Противопоказания: информациядля пациента
Everolimus Viatris 10мг таблетки EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Everolimus Viatris и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Everolimus Viatris
3.Как принимать Everolimus Viatris
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Everolimus Viatris
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Everolimus — это лекарство от рака, содержащее активное вещество everolimus. Everolimus снижает кровоснабжение опухоли и задерживает рост и метастазирование раковых клеток.
Everolimus используется для лечения взрослых пациентов с:
Эверолимус назначается исключительно врачом с опытом лечения онкологических заболеваний. Следуйте строго всем указаниям врача. Возможны различия в информации, содержащейся в этом листе рекомендаций. Если у вас есть вопросы по эверолимусу или по причине назначения этого препарата, обратитесь к врачу.
Не принимайте Эверолимус Витрис:
Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу перед началом приема Эверолимус Витрис:
Эверолимус также может:
-Снижать ваше иммунное.system. Следовательно, у вас может быть риск развития инфекции
пока вы принимаете эверолимус. Если у вас есть лихорадка или другие признаки инфекции, обратитесь к врачу. Некоторые инфекции могут быть серьезными и иметь смертельные последствия.
-Влиять на функцию почек. Следовательно, ваш врач будет контролировать функцию почек во время приема эверолимуса.
-Причинять затруднение для дыхания, кашель и лихорадку.
- Причинять появление язв и ран на языке. Врач может понадобиться приостановить или завершить лечение Эверолимус Витрис. Возможно, вам понадобится лечение для языка, например, полоскание, гель или другие препараты. Некоторые полоскания и гели могут усугубить язвы, поэтому не пробуйте их без консультации с врачом. Врач может возобновить лечение Эверолимус Витрис на той же дозе или на более низкой дозе.
-Причинять осложнения лучевой терапии. Были замечены серьезные осложнения лучевой терапии (такие как затруднение для дыхания, тошнота, диарея, сыпь на коже и боль в языке, деснах и горле), включая случаи смертельного исхода, у некоторых пациентов, принимавших эверолимус одновременно с лучевой терапией или принимавших эверолимус после лучевой терапии. Было также сообщено о так называемом синдроме лучевой памяти (который проявляется краснотой кожи или воспалением легких в месте предыдущей лучевой терапии) у пациентов, которые получали лучевую терапию в прошлом.
Обратите внимание врача, если у вас запланирована лучевая терапия в ближайшее время или если вы получали лучевую терапию в прошлом.
Обратите внимание врачаесли у вас есть следующие симптомы.
Во время лечения вам будут проводиться периодические анализы крови. Эти анализы определят количество клеток в крови (белые кровяные тельца, красные кровяные тельца и тромбоциты) для проверки того, не оказывает ли эверолимус нежелательное воздействие на эти клетки. Кроме того, вам будут проводиться анализы крови для контроля функции почек (уровень креатинина), функции печени (уровень трансаминаз) и уровня сахара и холестерина в крови. Эти исследования проводятся из-за того, что эти показатели могут быть поврежденны при лечении эверолимусом.
Дети и подростки
Не следует давать эверолимус детям или подросткам (менее 18 лет).
Другие препараты и Эверолимус Витрис
Эверолимус может повлиять на то, как действуют другие препараты. Если вы принимаете другие препараты одновременно с эверолимусом, ваш врач может изменить дозу эверолимуса или других препаратов.
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Следующие могут повысить риск побочных эффектов при эверолимусе:
используемые для лечения грибковых инфекций.
Следующие могут снизить эффективность эверолимуса:
Должно быть избегано использование этих препаратов во время лечения эверолимусом. Если вы принимаете один из них, ваш врач может назначить вам другой препарат или изменить дозу эверолимуса.
Принятие Эверолимус Витрис с пищей и напитками
Не принимайте грейпфрут или грейпфрутовый сок во время приема эверолимуса. Это может повысить количество эверолимуса в крови, что может быть вредным.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Эверолимус может нанести вред плоду и не рекомендуется лечение эверолимусом во время беременности. Обратите внимание врача, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач обсудит с вами, следует ли принимать этот препарат во время беременности.
Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные контрацептивные методы во время лечения и в течение 8недель после окончания лечения. Если, несмотря на эти меры, вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачудотого, как вы примете еще эверолимус.
Грудное вскармливание
Эверолимус может нанести вред грудному ребенку. Не давайте грудь во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы эверолимуса. Обратите внимание врача, если вы кормите грудью.
Фертильность у женщин
В некоторых пациентах, получавших эверолимус, наблюдалась отсутствие менструальных циклов
(аменорея).
Эверолимус может повлиять на фертильность у женщин. Обратите внимание врача, если вы хотите иметь детей.
Фертильность у мужчин
Эверолимус может повлиять на фертильность у мужчин. Обратитесь к врачу, если вы хотите стать отцом.
Вождение и использование машин
Если вы чувствуете себя чрезмерно усталым (утома является очень частым побочным эффектом), будьте особенно осторожны, когда вождения или используете машины.
Эверолимус Витрис содержит лактозу
Эверолимус Витрис содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, один раз в день. Врач сообщит вам, сколько таблеток everolimus вы должны принимать.
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может начать лечение с более низкой дозы everolimus (2,5; 5 или 7,5 мг в день).
Если вы испытываете некоторые побочные эффекты, принимая everolimus (см. Раздел 4), ваш врач может снизить дозу, которую вы принимаете, или прервать лечение на короткий период или навсегда.
Принимайте everolimus один раз в день, примерно в одно и то же время, всегда с едой или всегда без еды.
Принимайте целые таблетки с водой. Таблетки не следует жевать или разрывать.
Если вы принимаете больше Everolimus Viatris, чем следует
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр (Тел. 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Everolimus Viatris
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Everolimus Viatris
Не прерывайте лечение everolimus, пока не скажет вам об этом ваш врач.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
ОСТАНОВИТЕ прием everolimus и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие признаки аллергической реакции:
-Мощный зуд кожи, красные пятна или бляшки на коже.
Грубые побочные эффекты everolimus включают:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
потенциальных эмболий легких, ситуации, когда одна или несколько артерий в легких блокируются).
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Если у вас появляются эти побочные эффекты, немедленно сообщите врачу, поскольку они могут иметь смертельные последствия.
Другие возможные побочные эффекты everolimus включают:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Недостаточно известная частота(не может быть оценена из доступных данных)
Если эти побочные эффекты ухудшаются, сообщите врачу и/или фармацевту. Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными и, как правило, исчезают, если лечение прерывается на несколько дней.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в
бляшке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Этот препарат не требует специальных условий хранения температуры.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Внешний вид Everolimus Viatris и содержимое упаковки
Everolimus Viatris - биконвексные, овальные таблетки белого или бледно-белого цвета с надпечаткой E9VS10 на одной стороне.
Everolimus Viatris поставляется в упаковках с блистерами, содержащими 30 или 90таблеток, или в упаковках с блистерами, содержащими 30таблеток в однодозных блистерах.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название лицензиата
Viatris Limited
Дамастаунский промышленный парк
Мулхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственный за производство
Synthon Hispania S.L.
Кастельо 1
Полигон Лас Салинас
08830 Сант Бой де Льобрегат
Испания
Или
Synthon BV
Микровег 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:
ГерманияEverolimus Mylan 10 mg Tabletten
БолгарияEverolimus Viatris 10 mg таблетки
ХорватияEverolimus Viatris 10 mg таблетки
ДанияEverolimus Viatris, 10 mg таблетки
ИспанияEverolimus Viatris 10 mg таблетки EFG
ФинляндияEverolimus Viatris, 10 mg таблетки
ФранцияEverolimus Mylan 10 mg таблетки
ИталияEverolimus Mylan 10 mg таблетки
НорвегияEverolimus Viatris, 10 mg таблетки
НидерландыEverolimus Viatris 10 mg, таблетки
ПортугалияEverolimus Mylan
Соединенное Королевство (Северная Ирландия)Everolimus Mylan 10 mg таблетки
ШвецияEverolimus Viatris, 10 mg таблетки
Дата последней ревизии этого проспекта: декабрь 2022
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.