выше в течение первого года использования.
Сгустки крови могут блокировать основные кровеносные сосуды. Если сгусток крови образуется в глубоких венах ног, он может отделяться и блокировать легочные артерии (эмболизм легких). Кроме того, сгустки крови образуются, хотя и намного реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), артериях головного мозга (тромбоз головного мозга) или глазах (потеря зрения или двойное зрение).
Если вы обнаруживаете появление любого из возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите своему врачу. Среди этих симптомов:
Риск сгустков крови может временно увеличиться, если вы должны быть в неподвижном состоянии в течение некоторого времени из-за хирургического вмешательства или другого причины. Поэтому в этих случаях вы должны обратиться к своему врачу, поскольку может быть целесообразно прервать лечение, пока вы полностью не восстановите свою подвижность. Если вы знаете заранее, что будете находиться в постели в течение некоторого времени, сообщите об этом своему врачу.
Рак молочной железы
Данные, которые есть, показывают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами-прогестогенами или с эстрогенами только увеличивает риск развития рака молочной железы. Риск дополнительного риска зависит от времени, которое вы используете ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным после 3 лет использования. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшится с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы использовали ГЗТ в течение более 5 лет.
Сравнение
В женщинах от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, в среднем у 13-17 из каждых 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 5 лет.
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами в течение 5 лет, будет от 16 до 17 случаев из каждых 1000 женщин, использующих ГЗТ (т. е. от 0 до 3 дополнительных случая).
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами-прогестогенами в течение 5 лет, будет от 21 случая из каждых 1000 женщин, использующих ГЗТ (т. е. от 4 до 8 дополнительных случаев).
В женщинах от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, у 27 из каждых 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 10 лет.
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая из каждых 1000 женщин, использующих ГЗТ (т. е. 7 дополнительных случаев).
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами-прогестогенами в течение 10 лет, будет 48 случаев из каждых 1000 женщин, использующих ГЗТ (т. е. 21 дополнительный случай).
Рак яичников
Рак яичников развивается реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с эстрогенами или с комбинацией эстрогенов-прогестогенов связано с незначительно повышенным риском развития рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, в женщинах от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, у 2 из каждых 2000 женщин диагностируется рак яичников в течение 5 лет. В женщинах, которые проходят ГЗТ в течение 5 лет, у 3 из каждых 2000 женщин диагностируется рак яичников (т. е. примерно 1 дополнительный случай).
Кроме того, когда эстрогены используются в течение длительного времени, увеличивается риск развития опухолей и аномалий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для продуктов с эстрогенами: Если у вас остается матка, ваш врач назначит вам другую гормон, прогестерон, чтобы снизить риск рака матки. После окончания периода лечения с прогестероном может появиться кровотечение. Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.
Вы должны оценить вместе со своим врачом существующие альтернативы лечения для вашей конкретной ситуации и сколько времени следует продлить лечение. Это должно проверяться периодически в течение лечения.
Обратите внимание на своего врача, что вы используете EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри, поскольку они могут изменить результаты некоторых лабораторных тестов или анализов.
EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются противозачаточными средствами и не должны использоваться в качестве таковых; они также не восстанавливают фертильность.
Гормональная заместительная терапия не улучшает память или интеллектуальные способности и даже может ухудшить их, если у вас более 65 лет.
Использование других препаратов
Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.Ваш врач сообщит вам об этом.
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы собираетесь принимать или принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальными пластырями и изменить их действие: препараты против эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), препарат для гипертонии (бозентан), антибиотики и другие противомикробные препараты (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, нейрапина, эфа виренз, ритонавир, нелфинавир), некоторые противоульцерные препараты (циметидин) и препараты на основе лекарственных растений, содержащие траву святого Иоанна - Hypericum perforatum). Действие этих последних препаратов сохраняется в течение двух недель после того, как вы перестали их принимать.
ГЗТ может повлиять на то, как другие препараты действуют:
препарат против эпилепсии (ламотриджин), поскольку он может увеличить частоту судорог).
