Противопоказания: информация для пользователя
Этоксисклерол 5 мг/мл инъекционная суспензия
лауромакрогол 400
1.Что такое Этоксисклерол и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Этоксисклерола
3.Как принимать Этоксисклерол
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Этоксисклерола
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этоксисклерол является склерозином, активным компонентом которого является лауромакрогол 400.
Этоксисклерол используется в лечении склерозирующего или разрушения варикозных вен и телангиэктазий (кровеносные паутинки).
Этоксисклерол должен быть введен медицинским работником с опытом в эсклеротерапии.
Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Этоксисклерола:
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Использование Этоксисклерола вместе с наркотическими средствами может увеличить наркотическое воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны, ваш врач не должен вводить вам Этоксисклерол, по крайней мере, если это не Absolutely необходимо, поскольку не имеется достаточно информации о использовании Этоксисклерола у беременных женщин. Исследования на животных не показали никаких признаков дефектов.
Если необходимо лечение Этоксисклеролом во время грудного вскармливания, рекомендуется приостановить его на 2-3 дня, поскольку не имеется данных о людях о прохождении лауромакрогола 400 через молоко матери.
Не известны негативные эффекты на способность вести машину и использовать машины из-за использования Этоксисклерола.
Этоксисклерол содержит этанол,калий и натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия в ампуле, что эквивалентно практически «безнатриевому».
Этоксисклерол — это лекарство, которое следует принимать под наблюдением врача. Поэтому знания и выбор дозировки и метода лечения должны принадлежать врачу.
В зависимости от размера варикоза, который необходимо лечить, и индивидуальных характеристик каждого пациента, врач решит, какой тип лечения ему следует назначить.В случае сомнений следует выбрать самую низкую возможную дозу..
Общая доза лауромакрогола 400 в размере 2 мг/кг/день не должна превышаться.
Чтобы избежать возможной аллергической реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью, рекомендуется, чтобы для первого лечения пациенту был назначен только небольшой пробный курс Этоксисклерола. В зависимости от реакции, могут быть назначены несколько инъекций в последующих сеансах лечения, при условии, что не превышается максимальная доза.
Поскольку объем для инъекции в сеансе ограничен, обычно требуется повторные сеансы (от 2 до 4 в среднем).
После лечения Этоксисклеролом вы должны следовать рекомендациям своего врача. Возможно, он посоветует вам носить повязку или компрессионные чулки, чтобы помочь снизить воспаление и изменение цвета кожи.
Использование у детей и подростков
Нет значимого использования Этоксисклерола у детей и подростков.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Передозировка может привести к местной гибели тканей (некрозу), особенно после инъекции в близлежащие ткани к варикозу.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
В этой части мы информируем о побочных реакциях, связанных с использованием активного вещества.В некоторых случаях эти реакции были неудобными, но в большинстве случаев они были временными. Поскольку это часто были случайные отчеты без ссылки на определенный группу пациентов и без контрольной группы, невозможно точно рассчитать частоту или установить четкую причинно-следственную связь с контактом с препаратом в каждом случае. Однако возможно сделать разумную оценку на основе долгосрочного опыта.
Были замечены местные побочные эффекты (например, некроз), особенно на коже и близлежащем тканях у варикоза (и в редких случаях, в нервах) при лечении варикоза ног после случайных инъекций в близлежащие ткани.
Риск увеличивается при увеличении концентрации и объема Этоксисклерола.
Были замечены следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Этот препарат не требует специальной температуры для консервации.
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
В каждом мл инъекционной формы содержится 5 мг лауромакрогола 400.
В каждой ампуле 2 мл инъекционной формы содержится 10 мг лауромакрогола 400.
Этоксисклерол — прозрачная жидкость с легким желто-зеленым оттенком. Представлен в виде инъекционной формы в упаковке, содержащей 5 ампул по 2 мл каждая.
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Висбаден, Германия
тел.: +49 611 9271-0
факс: +49 611 9271-111
e-mail:[email protected]
Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю изготовителя:
FERRER FARMA, S.A.
Av. Diagonal 549 5ª Planta,
08029 Барселона (Испания)
Подробная и актуальная информация о препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к Технической карте.
Важные предостережения для использования
Показаниядля единоразовой и ежедневной дозы
Взрослые и пожилые люди
Обычно не следует превышать дозу 2 мг/кг/день лауромакрогола 400.
Концентрация | Обычный объем инъекции в вену в подходящих местах для пункции | Максимальный общий объем, который можно вводить в день у пациента весом 70 кг |
Этоксисклерол 5 мг/мл | 0,1–0,3 мл | 28 мл |
Чтобы избежать возможной аллергической реакции, особенно у пациентов с высоким риском аллергических реакций, рекомендуется для первого лечения назначить только небольшую пробную дозу Этоксисклерола. В зависимости от реакции можно назначить несколько инъекций в последующих сеансах лечения, при условии, что не превышается максимальная доза.
Поскольку объем инъекции в сеансе ограничен, обычно требуется несколько сеансов лечения (от 2 до 4 в среднем).
Педиатрическая популяция
Не существует значимого использования Этоксисклерола в педиатрической популяции.
Все инъекции должны вводиться в вену; положение иглы должно быть проверено (например, путем аспирации крови).
Независимо от метода пункции вены (у пациента, стоящего на ногах с одной иглой или у пациента, сидящего с иглой, готовой к инъекции), инъекции обычно проводятся в горизонтальном положении ноги. Рекомендуется использовать иглы с мягким движением для эсклеротерапии, а также иглы различных диаметров в зависимости от показаний.
Для лечения телангиэктазий используются очень тонкие иглы(например, иглы для инсулина).Пункция проводится под углом, а инъекция вводится медленно.
Эсклероз должен вводиться в вену в небольших дозах в нескольких точках вен, которые необходимо лечить.При лечении венозных тромбов не рекомендуется вводить прямо в донную вену.Цель — достичь оптимальной деструкции стенки сосуда с минимальной необходимой концентрацией эсклерозного вещества для клинического результата. Если концентрация слишком высока, может произойти некроз или другие осложнения.
В зависимости от степени и протяженности варикозных вен может потребоваться несколько сеансов лечения.
Должно быть соблюдено строгое асептическое обращение сЭтоксисклеролом.
Лечение компрессией после инъекции Этоксисклерола
После того, как место инъекции будет накрыто, следует нанести компрессионный бинт или эластичную повязку. После этого пациент должен пройти 30 минут, предпочтительно в пределах клиники или консультации, где была проведена инъекция.
Компрессия должна быть применена с нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от степени и тяжести варикозных вен.
В некоторых случаях могут возникать тромбы, которые можно удалить путем разрезания и эвакуации тромба.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.