Противорецептор: информация для пациента

Etoricoxib Alter 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Alter 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Alter 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Alter 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеEtoricoxibAlterи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаEtoricoxibAlter

3. Как приниматьEtoricoxibAlter

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеEtoricoxibAlter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб?

• Эторикоксиб содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных кофакторов 2 (COX-2). Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает снизить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте от 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и неспособности двигаться.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и острыми приступами воспаления и покраснения суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Алтер

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)
• если вы аллергины на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом)
• если ваш врач поставил вам диагноз проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реvascularизация, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за суженных или перекрытых артерий)
• если у вас случился любой тип инсульта (включая мини-инсульт, транзиторную церебральную недостаточность или транзиторную ишемическую атаку или АИТ).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или случился инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Алтер, если

• У вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• Вы дефицитны, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история сердечной недостаточности или любая другая форма сердечной болезни.
• У вас есть история высокого кровяного давления. Эторикоксиб может повысить кровяное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• У вас есть история болезни печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут повысить ваш риск сердечной болезни.
• Вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат, чтобы проверить, подходит ли эторикоксиб вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых пациентов. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет контролировать вас должным образом. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиба Алтер с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать эторикоксиб:

• Препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• Рифампицин (антибиотик)
• Метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• Циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• Литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• Препараты, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангитензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан
• Диуретики (таблетки для мочи)
• Дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• Миноксидил (препарат для высокого кровяного давления)
• Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• Оральные контрацептивы (сочетание может повысить риск побочных эффектов)
• Терапия гормональной заместительной терапией (сочетание может повысить риск побочных эффектов)
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), риск язв в желудке выше, если вы принимаете эторикоксиб с ацетилсалициловой кислотой.

• Ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

• Ацетилсалициловая кислота и другие противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС):

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоинфламаторных нестероидных препаратов, пока вы не закончите принимать этот препарат.

Принятие Эторикоксиба Алтер с пищей и напитками

Начало действия эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не должны принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Не знаем, удаляется ли эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать эторикоксиб. Если вы принимаете этот препарат, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевые ощущения, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы для этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

Готтовая болезнь

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального периода в 8 дней лечения.

Болевой синдром после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода в 3 дня лечения.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Этот препарат принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб

Важно принимать это лекарство, как назначил вам ваш врач. Если вы забыли принять одну дозу, просто вернитесь к обычному режиму на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьэто лекарствои немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2.Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черные испражнения
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Эторикоксибом:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• остеит (инфлямация и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (необычный пульс), быстрый или нерегулярный пульс
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание или затруднение дыхания)
• застойная желчь, запор, газы (излишек газов), гастрит (инфляция внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/боль в животе,тошнота, рвота, инфляция пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Немного часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• гастроэнтерит (инфляция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник), грипп, бактериальная инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества пластинок)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уртику, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или покалывание, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• анормальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрый пульс, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, инфляция кровеносных сосудов
• кашель, отсутствие дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка или кишечника, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язвы желудка, инфляция внутренней оболочки желудка, которая может быть достаточно серьезной, чтобы вызвать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, инфляция поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• кальве/спазм мышц, боль/застой мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)

• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Etoricoxib Alter

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат кальция фосфата водорода, сода кроскармелоза, магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин. Таблетки по 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (E172) и лака алюминиевого кармина индиго (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Etoricoxib Alter доступны в четырех дозах:

30 мг: покрытые пленкой таблетки, зеленовато-синего цвета, круглые, биконвексные.

60 мг: покрытые пленкой таблетки, темно-зеленого цвета, круглые, биконвексные.

90 мг: покрытые пленкой таблетки, белого цвета, круглые, биконвексные.

120 мг: покрытые пленкой таблетки, светло-зеленого цвета, круглые, биконвексные.

Etoricoxib Alter доступен в упаковках:

30 мг: 28 покрытых пленкой таблеток.

60 мг: 20 и 28 покрытых пленкой таблеток.

90 мг: 2, 20 и 28 покрытых пленкой таблеток.

120 мг: 5 и 7 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияEtoricoxib Alter 30 мг / 60 мг / 90 мг / 120 мг покрытые пленкой таблетки EFG

ИталияEtoricoxib Alter

Дата последней проверки этого проспекта:Январь2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/