Противорецептор: информация для пользователя

Etoricoxib Krka 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Krka 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Krka 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Krka 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел4.

1.Что такое Etoricoxib Krka и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаEtoricoxib Krka

3.Как приниматьEtoricoxib Krka

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеEtoricoxib Krka

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб Krka?

• Эторикоксиб Krka содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Krka?

• Эторикоксиб Krka помогает снизить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте от 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб Krka также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и ограничению движений.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в поражённых суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Крка:

• если вы аллергины (чувствительны) на эторикоксиб или на любой из компонентов этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе6)
• если вы аллергины на противоотечные препараты, не содержащие стероидов (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел4)
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас есть тяжелая болезнь печени
• если у вас есть тяжелая болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность")
• если вам меньше 16лет
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролируемо с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление достаточно хорошо)
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас было инфаркт миокарда, реабилитация с помощью хирургии, болезнь периферических артерий (малая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас было любое из видов инсульта (включая транзиторную ишемическую атаку или транзиторную церебральную атаку).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или у которых было инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Крка, если:

• у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• вы дегидратированы, например, из-за продолжительной болезни с рвотой или диареей.
• у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• у вас есть тяжелая болезнь сердца или любая другая форма сердечной болезни.
• у вас высокое артериальное давление. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• у вас есть история болезни печени или почек.
• вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной болезни.
• вы женщина, пытаясь забеременеть.
• вам больше 65лет.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам, которым меньше 16лет.

Другие препараты и Эторикоксиб Крка

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже если вы купили его без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангитензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма)
• миноксидил (препарат для высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• аспирин, риск язвы в желудке выше, если вы принимаете Эторикоксиб с аспирином.

• Аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

• Аспирин и другие противоотечные препараты, не содержащие стероидов (ПНС):

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных препаратов, не содержащих стероидов, одновременно с Эторикоксибом.

Принятие Эторикоксиба Крка с едой и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если принимать его без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Грудное вскармливание

Не знают, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете Эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Крка содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли в таблетке, что в общем случае означает, что он "без соли".

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы для этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

АкUTE боль

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендуемая доза составляет 120мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального количества 8дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте менее 16лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Эторикоксиб принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Krka, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Krka

Важно принимать эторикоксиб, как назначил ваш врач. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите приниматьEtoricoxib Krkaи немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2: «Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Krka»):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черные испражнения
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• боль в животе

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• остеит (воспаление и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• кашель, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений, высокое кровяное давление
• повышенное артериальное давление
• желание глубоко вдохнуть или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• застой, запор, газы (избыток газов), гастрит (воспаление внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка,тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, затрагивающее желудок и тонкий кишечник/каタル)
• синдром гриппа, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение остроты ума; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (сensация вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрая частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина сердца), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язвы желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может вызывать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• крампл/спазм мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Etoricoxib Krka

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Остальные компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенфосфат кальция (анхидрат), кроскармелоза натрия, натриевый стеарилфумарат, коллоидная аниhidра кремнезем, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3000, талк, желтый оксид железа E172 (в Etoricoxib Krka 30 мг таблетках, покрытых пленкой EFG ) и красный оксид железа E172 (в Etoricoxib Krka 90 мг таблетках, покрытых пленкой EFG и Etoricoxib Krka 120 мг таблетках, покрытых пленкой EFG ). Смотрите раздел 2 “Etoricoxib Krka содержит содий”.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой Etoricoxib Krka, доступны в четырех дозах:

Etoricoxib Krka 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG : таблетка, покрытая пленкой белого или почти белого цвета, круглая (диаметр: 6 мм), слегка биконвексная с биселеными краями.

Etoricoxib Krka 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG : таблетка, покрытая пленкой светло-желтого цвета, круглая (диаметр: 8 мм), биконвексная с биселеными краями, с маркировкой “60” на одной стороне таблетки.

Etoricoxib Krka 90 мг таблетки, покрытые пленкой EFG : таблетка, покрытая пленкой розового цвета, круглая (диаметр: 9 мм), биконвексная с биселеными краями, с маркировкой “90” на одной стороне таблетки.

Etoricoxib Krka 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG : таблетка, покрытая пленкой коричневого цвета, круглая (диаметр: 10 мм), слегка биконвексная с биселеными краями, с прорезью на одной стороне таблетки. Прорезь не предназначена для разрезания таблетки.

Размеры упаковок:

30 мг таблетки, покрытые пленкой

Доступны упаковки по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 или 100 таблеток в блистере.

60 мг таблетки, покрытые пленкой

Доступны упаковки по 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 или 100 таблеток в блистере.

90 мг таблетки, покрытые пленкой

Доступны упаковки по 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 или 100 таблеток в блистере.

120 мг таблетки, покрытые пленкой

Доступны упаковки по 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 или 100 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листа информации: Декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/)