Препараты для лечения вирусной гепатита С (ВГС) (например, комбинированная терапия для ВГС омбита сир/парита превири/ритонавир с или без дасабувир или глепревир/пибрентасвир) могут вызывать повышение результатов лабораторных тестов функции печени (повышение уровня фермента печени ALT) у женщин, которые используют АГС с этинилэстрогеном. Evopad содержит эстрадиол вместо этинилэстрогена. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня фермента печени ALT при использовании Evopad с этой комбинированной терапией для ВГС.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не используйте EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы беременны или хотите забеременеть.
Не используйте EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы на грудном вскармливании.
Не сообщалось о влиянии EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальных пластырей на способность вождения или использования машин.
Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата.В случае сомнений, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Помните, что необходимо использовать этот препарат
Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить, поскольку могут появиться симптомы менопаузы
Есливы считаете, что действие EVOPAD50?г/24 ч трансдермальных пластырей слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту
Пластырь EVOPAD50?г/24 ч трансдермальных пластырей следует применять дважды в неделю, снимая каждый использованный пластырь через 3-4 дня
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать EVOPAD50?г/24 ч трансдермальные пластыри
-Циклическое лечение 3 недели, затем период отдыха 7 дней, в течение которыхможно произойти вагинальный кровотечения
-Продолжительное лечение у женщин без матки или в случае тяжелых проявлений недостатка эстрогена во время периода отдыха
Лечение в сочетании с прогестогенами:
-При циклическом лечении 21 день с эстрадиолом рекомендуется совместное применение прогестогена в последние 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8 или 10 дня цикла)
-При продолжительном лечении эстрадиолом рекомендуется совместное применение прогестогена в течение 12 или 14 дней подряд в месяце/цикле 28 дней
В обоих режимах лечения может произойти вагинальный кровотечения после прекращения прогестогена
Инструкции по правильному применению
Открыть пакеты и через разрез в форме «S» удалить две части защитной пленки. Часть с адгезивным слоем трансдермального системного препарата должна быть помещена сразу на чистую, сухую, неповрежденную и здоровую кожу, прижимая ее пальцами в течение времени применения
Каждое применение должно производиться на участке кожи, слегка отличающемся от предыдущего, на теле, ниже пояса
Он может оставаться на коже во время купания идуша. Если он отслоится и не прилипнет правильно, необходимо применитьновый пластырь.
Не применять на, или рядом с грудями.
Не применять кремы, лосьоны или порошки на участке кожи, где будет применен пластырь
Если вы используете большеEVOPAD 50?г/24 ч трансдермальных пластырей, чем следует
Если вы использовали EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу или фармацевту
Вероятность использования больше EVOPAD, чем следует, при этом типе применения мала. Симптомы передозировки могут включать чувствительность или боль в груди, и пятна. Некоторые женщины также могут иметь тошноту, рвоту и прекращение менструации. Нет специального лечения, и поэтому препарат следует назначать для смягчения симптомов. Эти симптомы могут исчезнуть, если снять пластырь.
В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в службу по информированию о токсичности. Телефон (91) 562 04 20.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли заменить пластырь в день, когда это необходимо, не волнуйтесь, замените его как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с первоначально запланированным циклом. День замены остается прежним. Забывание дозы может увеличить вероятность вагинального кровотечения и пятен во время цикла. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с следующим критерием:
Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек
Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек
Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
Неизвестные
В клинических испытаниях EVOPAD 50 г/24 ч трансдермальные пластыри, были описаны следующие побочные эффекты:
-Инфекции и инвазии
?Частые: генитальная молиния (генитальная инфекция)
?Незначительные: генитальная кандидоз
?Редкие: рак молока
?Неизвестные: рак эндометрия
-Психические расстройства
?Незначительные: депрессия
?Редкие: тревога, увеличение или уменьшение либидо (сексуального желания)
?Частые: головная боль, нервозность, изменения настроения, бессонница
?Незначительные: головокружение, тошнота
?Редкие: пarestesia (чувство мурашек), эпилепсия,мигрень (сильная головная боль)
?Неизвестные: инсульт
