ЭТОРИКОКСИБ ФЭРМЕД 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Эторикоксиб Фэрмед 30мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 60мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 90мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Фэрмед 120мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эторикоксиб Фэрмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед
3. Как принимать Эторикоксиб Фэрмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эторикоксиба Фэрмед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эторикоксиб Фэрмед и для чего он используется

Что такое Эторикоксиб?

• Это лекарство содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Они относятся к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает уменьшить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после стоматологической операции у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание суставов. Он вызывает постепенное разрушение хряща, который амортизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и постепенную потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами очень болезненного и красного воспаления суставов. Она вызвана отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед

Не принимайте Эторикоксиб:

• если вы аллергичны к эторикоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас сейчас язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вам меньше 16 лет.
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит.
• если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется лечением (проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы не уверены, что ваше кровяное давление контролируется должным образом).
• если ваш врач диагностировал у вас сердечное расстройство, такое как сердечная недостаточность (умеренная или тяжелая), стенокардия (боль в груди).
• если у вас был инфаркт миокарда, была проведена реваскуляризация, у вас было заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий).
• если у вас был инсульт (включая транзиторный ишемический атаку или ТИА). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не должен использоваться у пациентов, которые уже имели сердечные проблемы или инсульт.

Если вы считаете, что находитесь в одном из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба Фэрмед, если:

• у вас были кровотечения или язвы желудка.
• вы обезвожены, например, из-за длительных приступов рвоты или диареи.
• у вас отек из-за задержки жидкости.
• у вас были сердечные проблемы или любое другое сердечное заболевание.
• у вас высокое кровяное давление. Эторикоксиб Фэрмед может увеличить кровяное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, и ваш врач захочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками.
• вы проходите лечение от инфекции. Эторикоксиб Фэрмед может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти состояния могут увеличить риск сердечного заболевания.
• вы женщина, пытающаяся забеременеть.
• вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, что находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Фэрмед, чтобы проверить, подходит ли это лекарство для вас.

Эторикоксиб Фэрмед работает одинаково хорошо у взрослых пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых. Если вам больше 65 лет, ваш врач захочет провести надлежащий контроль. Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 16 лет.

Прием Эторикоксиба Фэрмед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, ваш врач может захотеть проверить, что лекарства, которые вы принимаете, работают должным образом, как только вы начнете принимать Эторикоксиб Фэрмед:

• антикоагулянты, такие как варфарин.
• рифампицин (антибиотик).
• метотрексат (лекарство, используемое для подавления иммунной системы и часто используемое при ревматоидном артрите).
• циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы).
• литий (лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии).
• лекарства, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ИЭКГ и блокаторами рецепторов ангиотензина, включая эналаприл, рамиприл, лозартан и валсартан.
• мочегонные средства (таблетки для удаления жидкости).
• дигоксин (лекарство для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма).
• миноксидил (лекарство, используемое для лечения гипертонии).
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (лекарство для астмы).
• оральные контрацептивы (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить риск побочных эффектов).
• ацетилсалициловая кислота. Риск язвы желудка выше, если вы принимаете Эторикоксиб Фэрмед с ацетилсалициловой кислотой.
• • ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб Фэрмед можно принимать с низкими дозамиацетилсалициловой кислоты. Если вы сейчас принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте прием ацетилсалициловой кислоты без предварительной консультации с вашим врачом.

• ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

Не принимайте высокие дозыацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов, пока принимаете Эторикоксиб Фэрмед.

Прием Эторикоксиба Фэрмед с пищей и напитками

Эффект Эторикоксиба Фэрмед может появиться быстрее, если его принимать без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Эторикоксиб Фэрмед не должен использоваться во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы забеременеете, прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы или если вам нужна дополнительная информация.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Эторикоксиба Фэрмед. Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения этим лекарством.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Фэрмед у женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Фэрмед, были зарегистрированы случаи головокружения и сонливости. Не управляйте транспортным средством, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Информация о натрии

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эторикоксиб Фэрмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше дозы, рекомендованной для вашего заболевания. Ваш врач захочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Существуют разные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания ваш врач назначит таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Острый боль

Эторикоксиб должен использоваться только в период острого боли.

