Etoricoxib teva 90 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор:информация для пользователя

Etoricoxib Teva 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеестьсимптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтопобочные эффекты не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Etoricoxib Teva и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалапринятия Etoricoxib Teva

3.Как принимать Etoricoxib Teva

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Etoricoxib Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб Тева?

• Эторикоксиб Тева содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Тева принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных кофакторов 2 (COX-2). Эти препараты принадлежат к семейству препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Тева?

• Эторикоксиб Тева помогает снизить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб Тева также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях тела.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Тева:

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4).
• если у вас сейчас есть язва желудка или желудочно-кишечная кровотечения.
• если у вас серьезная болезнь печени.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вам меньше 16 лет.
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит.
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролируемо с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление должным образом).
• если ваш врач поставил вам диагноз проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за суженных или перекрытых артерий).
• если у вас случился любой тип инфаркта мозга (включая транзиторную инсультную атаку или транзиторную ишемическую атаку).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьЭторикоксиб Тева, если:

• У вас есть история язв или желудочно-кишечных кровотечений.
• Вы дегидратированы, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история сердечной недостаточности или любого другого типа сердечной болезни.
• У вас есть история высокого артериального давления. Эторикоксиб Тева может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• У вас есть история болезни печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб Тева может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечной болезни.
• Вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Тева, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб Тева работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам, которым меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиба Тева с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы:принимаетепринималипринимаетеможно приниматькакой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть следить за вами, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Тева:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и блокаторами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, илтан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и неправильного сердечного ритма)
• миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• аспирин (аспирин) для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:
• - Эторикоксиб Тева можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом
• - аспирин и другие противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС):
• - не принимайтевысокие дозыаспирина или других ПИНС, пока вы не закончите принимать Эторикоксиб Тева

Беременность,лактацияи фертильность

Беременность

Эторикоксиб Тева не должен принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть. Если вы забеременеете, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить больше информации.

Лактация

Не знаем, удаляется ли Эторикоксиб через молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Тева. Если вы принимаете Эторикоксиб Тева, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Тева у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Тева, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доступны различные дозы для этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая дозаявляется:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоцитозная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого боли

Etoricoxib следует использовать только в течение периода острой боли.

Гот

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального периода 8 дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода 3 дня лечения.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не следует принимать более 60 мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не следует принимать более 30 мг в день.

Не принимайте более рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Etoricoxib Teva дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать Etoricoxib Teva.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Etoricoxib Teva принимается перорально.

Принимайте таблетки один раз в день. Etoricoxib Teva можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Etoricoxib Teva, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам врач. Если вы принимаете слишком много таблеток Etoricoxib Teva, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Etoricoxib Teva

Важно принимать Etoricoxib Teva, как назначил вам врач. Если вы забыли принять таблетку, просто продолжайте принимать таблетки по обычному графику на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, перестаньте принимать Эторикоксиб Тева и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2: Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Тева):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) – это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Эторикоксибом Тева:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• остеит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений
• повышение артериального давления
• жжение или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• застой или затруднение дефекации, газы, гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• гастроэнтерит (инфекция слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника), верхнеполостная инфекция, мочеполовая инфекция
• изменения в результатах анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шумы в ушах, вертиго (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрая частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления. Инфляция кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка или кишечника, изменения в привычках дефекации, сухость во рту, язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• калькуляторные спазмы мышц, боль или напряженность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, возбуждение
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения,посоветуйтесь с аптекаремкак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Тева

Активное вещество — эторикоксиб.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 30 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 60 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 90 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 120 мг эторикоксиба.

• Прочие компоненты:

Ядро: гидроксид кальция (анхидрат), кросповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, повидаон К25, магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, среднекетоновые триглицериды, диоксид титана (E171), микрокристаллическая целлюлоза (30 мг), красный оксид железа (30 мг) (E172), лака алюминиевого синего (30, 60 и 120 мг) (E132), лака алюминиевого синего (60 и 120 мг) (E133), желтый оксид железа (60 и 120 мг) (E172), черный оксид железа (60 и 120 мг) (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 30 мг, синяя, круглая, биконвексная, с маркировкой «30» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 60 мг, темно-зеленая, круглая, биконвексная, с маркировкой «60» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 90 мг, белая, круглая, биконвексная, с маркировкой «90» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 120 мг, светло-зеленая, круглая, биконвексная, с маркировкой «120» на одной стороне и гладкая на другой.

Размеры упаковки:

30 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 28x1, 30, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

60 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

90 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

120 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Венгрия

или

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Чехия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

Krakow, 31-546

Польша

или

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,

Zaragoza, 50016

Испания

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000

Хорватия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Болгария: ??????????? ???? 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг????????? ????????

Хорватия: Coxeta 30 мг, 60 мг, 90 мг & 120 мгфильмом обложенные таблетки

Эстония: Etoricoxib Teva

Германия: Etoricox-AbZ 30 мг, 60 мг, 90 мг & 120 мгФильмтаблеты

Ирландия: Etoricoxib Teva 30 мг, 60 мг, 90 мг & 120 мгФильм-обложенные таблетки

Италия: ETORICOXIB TEVA

Латвия:Etoricoxib Teva 60 мг, 90 мг, 120 мг апвалкоты таблетки

Литва: Etoricoxib Teva 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мгПлевельные дженерик таблетки

Мальта: Etoricoxib Teva 30 мг, 60 мг, 90 мг &120 мгФильм-обложенные таблетки

Польша: Etoricoxib Teva

Португалия: Etoricoxib Teva

Румыния: ETORICOXIB TEVA 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мгКомприматы фимат

Словения:Coxeta 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг фильмсоко обложенные таблетки

Испания: Etoricoxib Teva 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгКомпримидос обложенные пленочной оболочкой EFG

Швеция: Etoricoxib Teva 30/ 60 / 90 / 120мг филмдрагераде таблетки

Нидерланды: Etoricoxib Teva 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг,фильмом обложенные таблетки

Великобритания:Etoricoxib 30 мг, 60 мг, 90 мг & 120 мгФильм-обложенные таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:Сентябрь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)