ЭТОРИКОКСИБ ВИАТРИС 90 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эторикоксиб Виатрис 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Виатрис 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Виатрис 90 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Виатрис 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эторикоксиб Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Виатрис
3. Как принимать Эторикоксиб Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эторикоксиба Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эторикоксиб Виатрис и для чего он используется

Эторикоксиб Виатрис содержит эторикоксиб в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (COX-2). Эти лекарства принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

• Эторикоксиб помогает уменьшить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после стоматологической операции у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание суставов. Он вызван постепенным разрушением хряща, который амортизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и инвалидности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и постепенную потерю подвижности в пораженных суставах. Он также может вызывать воспаление в других областях организма.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами очень болезненного и красного воспаления суставов. Она вызвана отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Виатрис

Не принимайте Эторикоксиб Виатрис:

• Если вы аллергичны к эторикоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), таким как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ингибиторы COX-2 (см. раздел 4).
• Если при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас были свистящие звуки, одышка или трудности с дыханием, насморк или заложенность носа с болью в лице, воспаление внутри носа, вызывающее заложенность (полипы носа), или аллергическая реакция, такая как зудящая сыпь, называемая крапивницей, или воспаление лица, губ, рта, языка или горла, которое может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
• Если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или кишечнике.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью своего ребенка (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вам меньше 16 лет.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит.
• Если у вас есть высокое кровяное давление, превышающее 140/90 мм рт. ст. постоянно, которое не было контролируемо с помощью лечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом).
• Если ваш врач диагностировал у вас сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность (умеренная или тяжелая), стенокардия (боль в груди) или если у вас был инфаркт миокарда, операция по реваскуляризации, периферическое артериальное заболевание (плохая циркуляция крови в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (такой как легкий инсульт или транзиторный ишемический атака (ТИА)). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не должен использоваться у пациентов, которые уже имели сердечно-сосудистые заболевания или инсульт.

Если вы думаете, что находитесь в одном из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба Виатрис, если:

• У вас были язвы или кровотечение в желудке или кишечнике.
• Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах для защиты сердца) или другие НПВП.
• Вы обезвожены, например, из-за длительной болезни с рвотой или диареей.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история высокого кровяного давления. Эторикоксиб может увеличить кровяное давление у некоторых людей, особенно в высоких дозах, и ваш врач захочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• У вас есть другие сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Вы используете лекарства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин).
• Вы женщина и пытаетесь забеременеть.
• Вы пожилой человек (старше 65 лет).
• У вас есть диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Если вы не уверены, касается ли вас какая-либо из вышеперечисленных ситуаций, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Виатрис, чтобы проверить, подходит ли это лекарство для вас.

Во время лечения

В первом месяце лечения риск тяжелой кожной реакции выше. Прекратите прием Эторикоксиба Виатрис, если у вас появилась кожная сыпь, повреждение кожи или слизистых оболочек (повреждение кожи или десен) или другие признаки аллергической реакции (см. раздел 4 - Возможные побочные эффекты).

Если у вас есть признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи или белой части глаз, темная окраска мочи, светлый цвет кала и общее чувство недомогания, прекратите прием Эторикоксиба Виатрис и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 16 лет.

Другие лекарства и Эторикоксиб Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши лекарства должным образом, как только вы начнете принимать Эторикоксиб Виатрис:

• Лекарства, которые делают вашу кровь менее густой (антICOагулянты), такие как варфарин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Метотрексат (лекарство, используемое для подавления иммунной системы и часто используемое при ревматоидном артрите).
• Циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы).
• Литий (лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии).
• Лекарства, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и антагонистами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан.
• Мочегонные средства (таблетки для мочеиспускания).
• Дигоксин (лекарство для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма).
• Миноксидил (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления).
• Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (лекарство для астмы).
• Оральные контрацептивы (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• Гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие НПВП; риск язвы желудка выше, если принимать эторикоксиб с этими лекарствами.

• Эторикоксиб можно принимать с низкими дозами аспирина, используемыми для профилактики инфаркта миокарда или инсульта. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте прием аспирина, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Не принимайте высокие дозы аспирина или других противовоспалительных лекарств, пока принимаете эторикоксиб.

