Противорецептор: Информация для пациента

Etoricoxib Kern Pharma 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Etoricoxib Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Kern Pharma

3.Как принимать Etoricoxib Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Etoricoxib Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат предназначен для взрослых и подростков старше 16 лет.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это вызывает отек (воспаление), боль, чувствительность, спазм и неспособность.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазм, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Kern Pharma:

• если вы аллергины (чувствительны) на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата(включая раздел6).
• если вы аллергины на противоотечные препараты нестероидного происхождения (ПНП), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел4).
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность").
• если вам меньше 16лет.
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит.
• если ваш врач диагностировал проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас было инфаркт миокарда, реабилитация, болезнь периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас было любое другое инфаркт мозга (включая транзиторное нарушение мозгового кровообращения или транзиторное ишемическое инсульт). Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсульт.
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление правильно).

Если вы думаете, что вы относитесь к любому из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать этот препарат:

• если у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• если вы дефицитны в жидкости, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• если у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• если у вас есть история сердечной недостаточности или любая другая форма сердечной болезни.
• если у вас есть история высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверять ваше артериальное давление время от времени.
• если у вас есть история болезни печени или почек.
• если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• если вы женщина, пытаясь забеременеть.
• если вы старше 65лет.
• если у вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной болезни.

Если вы не уверены, относится ли к вам любое из вышеуказанных случаев, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пожилых людей.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16лет.

Принимайте Эторикоксиб Kern Pharma с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат, даже если вы купили его без рецепта.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик).
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите).
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангитензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан.
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• диуретики (таблетки для мочи).
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы).
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и неправильного сердечного ритма).
• миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления).
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы).
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать с низкими дозами аспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом.

• Аспирин и другие противоотечные препараты нестероидного происхождения (ПНП):

Не принимайте высокие дозы аспирина или других противоотечных препаратов нестероидного происхождения, пока вы не закончите принимать Эторикоксиб.

Принимайте Эторикоксиб Kern Pharma с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом.

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат. Если вы принимаете Эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Эторикоксиб не рекомендуется для женщин, пытаясь забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Kern Pharma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Эторикоксиб Kern Pharma содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "без соли".

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь, если необходимо, до максимальной дозы 60мг один раз в день (эта доза не может быть использована с этим лекарством). Для лечения артроза доступна другая доза этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день (эта доза не может быть использована с этим лекарством), увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день.

Анизоцитозная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день (эта доза не может быть использована с этим лекарством), увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

Готова

Рекомендуемая доза составляет 120мг один раз в день и должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального количества 8дней лечения (эта доза не может быть использована с этим лекарством). Для лечения гона доступна другая доза этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Болевой синдром после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения.

Лица с проблемами с печенью

• Если у вас легкая печеночная недостаточность, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас печеночная недостаточностьсредней степени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Эторикоксиб не следует использовать у детей или подростков младше 16лет.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Как и с остальными лекарствами, у пациентов пожилого возраста должны быть увеличены предосторожности.

Форма дозирования

Этот препарат принимается перорально. Таблетки эторикоксиба следует принимать один раз в день и могут быть принимаемы с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Kern Pharma, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые рекомендует ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток этого лекарства, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Kern Pharma

Важно принимать эторикоксиб, как назначил ваш врач. Если вы забыли принять таблетку, просто вернитесь к обычному режиму на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьEtoricoxib Kern Pharmaи немедленно поговорите с вашим врачом(см. раздел 2, что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Kern Pharma):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии с приведенной ниже конвенцией:

Очень частные (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом

Очень частные:

• боль в животе

Частые::

• остеит (инфламация и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), частота сердца быстрое или нерегулярное
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание или затруднение дыхания)
• застойная желчь, диарея, изжога/боль в животе, запор, газы, изжога, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Низкая частота::

• гастроэнтерит (инфламация пищеварительного тракта, затрагивающего желудок и тонкий кишечник/каタルгия), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной для немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, набор веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (сensация вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), частота сердца быстрое, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в поведении кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• кальве/спазм мышц, боль/ригидность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие::

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным для немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Etoricoxib Kern Pharma

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый таблетка содержит 120 миллиграммов эторикоксиба.
• Другие компоненты (экзipientы): Ядро таблетки: гидроксифосфат кальция, кроскармелоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и гидроксипропилцеллюлоза. Покрытие таблетки: лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E171) и триацетин, оксид железа желтый (E172, краситель) и индиготина (E132, краситель).

Внешний вид Etoricoxib Kern Pharma и содержание упаковки

• Крысталлические таблетки с биконвексной формы, с яблочной формы, зеленого цвета, с номером «120» на одной стороне и ничего на другой стороне. Концентрация 120 мг представлена в блистерах, содержащих 5, 7, 10, 14, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Chanelle Medical Unlimited Company, Лохрей, Co. Гэлвей, Ирландия.

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Коррадино Индустриальный Эстейт,

Паола ПЛА3000, Мальта

или

Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 14

60528 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Etoricoxib Chanelle 120mg Filmtabletten

Ирландия: Etoricoxib 120mg Film-coated Tablets

Италия: Etoricoxib Chanelle

Мальта: Etoricoxib 120mg Film-coated Tablets

Португалия: Etoricoxib Azevedos

Румыния: Etoricoxib Chanelle Medical 120mg comprimate filmate

Испания: Etoricoxib Kern Pharma 120mg comprimidos EFG

Дата последней проверки этого проспекта:июнь/2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/