ЭТОРИКОКСИБ ЦИНФА 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эторикоксиб Цинфа 30 мгпокрытые пленкой таблетки ЕФГ

Эторикоксиб Цинфа 60 мгпокрытые пленкой таблетки ЕФГ

Эторикоксиб Цинфа 90 мгпокрытые пленкой таблетки ЕФГ

Эторикоксиб Цинфа 120 мгпокрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эторикоксиб Цинфа и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиб Цинфа
3. Как принимать Эторикоксиб Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эторикоксиб Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эторикоксиб Цинфа и для чего он используется

Что такое Эторикоксиб Цинфа?

• Эторикоксиб Цинфа содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Цинфа относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Эти препараты принадлежат к семейству препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб Цинфа?

• Эторикоксиб Цинфа помогает уменьшить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.
• Эторикоксиб Цинфа также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после стоматологической операции у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание суставов. Он вызывает постепенное разрушение хряща, который амортизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это воспалительное заболевание суставов длительного течения. Он вызывает боль, скованность, отек и прогрессивную потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами очень болезненного и воспаленного отека суставов. Она вызвана отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиб Цинфа

Не принимайте Эторикоксиб Цинфа

• если вы аллергичны к эторикоксибу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая аспирин и ингибиторы ЦОГ-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4)
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если вы беременны, можете быть беременной или кормите грудью (см. "Беременность, лактация и фертильность")
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется лечением (проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом)
• если ваш врач диагностировал у вас сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность (умеренную или тяжелую), стенокардию (боль в груди)
• если у вас был инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическая артериальная болезнь (плохая циркуляция в ногах или стопах из-за суженных или заблокированных артерий)
• если у вас был любой вид инсульта (включая транзиторный инсульт или транзиторную ишемическую атаку).
• Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не должен использоваться у пациентов, которые уже имели сердечные проблемы или инсульт.

Если вы считаете, что находитесь в одном из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиб Цинфа

• если у вас есть история язвы или кровотечения желудка.
• если вы обезвожены, например, в результате длительной болезни с рвотой или диареей.
• если у вас отек из-за задержки жидкости.
• если у вас история сердечной недостаточности или любой другой формы сердечного заболевания.
• если у вас история высокого кровяного давления. Эторикоксиб может увеличить кровяное давление в некоторых людях, особенно в высоких дозах, и ваш врач захочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• если у вас история заболевания печени или почек.
• если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• если у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечного заболевания.
• если вы женщина, пытающаяся забеременеть.
• если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, касается ли вас какая-либо из этих ситуаций, поговорите с вашим врачом перед приемом эторикоксиба, чтобы проверить, подходит ли этот препарат для вас.

Эторикоксиб работает одинаково хорошо у взрослых пациентов и молодых пациентов. Если вам больше 65 лет, ваш врач захочет поддерживать надлежащий контроль за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16 лет.

Прием Эторикоксиб Цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, как только вы начнете принимать эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и антагонистами рецептора ангиотензина, например эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан
• мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма)
• миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления)
• таблетки или раствор для перорального приема салбутамола (препарат для астмы)

• оральные контрацептивы (комбинация может увеличить ваш риск побочных эффектов)

• гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить ваш риск побочных эффектов)
• аспирин, риск язвы желудка выше, если вы принимаете эторикоксиб с аспирином.
• • Аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

эторикоксиб можно принимать с низкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте принимать аспирин, пока не проконсультируетесь с вашим врачом

• Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

не принимайте высокие дозыаспирина или других противовоспалительных препаратов, пока принимаете эторикоксиб.

Прием Эторикоксиб Цинфа с пищей и напитками

Начало действия эторикоксиба может быть более быстрым, если его принимать без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки эторикоксиба не должны приниматься во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной или если планируете забеременеть. Если вы забеременели, прекратите принимать таблетки и проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения или если вам нужна дополнительная информация.

Лактация

Неизвестно, выводится ли эторикоксиб с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом эторикоксиба. Если вы принимаете эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать эторикоксиб у женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не驾驶айте, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эторикоксиб Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте более рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач захочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимайте эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно в высоких дозах.

Существуют разные дозы этого препарата, и в зависимости от вашего заболевания ваш врач назначит вам таблетку с подходящей для вас дозой.

Рекомендуемая доза составляет:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Острый боль

Эторикоксиб должен использоваться только в течение периода острого боли.

Подагра

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого боли, ограниченного максимально 8 днями лечения.

Боль после операции на зубах

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченного максимально 3 днями лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкое заболевание печени, не принимайте более 60 мг в день.
• Если у вас умеренноезаболевание печени, не принимайте более 30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки младше 16 лет не должны принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется корректировка дозы у пациентов старше 65 лет. Как и с другими препаратами, необходимо проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Эторикоксиб принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Эторикоксиб Цинфа

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Эторикоксиб Цинфа

Важно принимать эторикоксиб, как указал ваш врач. Если вы пропустили дозу, просто возобновите обычный режим приема на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать эторикоксиб и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиб Цинфа):

• затруднение дыхания, боль в груди или отек лодыжки, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в желудке или черный цвет кала
• аллергическая реакция - которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей классификацией:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек)

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень часто

• боль в желудке

Часто

• остеит альвеоляр (воспаление и боль после удаления зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• высокое кровяное давление
• затруднение дыхания или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление внутреннего слоя желудка), изжога, диарея, диспепсия/боль в желудке, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы во рту
• изменения в анализах крови, связанные с вашей печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобное заболевание

Не часто

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, поражающее как желудок, так и тонкий кишечник/гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, набор веса
• тревога, депрессия, снижение остроты ума; видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)

• нарушение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• размытое зрение, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, вертиго (чувство вращения, находясь в стоячем положении)
• нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий), частое сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство сжатия, давления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (транзиторный ишемический приступ), сильное повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• вздутие живота, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутреннего слоя желудка, которое может быть достаточно серьезным, чтобы вызвать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• вздутие лица, кожная сыпь или зуд
• судороги/спазмы мышц, боль/скованность мышц
• повышенный уровень калия в вашей крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с вашими почками, серьезные проблемы с почками

• боль в груди

Редко

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания, который может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анafilakticheskie/anafilaktoidnye реакции, включая шок (тяжелая аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• спутанность сознания, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• нарушение функции печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• тяжелые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эторикоксиба cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эторикоксиба cinfa

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол). Таблетки 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (E-172) и лак кармин индиго (кармин индиго и гидроксид алюминия) (E-132).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эторикоксиба cinfa выпускаются в четырех дозировках:

Таблетки, покрытые пленкой, 30 мг: таблетки зеленовато-синего цвета, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E3".

Таблетки, покрытые пленкой, 60 мг: таблетки темно-зеленого цвета, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E6".

Таблетки, покрытые пленкой, 90 мг: таблетки белого цвета, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E9".

Таблетки, покрытые пленкой, 120 мг: таблетки светло-зеленого цвета, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом "E12".

Размеры упаковки:

30 мг и 60 мг:

Алюминиевые блистеры в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

90 мг:

Алюминиевые блистеры в упаковках, содержащих 2 и 28 таблеток, покрытых пленкой.

120 мг:

Алюминиевые блистеры в упаковках, содержащих 7 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

ФУНДАЦИЯ TECNALIA RESEARCH & INNOVATION

Факультет фармации, Пасео де ла Универсидад, 7,

Витория-Гастейс, 01006 Алава ИСПАНИЯ

Дата последнего обзора этой инструкции: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эторикоксиб cinfa 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Эторикоксиб cinfa 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Эторикоксиб cinfa 90 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Эторикоксиб cinfa 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html