ЭТОРИКОКСИБ ФЭРМЕД 90 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эторикоксиб Фэрмед 30мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 60мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 90мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 120мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эторикоксиб Фэрмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед
3. Как принимать Эторикоксиб Фэрмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эторикоксиба Фэрмед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эторикоксиб Фэрмед и для чего он используется

Что такое Эторикоксиб?

• Этот препарат содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Они относятся к семейству препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает уменьшить боль и воспаление в суставах и мышцах у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после стоматологической операции у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание суставов. Он вызывает постепенное разрушение хряща, который амортизирует концы костей. Это приводит к воспалению, боли, чувствительности, скованности и инвалидности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, воспаление и постепенную потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами очень болезненного и воспаленного покраснения суставов. Она вызвана отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед

Не принимайте Эторикоксиб:

• если вы аллергичны к эторикоксибу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас сейчас язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если вы беременны или можете быть беременной, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вам меньше 16 лет.
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит.
• если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется с помощью лечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом).
• если ваш врач диагностировал у вас любое сердечно-сосудистое расстройство, такое как сердечная недостаточность (умеренная или тяжелая), стенокардия (боль в груди).
• если у вас был инфаркт миокарда, была проведена реваскуляризация, у вас было заболевание периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий).
• если у вас был любой вид инсульта (включая транзиторную ишемическую атаку или ТИА). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому его не следует использовать у пациентов, которые уже имели проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы считаете, что находитесь в одном из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед, если:

• У вас есть история кровотечения или язвы желудка.
• Вы обезвожены, например, в результате длительных приступов рвоты или диареи.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история сердечной недостаточности или любого другого сердечно-сосудистого расстройства.
• У вас есть история артериальной гипертонии. Эторикоксиб Фэрмед может увеличить кровяное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, и ваш врач захочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• У вас есть история заболевания печени или почек.
• Вас лечат от инфекции. Эторикоксиб Фэрмед может маскировать или скрывать лихорадку, которая является признаком инфекции.
• У вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти расстройства могут увеличить риск сердечно-сосудистого заболевания.
• Вы женщина, пытающаяся забеременеть.
• Вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в одной из этих ситуаций, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Фэрмед, чтобы проверить, подходит ли этот препарат для вас.

Эторикоксиб Фэрмед работает одинаково хорошо у взрослых пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых. Если вам больше 65 лет, ваш врач захочет провести надлежащий контроль. Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 16 лет.

Прием Эторикоксиба Фэрмед с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, приобретенные без рецепта.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить, что препараты, которые вы принимаете, работают должным образом, как только вы начнете принимать Эторикоксиб Фэрмед:

• Антикоагулянты, такие как варфарин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите).
• Циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы).
• Литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии).
• Препараты, используемые для помощи в контроле артериальной гипертонии и сердечной недостаточности, называемые ИЭКГ и блокаторами рецепторов ангиотензина, включая эналаприл, рамиприл, лозартан и валсартан.
• Мочегонные препараты (таблетки для удаления жидкости).
• Дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма).
• Миноксидил (препарат, используемый для лечения гипертонии).
• Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы).
• Оральные контрацептивы (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• Гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• Ацетилсалициловая кислота. Риск язвы желудка выше, если вы принимаете Эторикоксиб Фэрмед с ацетилсалициловой кислотой.
• • Ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб Фэрмед можно принимать с низкими дозамиацетилсалициловой кислоты. Если вы сейчас принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте прием ацетилсалициловой кислоты без предварительной консультации с вашим врачом.

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

Не принимайте высокие дозыацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов, пока принимаете Эторикоксиб Фэрмед.

Прием Эторикоксиба Фэрмед с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба Фэрмед может быть более быстрым, если его принимать без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Эторикоксиб Фэрмед не должен использоваться во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы забеременели, прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения или если вам нужна дополнительная информация.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Фэрмед. Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения этим препаратом.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Фэрмед у женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Фэрмед, были зарегистрированы случаи головокружения и сонливости. Не управляйте транспортным средством, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Информация о натрии

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эторикоксиб Фэрмед

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой для вашего заболевания. Ваш врач захочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не следует принимать Эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Существуют разные дозы этого препарата, и в зависимости от вашего заболевания ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза составляет:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Острый боль

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острой боли.