?Незначительные: нарушение зрения
?Редкие:непереносимость контактных линз
?Незначительные: повышение артериального давления
?Редкие: тромбоз (сгустки крови)
?Неизвестные: тромбоз глубоких вен (сгустки крови в венах)
?Неизвестные: эмболизм легких (сгустки крови в легких)
?Частые: тошнота, боль в животе, диарея
?Незначительные: метеоризм, затруднение и трудность пищеварения
?Редкие: отек живота,рвота,газы (метеоризм)
?Редкие: желчные камни
?Частые: зуд, высыпания, сухость кожи
?Незначительные: изменение цвета кожи, уратическая сыпь, краснота кожи, сопровождающаяся болью
?Редкие:экзогенный гипертрихоз (чрезмерное рост волос у женщин), акне
?Неизвестные:тяжелый отек кожи и других тканей (особенно губ или глаз)
?Редкие: мышечная слабость (миастения), мышечные спазмы
-Расстройства репродуктивной системы и молочной железы
?Очень частые: нарушения менструального цикла
?Частые: кровотечение из матки нерегулярное или продолжительное, нерегулярное и продолжительное менструальное кровотечение, нерегулярное и продолжительное кровотечение из матки, маточные спазмы, воспаление влагалища, увеличение стенки матки, кровотечение из матки/матки, включая пятна
?Редкие: доброкачественная опухоль матки(миома матки),бляшкив груди,бляшкиблиз матки (эндометриозный полип), менструация с болью, предменструальный синдром, увеличение размера груди, белый выделение
?Очень частые: зуд в месте применения, высыпания в месте применения
?Частые: боль, слабость, отек в месте применения, краснота в месте применения, реакция в месте применения, изменения веса
?Незначительные: отек из-за накопления жидкости в тканях, отек из-за накопления жидкости в различных частях тела, отек из-за накопления жидкости в ногах и ногах(отек)
?Редкие:утомление
-Аномалии лабораторных исследований
?Незначительные: увеличение трансаминаз (лабораторная проба, указывающая на функцию печени)
Риск развития опухолей:
ТГС увеличивает риск развития рака молока.Есть более высокий риск развития опухолей у женщин, которые принимают комбинированные эстрогены с прогестогенами. Риск развития рака молока увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Не рекомендуется использование лечения только с эстрогенами у женщин с неповрежденным маткой. Если у вас осталась матка, ваш врач назначит вам другую гормон, прогестерон в течение 12 дней в каждом цикле для снижения риска рака матки.
Было замечено, что в долгосрочных лечениях с эстрогенамиодинаковоилисочетаемо, увеличивается риск развития опухоли в яичниках.
Риск развития тромбов:
Терапия гормональной заместительной терапией увеличивает риск развития тромбов (сгустков крови), и этот риск выше в течение первого года использования.
Риск развития заболеваний артерий сердца:
Риск развития заболеваний артерий сердца может увеличиться у женщин, принимающих комбинированную терапию после 60 лет.
Риск развития инсульта
Использование ТГС связано с более высоким риском развития инсульта.
В орального лечения с синтетическими эстрогенами или комбинированными с прогестогенами, были сообщены следующие побочные эффекты:опухоли, зависящие от эстрогенов, доброкачественные или злокачественные (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, нарушения желчевыводящих путей, кожные и подкожные расстройства (клоазма, эритема мультформис, эритема нодоза, сосудистая пурпура, воспаление кожи (контактная дерматит), особая чувствительность, которая побуждает чесаться (общая себорея), уратическая сыпь и ангиоэдема (глубокое воспаление кожи), вероятная деменция.
Если вы замечаете любую другую реакцию, не описанную выше, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если у вас появляются эти эффекты, прекратите лечение и обратитесь к своему врачу.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше25 °C.
Не использовать ЭВОПАД50?г/24 ч трансдермальные пластыри после срока годности, указанного на упаковке.
Состав EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Представлен в коробках из восьми квадратных прозрачных самоклеющихся трансдермальных пластейр, толщиной 0,2 миллиметра для применения на поверхности кожи.
Название регистрации:Theramex Ireland Limited
3йэтаж, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Дублин 1
D01 YE64
Ирландия
Ответственное лицо за производство:Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Германия
Местный представитель регистрации:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª
лева.
28027 Madrid
Испания
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ:
EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластейрами.
EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластейрами.
EVOPAD 100?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластейрами.
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Evopad 50 microgramos/24 h parches transdermicos в июль, 2025 года составляет около 6.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.