Подагра

Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в период острого боли, ограниченная максимальным сроком лечения 8 дней.

Боль после операции на зубах

Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в день, ограниченная максимальным сроком лечения 3 дней.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкое заболевание печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вас умеренное заболевание печени, не принимайте больше 30мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки младше 16 лет не должны принимать таблетки Эторикоксиба.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожным у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Это лекарство принимается внутрь. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Эторикоксиба

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток Эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Будет рекомендовано взять упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эторикоксиб

Важно принимать это лекарство, как указал ваш врач. Если вы забыли принять дозу, просто возобновите обычный режим на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы desarrollаете любой из этих признаков, прекратите приниматьэто лекарствои проконсультируйтесь со своим врачом немедленно (см. раздел2.Что вам нужно знать перед началом приемаЭторикоксиба):

• затруднение дыхания, боль в груди или отек лодыжки, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в желудке или черный цвет кала
• аллергическая реакция – которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникать во время лечения Эторикоксибом:

Очень часто:

• боль в желудке

Часто:

• остеит альвеолярный (воспаление и боль после удаления зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• высокое кровяное давление
• затруднение дыхания или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (газ в избытке), гастрит (воспаление внутренней оболочки желудка), изжога, диарея, диспепсия/боль в желудке, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы во рту
• изменения в анализах крови, связанные с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобные заболевания

Не часто:

• гastroenterит (воспаление желудочно-кишечного тракта, которое поражает как желудок, так и тонкий кишечник/гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленного медицинского внимания)
• повышение или снижение аппетита, набор веса
• тревога, депрессия, снижение остроты ума; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (галлюцинации)
• нарушение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• размытое зрение, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, стоя на месте)
• анормальный сердечный ритм (фибрилляция предсердий), частое сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство сжатия, давления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), сильное повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• расширение желудка, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным, чтобы вызвать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• спазм или боль в мышцах, боль или скованность мышц
• высокий уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками, серьезные проблемы с почками
• боль в груди

Редко:

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленного медицинского внимания)/анafilakticheskie реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского внимания)

• спутанность сознания, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• нарушение функции печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• серьезные реакции кожи

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эторикоксиба Фэрмед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистеры: храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эторикоксиба Фэрмед

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, натрия кроскармеллоза, вегетарный магний стеарат

Покрытие:гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), карнаубский воск (Е903).

Таблетки 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (Е172) и лак индиго кармина (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эторикоксиб Фэрмед выпускается в четырех формах:

Таблетки 30мг:таблетки, покрытые пленкой, зеленовато-синего цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «30» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 6 мм и ширину 5,75 мм.

Таблетки 60мг:таблетки, покрытые пленкой, темно-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «60» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 7,4 мм и ширину 7,2 мм

Таблетки 90мг:таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «90» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 8,45 мм и ширину 8,25 мм

Таблетки 120мг:таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, двояковыпуклые, яблокообразные, с надписью «ЕТ» на одной стороне и «120» на другой.

Таблетка имеет длину примерно 9,2 мм и ширину 8,9 мм

Блистер из алюминия/ПВХ

30мг, 60мг и 90мг:

Упаковки, содержащие 28 и 98 таблеток.

120мг:

Упаковки, содержащие 7 и 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг;

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе 48

22301 Гамбург

Германия

[email protected]

Производитель:

Fairmed Healthcare GmbH

Мария-Гёпперт-Штрассе 3,

Любек, Шлезвиг-Гольштейн, 23562,

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Эторикоксиб генерик партнерс 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг фильм-оболоченные таблетки

Испания Эторикоксиб Фэрмед 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дания Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60мг, 90мг и 120 мг фильм-покрытые таблетки

Финляндия Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60мг, 90мг и 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Норвегия Эторикоксиб Страйдс 30 мг, 60мг, 90мг и 120 мг фильм-дражированные таблетки

Швеция Эторикоксиб Страйдс 60 мг фильм-покрытые таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания: 09/2024.