Прием Эторикоксиба Виатрис с пищей

Начало действия Эторикоксиба Виатрис может быть более быстрым, если принимать его без пищи. Это следует учитывать, когда необходимо быстрое облегчение боли или воспаления.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Эторикоксиб Виатрис во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, не принимайте таблетки этого лекарства. Если вы забеременели, прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужна дополнительная информация перед приемом этого лекарства.

Неизвестно, проходит ли эторикоксиб в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Если вы принимаете Эторикоксиб Виатрис, не кормите грудью.

Эторикоксиб не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие эторикоксиб, сообщали о головокружении, вертигине (чувстве вращения без движения) и сонливости.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если вы испытываете эти побочные эффекты.

Эторикоксиб Виатрис содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эторикоксиб Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте более рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач захочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не следует принимать Эторикоксиб Виатрис дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно в высоких дозах.

Принимайте Эторикоксиб Виатрис перорально один раз в день. Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Эторикоксиб может действовать быстрее, когда принимается без пищи. Принимайте это лекарство без пищи, если вам нужно быстрое облегчение боли или воспаления.

Рекомендуемая доза:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг (что эквивалентно одной таблетке 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам 30 мг или одной таблетке 60 мг) один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Острый боль

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода, когда у вас есть острый боль.

Подагра

Рекомендуемая доза составляет 120 мг (что эквивалентно четырем таблеткам 30 мг, двум таблеткам 60 мг или одной таблетке 120 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), которая должна использоваться только в течение периода острого боли, ограниченного максимально 8 днями лечения.

Боль после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг (что эквивалентно трем таблеткам 30 мг или одной таблетке 90 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), ограниченная максимально 3 днями лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас все еще есть боль после приема Эторикоксиба Виатрис.

Пациенты с заболеваниями печени

• Если у вас есть легкое заболевание печени, не принимайте более 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам 30 мг или одной таблетке 60 мг) в день.
• Если у вас есть умеренноезаболевание печени, не принимайте более 30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки младше 16 лет не должны принимать Эторикоксиб Виатрис.

Если вы приняли слишком много Эторикоксиба Виатрис

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. У вас могут быть проблемы с желудком или кишечником, сердцем или почками. Если вы приняли слишком много таблеток Эторикоксиба Виатрис, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, взяв с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Виатрис

Важно принимать Эторикоксиб Виатрис, как указал ваш врач. Если вы забыли принять одну дозу, просто возобновите обычный режим приема на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Эторикоксиб Виатрис и немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайший больничный приемный покой(см. раздел2.Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Виатрис):

• Аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, крапивница, зуд или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Затруднение дыхания, сильная боль в груди, сильные головные боли с головокружением или размытым зрением и отеком лодыжек. Это могут быть признаки опасного повышения артериального давления.
• Желтушность кожи и глаз, темная моча, усталость, лихорадка, тошнота (рвота), слабость, сонливость и боль в животе. Это могут быть признаки серьезных проблем с печенью.
• Сильная или постоянная боль в животе, черные как смола кал, рвота с кровью, вздутие живота из-за газов, потеря аппетита или тошнота (рвота). Это могут быть признаки серьезных проблем с желудком, кишечником или поджелудочной железой.
• Серьезное кожное заболевание с обширным образованием пузырей и кровотечением из губ, глаз, рта и носа (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелые кожные реакции, начинающиеся с болезненных участков с покраснением, большими пузырями и окончательным отшелушиванием кожных слоев. Это может сопровождаться лихорадкой и ознобом, болью в мышцах и общим недомоганием (токсический эпидермальный некролиз).
• Увеличение количества инфекций, которое можно обнаружить по присутствию лихорадки, сильного озноба, боли в горле или язв в полости рта. Это может указывать на то, что у вас низкий уровень лейкоцитов.
• Нерегулярный или опасно быстрый сердечный ритм.
• Внезапная потеря сознания, онемение или слабость в руках или ногах, головная боль, головокружение и дезориентация, нарушения зрения, затруднение глотания, невнятная или смешанная речь или потеря речи. Это могут быть признаки инсульта, вызванного тромбом или кровоизлиянием, повлиявшим на кровоснабжение мозга.
• Чувство тяжести или давления в груди с болью в груди и затруднением дыхания при физической нагрузке (это могут быть признаки стенокардии).
• Внезапная боль в груди, распространяющаяся на шею или руку, с затруднением дыхания и чувством холода. Это могут быть признаки инфаркта миокарда или других сердечных проблем.
• Снижение функции сердца, которое может вызвать усталость, слабость и/или задержку жидкости, такую как отек ног и лодыжек, затруднение дыхания с кашлем и мокротой.
• Недостаточное или отсутствующее мочеиспускание, мутная моча или кровь в моче, боль при мочеиспускании или боль в нижней части спины. Это могут быть признаки проблем с почками.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Боль в животе.

Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Сухой альвеолит (воспаление и боль после удаления зуба).
• Отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек).
• Головокружение, головная боль.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), нерегулярный сердечный ритм (аритмия).
• Повышенное артериальное давление (гипертония).
• Запор, газы (избыточное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, диспепсия (нарушение пищеварения)/боль в животе, тошнота, рвота, эзофагит.
• Изменения в анализах крови, связанные с печенью.
• Гематомы.
• Слабость и усталость, псевдогриппозное состояние.

Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Инфекция легких или горла.
  • Боль или жжение при мочеиспускании. Это может быть признаком инфекции мочевыводящих путей.

• Усталость, затруднение дыхания, холод в руках и ногах, бледность. Это могут быть признаки низкого уровня красных кровяных телец.
  • Гематомы или кровотечения без объяснения, более частые или длительные, чем обычно. Это могут быть признаки низкого уровня тромбоцитов.

• Увеличение или уменьшение аппетита, прибавка в весе.
• Тревога, депрессия, снижение умственной остроты; видение, ощущение или слышание вещей, которые на самом деле не существуют (галлюцинации).
• Изменения во вкусе, бессонница, онемение или покалывание в руках или ногах, снижение чувствительности кожи, сонливость.
• Размытое зрение, раздражение и покраснение глаз.
• Шум в ушах, вертиго (чувство вращения без движения).
• Изменения в электрической активности сердца.
• Прилив, воспаление кровеносных сосудов.
• Кашель, носовое кровотечение.
• Изменения в привычках дефекации, сухость во рту, синдром раздраженного кишечника.
• Судороги или мышечные спазмы, боль или скованность мышц.
• Повышенный уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

• Спутанность сознания, беспокойство.

• Низкий уровень натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эторикоксиба Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD" или “EXP”. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эторикоксиба Виатрис

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Ангидрид фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный ангидрид кремнезема, стеарат магния.

Покрытие таблетки:

30 мг: Гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E-171), триацетин, карнаубский воск, ярко-синий FCP (E-133), черный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172).

60 мг: Гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E-171), триацетин, желтый оксид железа (E-172), кармин индиго (E-132), карнаубский воск.

90 мг: Гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E-171), триацетин, карнаубский воск.

120 мг: Гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E-171), триацетин, кармин индиго (E-132), желтый оксид железа (E-172), карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки 30 мг: Таблетка, покрытая пленкой, зеленовато-синего цвета, круглая и маркированная буквой "E" на одной стороне и "30" на другой.

Таблетки 60 мг: Таблетка, покрытая пленкой, зеленого цвета, круглая и маркированная буквой "E" на одной стороне и "60" на другой.

Таблетки 90 мг: Таблетка, покрытая пленкой, белого цвета, круглая и маркированная буквой "E" на одной стороне и "90" на другой.

Таблетки 120 мг: Таблетка, покрытая пленкой, светло-зеленого цвета, круглая и маркированная буквой "E" на одной стороне и "120" на другой.

Размеры упаковки:

30 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; унидозы, содержащие 28 или блистер-календарь, содержащий 28 таблеток.

60 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унидозы, содержащие 5, 28, 50, 100 или блистер-календарь, содержащий 28 таблеток.

90 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унидозы, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 или блистер-календарь, содержащий 28 таблеток.

120 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унидозы, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 или блистер-календарь, содержащий 28 таблеток.

Для всех дозировок:

Пластиковые флаконы с резьбой, содержащие 28, 100 или 500 таблеток. Флаконы по 500 таблеток доступны только для больничного использования.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Комаром, H-2900

Венгрия

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Эторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг пленочные таблетки

Испания Эторикоксиб Виатрис 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Финляндия Эторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Франция Эторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг пленочные таблетки

Ирландия Эторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг пленочные таблетки

Нидерланды Эторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг пленочные таблетки

Португалия Эторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Великобритания Эторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг пленочные таблетки

(Северная Ирландия)

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: октябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/