ЭТОРИКОКСИБ ЦИНФА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эторикоксиб цинфа 30 мгтаблеткипокрытые пленкой ЕФГ

Эторикоксиб цинфа 60 мгтаблеткипокрытые пленкой ЕФГ

Эторикоксиб цинфа 90 мгтаблеткипокрытые пленкой ЕФГ

Эторикоксиб цинфа 120 мгтаблеткипокрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эторикоксиб цинфа и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиб цинфа
3. Как принимать Эторикоксиб цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эторикоксиб цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эторикоксиб цинфа и для чего он используется

Что такое Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб цинфа относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Эти лекарства принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа помогает уменьшить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.
• Эторикоксиб цинфа также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после стоматологической операции у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание суставов. Он вызывает постепенное разрушение хряща, который амортизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и прогрессивную потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами очень болезненного и воспаленного отека суставов. Она вызвана отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиб цинфа

Не принимайте Эторикоксиб цинфа

• если вы аллергичны к эторикоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая аспирин и ингибиторы ЦОГ-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4)
• если у вас сейчас язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если вы беременны, можете быть беременной или кормите грудью (см. "Беременность, лактация и фертильность")
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется лечением (проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом)
• если ваш врач диагностировал у вас сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность (умеренную или тяжелую), стенокардию (боль в груди)
• если у вас был инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическое артериальное заболевание (плохая циркуляция в ногах или стопах из-за суженных или заблокированных артерий)
• если у вас был любой вид инсульта (включая транзиторный ишемический атаку или транзиторную ишемическую атаку).
• Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не должен использоваться у пациентов, которые уже имели сердечные проблемы или инсульт.

Если вы считаете, что находитесь в одном из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиб цинфа

• Если у вас были язвы или кровотечение желудка.
• Если вы обезвожены, например, из-за длительной болезни с рвотой или диареей.
• Если у вас отек из-за задержки жидкости.
• Если у вас были сердечные проблемы или любая другая форма сердечного заболевания.
• Если у вас были проблемы с высоким кровяным давлением. Эторикоксиб может увеличить кровяное давление в некоторых людях, особенно при высоких дозах, и ваш врач захочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• Если у вас были проблемы с печенью или почками.
• Если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Если у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечного заболевания.
• Если вы женщина, пытающаяся забеременеть.
• Если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, касается ли вас какая-либо из этих ситуаций, поговорите с вашим врачом перед приемом эторикоксиба, чтобы проверить, подходит ли это лекарство для вас.

Эторикоксиб работает одинаково хорошо у взрослых и молодых пациентов. Если вам больше 65 лет, ваш врач захочет поддерживать надлежащий контроль над вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 16 лет.

Прием Эторикоксиб цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши лекарства должным образом после начала приема эторикоксиба:

• лекарства, которые делают вашу кровь менее густой (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (лекарство, используемое для подавления иммунной системы и часто используемое при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (лекарство, используемое для лечения некоторых видов депрессии)
• лекарства, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и антагонистами рецептора ангиотензина, например эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан
• мочегонные средства (таблетки для мочеиспускания)
• дигоксин (лекарство для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма)
• миноксидил (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (лекарство для астмы)

• оральные контрацептивы (комбинация может увеличить ваш риск побочных эффектов)

• гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить ваш риск побочных эффектов)
• аспирин, риск язв в желудке выше, если принимать эторикоксиб с аспирином.
• • Аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

эторикоксиб можно принимать с низкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте принимать аспирин, пока не проконсультируетесь с вашим врачом

• Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

не принимайте высокие дозыаспирина или других противовоспалительных препаратов, пока принимаете эторикоксиб.

