ЭТОРИКОКСИБ ФЭРМЕД 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эторикоксиб Фэрмед 30мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 60мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 90мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 120мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эторикоксиб Фэрмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед
3. Как принимать Эторикоксиб Фэрмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эторикоксиба Фэрмед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эторикоксиб Фэрмед и для чего он используется

Что такое Эторикоксиб?

• Это лекарство содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Они относятся к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает уменьшить боль и воспаление в суставах и мышцах у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после стоматологической операции у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание суставов. Он вызывает постепенное разрушение хряща, который амортизирует концы костей. Это приводит к воспалению, боли, чувствительности, скованности и инвалидности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, воспаление и постепенную потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Она вызвана отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед

Не принимайте Эторикоксиб:

• если вы аллергичны к эторикоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете стать беременной (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
• если вам меньше 16 лет.
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит.
• если у вас есть высокое кровяное давление, которое не контролируется с помощью лечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы не уверены, что ваше кровяное давление контролируется должным образом).
• если ваш врач диагностировал у вас любое сердечно-сосудистое заболевание, такое как сердечная недостаточность (умеренная или тяжелая), стенокардия (боль в груди).
• если у вас был инфаркт миокарда, была проведена реваскуляризация, у вас было периферическое артериальное заболевание (плохая циркуляция крови в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий).
• если у вас был инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку или ТИА). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не должен использоваться у пациентов, которые уже имели сердечно-сосудистые проблемы или инсульт.

Если вы считаете, что находитесь в одном из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед, если:

• У вас есть история кровотечения или язвы желудка.
• Вы обезвожены, например, в результате длительных приступов рвоты или диареи.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история сердечной недостаточности или любого другого сердечно-сосудистого заболевания.
• У вас есть история артериальной гипертонии. Эторикоксиб Фэрмед может увеличить кровяное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, и ваш врач будет хотеть проверить ваше кровяное давление время от времени.
• У вас есть история заболевания печени или почек.
• Вам проводят лечение инфекции. Эторикоксиб Фэрмед может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас есть диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти состояния могут увеличить риск сердечно-сосудистого заболевания.
• Вы женщина, пытающаяся забеременеть.
• Вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, что находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Фэрмед, чтобы проверить, подходит ли это лекарство для вас.

Эторикоксиб Фэрмед работает одинаково хорошо у пациентов взрослого возраста и у более молодых взрослых. Если вам больше 65 лет, ваш врач будет хотеть провести надлежащий контроль. Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 16 лет.

Прием Эторикоксиба Фэрмед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, если вы принимаете любое из следующих лекарств, ваш врач может захотеть проверить, что лекарства, которые вы принимаете, работают должным образом, как только вы начнете принимать Эторикоксиб Фэрмед:

• Антикоагулянты, такие как варфарин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Метотрексат (лекарство, используемое для подавления иммунной системы и часто используемое при ревматоидном артрите).
• Циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы).
• Литий (лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии).
• Лекарства, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ИЕКА и блокаторами рецепторов ангиотензина, включая эналаприл, рамиприл, лозартан и валсартан.
• Мочегонные средства (таблетки для удаления жидкости).
• Дигоксин (лекарство для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма).
• Миноксидил (лекарство, используемое для лечения гипертонии).
• Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (лекарство для астмы).
• Оральные контрацептивы (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• Гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• Ацетилсалициловая кислота. Риск язвы желудка выше, если принимать Эторикоксиб Фэрмед с ацетилсалициловой кислотой.
• • Ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб Фэрмед можно принимать с низкими дозамиацетилсалициловой кислоты. Если вы сейчас принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте принимать ацетилсалициловую кислоту без предварительной консультации с вашим врачом.

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

Не принимайте высокие дозыацетилсалициловой кислоты или других НПВП во время приема Эторикоксиба Фэрмед.

Прием Эторикоксиба Фэрмед с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба Фэрмед может быть более быстрым, если его принимать без пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Беременность

Эторикоксиб Фэрмед не должен использоваться во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы забеременеете, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы или если вам нужна дополнительная информация.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Фэрмед. Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения этим лекарством.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Фэрмед у женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Фэрмед, были зарегистрированы случаи головокружения и сонливости. Не驾驶айте, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Информация о натрии

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эторикоксиб Фэрмед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой для вашего заболевания. Ваш врач будет хотеть обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не следует принимать Эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Существуют разные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Острый боль

Эторикоксиб следует использовать только в период острого болевого приступа.