Подагра

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного максимально 8 днями лечения.

Боль после операции на зубах

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченного максимально 3 днями лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкое заболевание печени, не принимайте более 60 мг в день.
• Если у вас умеренное заболевание печени, не принимайте более 30мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки младше 16 лет не должны принимать таблетки Эторикоксиба.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет. Как и с другими препаратами, следует быть осторожным у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Эторикоксиба

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток Эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Будет рекомендовано взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эторикоксиб

Важно принимать этот препарат так, как указал ваш врач. Если вы забыли принять одну дозу, просто возобновите обычный режим приема на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы desarrollаете какой-либо из этих признаков, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба):

• затруднение дыхания, боль в груди или отек лодыжки, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в желудке или черный цвет кала
• аллергическая реакция - которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

Не часто (может повлиять до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникать во время лечения Эторикоксибом:

Очень часто:

• боль в желудке

Часто:

• остеит альвеолярный (воспаление и боль после удаления зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• высокое кровяное давление
• затруднение дыхания или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (газ в избытке), гастрит (воспаление внутреннего слоя желудка), изжога, диарея, диспепсия (расстройство желудка), тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы во рту
• изменения в анализах крови, связанные с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобные заболевания

Не часто:

• гastroenterит (воспаление желудочно-кишечного тракта, поражающее как желудок, так и тонкий кишечник/гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленного медицинского внимания)
• увеличение или уменьшение аппетита, набор веса
• тревога, депрессия, снижение остроты ума; видение, чувство или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
• нарушение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, стоя на месте)
• анормальный сердечный ритм (фибрилляция предсердий), частый сердечный ритм, сердечная недостаточность, чувство сжатия, давления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, транзиторный ишемический атака (ТИА), сильное повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• вздутие живота, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутреннего слоя желудка, которое может быть достаточно серьезным, чтобы вызвать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
• отек лица, кожная сыпь или зуд
• спазм или боль в мышцах, боль или скованность мышц
• повышенный уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками, серьезные проблемы с почками
• боль в груди

Редко:

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленного медицинского внимания)/анafilakticheskie реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского внимания)

• спутанность сознания, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• нарушение функции печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• серьезные кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса ЕС: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эторикоксиба Фэрмед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эторикоксиба Фэрмед

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, натрий кроскармеллозы, стеарат магния (растительный)

Покрытие:гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), карнаубский воск (Е903)

Таблетки 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (Е172) и лак индиго кармина (Е132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эторикоксиб Фэрмед выпускается в четырех формах:

Таблетки 30 мг:таблетки, покрытые пленкой, зеленовато-синего цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «30» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 6 мм и ширину 5,75 мм.

Таблетки 60 мг:таблетки, покрытые пленкой, темно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «60» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 7,4 мм и ширину 7,2 мм.

Таблетки 90 мг:таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «90» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 8,45 мм и ширину 8,25 мм.

Таблетки 120 мг:таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «120» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 9,2 мм и ширину 8,9 мм.

Блистер из алюминия/ПВХ

30 мг, 60 мг и 90 мг:

Упаковки, содержащие 28 и 98 таблеток.

120 мг:

Упаковки, содержащие 7 и 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе 48

22301 Гамбург

Германия

pv@fair-med.com

Производитель:

Fairmed Healthcare GmbH

Мария-Гёпперт-Штрассе 3

Любек, Шлезвиг-Гольштейн, 23562

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Эторикоксиб генерик партнерс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг фильм-оболочечные таблетки

Испания Эторикоксиб Фэрмед 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дания Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг фильм-оболочечные таблетки

Финляндия Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Норвегия Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг фильм-оболочечные таблетки

Швеция Эторикоксиб Страйдс 60 мг фильм-оболочечные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка:09/2024