Прием Эторикоксиб цинфа с пищей и напитками

Начало действия эторикоксиба может быть более быстрым, если его принимать без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки эторикоксиба не должны приниматься во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной или если планируете забеременеть. Если вы забеременели, прекратите принимать таблетки и проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения или если вам нужна дополнительная информация.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом эторикоксиба. Если вы принимаете эторикоксиб, не следует кормить грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать эторикоксиб у женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не驾驶айте, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эторикоксиб цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой для вашего заболевания. Ваш врач захочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не следует принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Существуют разные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания ваш врач назначит таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Острый боль

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

Подагра

Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного максимально 8 днями лечения.

Боль после операции на десне

Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в день, ограниченная максимально 3 днями лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкое заболевание печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вас умеренноезаболевание печени, не принимайте больше 30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки младше 16 лет не должны принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется корректировка дозы у пациентов старше 65 лет. Как и с другими лекарствами, следует проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Способ приема

Эторикоксиб принимается внутрь. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Эторикоксиб цинфа

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эторикоксиб цинфа

Важно принимать эторикоксиб, как указал ваш врач. Если вы забыли принять одну дозу, просто возобновите обычный режим приема на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать эторикоксиб и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиб цинфа):

• затруднение дыхания, боль в груди или отек лодыжки, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в желудке или черный стул
• аллергическая реакция - которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей классификацией:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек)

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень часто

• боль в желудке

Часто

• остеит альвеоляр (воспаление и боль после удаления зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• высокое кровяное давление
• затруднение дыхания или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление внутреннего слоя желудка), изжога, диарея, диспепсия/боль в желудке, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы во рту
• изменения в анализах крови, связанные с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, болезнь, похожая на грипп

Не часто

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, поражающее как желудок, так и тонкий кишечник/гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных тестов (снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов)
• чувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, набор веса
• тревога, депрессия, снижение умственной ясности; видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)

• изменение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• размытое зрение, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, вертиго (чувство вращения, находясь на месте)
• анормальный сердечный ритм (фибрилляция предсердий), частое сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство напряжения, давления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), сильное повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• вздутие живота, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутреннего слоя желудка, которое может быть достаточно серьезным, чтобы вызвать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• вздутие лица, сыпь или зуд кожи
• судорога/спазм мышц, боль/скованность мышц
• повышенный уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками, серьезные проблемы с почками

• боль в груди

Редко

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания, который может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анafilakticheskie/anafilaktoidnye реакции, включая шок (аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• спутанность сознания, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение функции печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• тяжелые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эторикоксиба cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защищать окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эторикоксиба cinfa

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждая пленкообразная таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Пленочное покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол). Таблетки 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (E-172) и лаковый карминовый индиго (карминовый индиго и гидроксид алюминия) (E-132).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эторикоксиба cinfa доступны в четырех дозировках:

Пленкообразные таблетки 30 мг: таблетки зеленовато-синие, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E3".

Пленкообразные таблетки 60 мг: таблетки темно-зеленые, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E6".

Пленкообразные таблетки 90 мг: таблетки белые, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E9".

Пленкообразные таблетки 120 мг: таблетки светло-зеленые, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E12".

Размеры упаковки:

30 мг и 60 мг:

Алюминиевые/алюминиевые блистеры в упаковках, содержащих 28 пленкообразных таблеток.

90 мг:

Алюминиевые/алюминиевые блистеры в упаковках, содержащих 2 и 28 пленкообразных таблеток.

120 мг:

Алюминиевые/алюминиевые блистеры в упаковках, содержащих 7 пленкообразных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

ФУНДАЦИЯ TECNALIA RESEARCH & INNOVATION

Факультет Фармации, Пасео де ла Университет, 7,

Витория-Гастейс, 01006 Алава ИСПАНИЯ

Дата последнего обзора этого листка:Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эторикоксиб cinfa 30 мг пленкообразные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, сканируя с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Эторикоксиб cinfa 60 мг пленкообразные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, сканируя с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Эторикоксиб cinfa 90 мг пленкообразные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, сканируя с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Эторикоксиб cinfa 120 мг пленкообразные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, сканируя с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html