Подагра

Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в период острого болевого приступа, ограниченного максимальным сроком лечения 8 дней.

Боль после операции на зубах

Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в день, ограниченного максимальным сроком лечения 3 дней.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас есть легкое заболевание печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вас есть умеренноезаболевание печени, не принимайте больше 30мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки младше 16 лет не должны принимать таблетки Эторикоксиба.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет. Как и с другими лекарствами, следует проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Способ приема

Это лекарство принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Эторикоксиба

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом. Если вы приняли слишком много таблеток Эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Будет рекомендовано взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эторикоксиб

Важно принимать это лекарство так, как указал ваш врач. Если вы забыли принять дозу, просто возобновите обычный режим приема на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы desarrollаете любой из этих признаков, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к вашему врачу немедленно (см. раздел2.Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба):

• затруднение дыхания, боль в груди или отек лодыжек, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в желудке или черный цвет кала
• аллергическая реакция - которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

Не часто (может повлиять до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникать во время лечения Эторикоксибом:

Очень часто:

• боль в желудке

Часто:

• остеит альвеолярный (воспаление и боль после удаления зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• высокое кровяное давление
• затруднение дыхания или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (газ в избытке), гастрит (воспаление внутреннего слоя желудка), изжога, диарея, диспепсия/боль в желудке, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы во рту
• изменения в анализах крови, связанные с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобные заболевания

Не часто:

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, поражающее как желудок, так и тонкий кишечник/гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно тяжелой, чтобы требовать немедленного медицинского внимания)
• увеличение или уменьшение аппетита, набор веса
• тревога, депрессия, снижение остроты ума; видение, чувство или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
• нарушение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• размытое зрение, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, стоя на месте)
• анормальный сердечный ритм (фибрилляция предсердий), частое сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство напряжения, давления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (ишемический транзиторный приступ), сильное повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• вздутие живота, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутреннего слоя желудка, которое может быть достаточно тяжелым, чтобы вызвать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
• отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• спазм или боль в мышцах, боль или скованность мышц
• высокий уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками, тяжелые проблемы с почками
• боль в груди

Редко:

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно тяжелой, чтобы требовать немедленного медицинского внимания)/анafilakticheskie/anafilaktoidnye реакции, включая шок (тяжелая аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского внимания)

• спутанность сознания, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• нарушение функции печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• тяжелые реакции кожи

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса ЕС: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эторикоксиба Фэрмед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эторикоксиба Фэрмед

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, натрия крахмалгликолят, вегетарный стеарат магния

Покрытие:гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), карнаубский воск (Е903).

Таблетки 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (Е172) и лаковую краску индиго кармина (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эторикоксиб Фэрмед выпускается в четырех формах:

Таблетки 30мг:таблетки, покрытые пленкой, зеленовато-синего цвета, биконвексные, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «30» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 6 мм и ширину 5,75 мм.

Таблетки 60мг:таблетки, покрытые пленкой, темно-зеленого цвета, биконвексные, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «60» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 7,4 мм и ширину 7,2 мм

Таблетки 90мг:таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, биконвексные, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «90» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 8,45 мм и ширину 8,25 мм

Таблетки 120мг:таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, биконвексные, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «120» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 9,2 мм и ширину 8,9 мм

Блистер из алюминия/ПВХ

30мг, 60мг и 90мг:

Упаковки, содержащие 28 и 98 таблеток.

120мг:

Упаковки, содержащие 7 и 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг;

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе 48

22301 Гамбург

Германия

pv@fair-med.com

Производитель:

Fairmed Healthcare GmbH

Мария-Гёпперт-Штрассе 3,

Любек, Шлезвиг-Гольштейн, 23562,

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Эторикоксиб Дженерик Партнерс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг филм-оболочечные таблетки

Испания Эторикоксиб Фэрмед 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дания Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг филм-оболочечные таблетки

Финляндия Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Норвегия Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг филм-оболочечные таблетки

Швеция Эторикоксиб Страйдс 60 мг филм-оболочечные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: 09/2024.