Противопоказ: информация для пользователя
Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада 0,02 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Читайте весь протоколосторожно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
•Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
•Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
•Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).
1.Что такоеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стадаи для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приемаЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
?Не принимайтеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
?Предупреждения и предостережения
?Тромбы
?Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада и рак
?Кровотечение между циклами
?Что делать, если у вас нет менструации в течение недели отдыха
?ПринятиеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стадас другими препаратами
?ПринятиеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стадас пищей и напитками
?Лабораторные исследования
?Беременность, грудное вскармливание и фертильность
?Вождение и использование машин
?Важная информация о некоторых компонентахЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
3.Как приниматьЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
?Когда можно начать с первого блистера
?Если вы принимаете большеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада, чем следует
?Если вы забыли принятьЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
?Что делать при сильном рвоте или диарее
?Отсрочка менструации: что нужно знать
?Изменение первого дня менструации: что нужно знать
?Если вы прерываете лечениеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
4.Возможные побочные эффекты
5.ХранениеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этинилэстрадиол/дроспиренон является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
Каждый таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиол и дроспиренон.
Контрацептивы, содержащие две гормоны, называются «сочетанными контрацептивами».
Перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренона прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
Перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренона врач вам сделает несколько вопросов о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, может назначить дополнительные исследования.
В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона или в которых действие этинилэстрадиола/дроспиренона может быть снижено. В этих ситуациях вам следует избегать половых контактов или использовать дополнительные методы контрацепции, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.
Не используйте методы контроля ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку этинилэстрадиол/дроспиренон изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.
Этинилэстрадиол/дроспиренон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
Вы не должны принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
?Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
?Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
?Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
?Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
?Если у вас (или у вас когда-то было) стенокардия (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или инсульт.
?Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
?грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов
?очень высокое кровяное давление
?очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
?болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией
?Если у вас (или у вас когда-то было) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
?Если у вас (или у вас когда-то было) болезнь печени и ваша печеночная функция еще не нормализовалась.
?Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
?Если у вас (или у вас когда-то было) опухоль в печени.
?Если у вас (или у вас когда-то было), или если вы подозреваете, что у вас рак молока или рак половых органов.
?Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
?Если вы аллергины на этинилэстрадиол или дроспиренон, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу? Срочная медицинская помощь - Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что у вас образовался тромб в ноге (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легочной артерии), в сердце или в мозге (см. раздел «Кровотечения»). Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать кровотечение». |
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя этинилэстрадиол/дроспиренон или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться периодический контроль со стороны врача.
Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний:
Если заболевание развивается или ухудшается во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, также сообщите об этом врачу.
Принимайте одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но обязательно каждый день примерно в одно и то же время.
Блестер содержит 21 таблетку. У каждого таблетки указан день недели, когда ее следует принимать. Если вы начинаете принимать таблетки среду, например, принимайте таблетку с надписью «СРЕДА». Следуйте направлению стрелки на блистере, пока не примете все 21 таблетку.
После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. За это время, называемое периодом отдыха, должна начаться менструация. Менструация, также называемая кровотечением из-за недостатка, обычно начинается на 2-3 день отдыха.
8-й день после последней таблетки этинилэстрадиола/дроспиренона (т. е. после 7-дневного периода отдыха) начните новый блистер, даже если кровотечение еще не закончилось. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, а менструация должна происходить в один и тот же день каждую неделю.
Если вы принимаете этинилэстрадиола/дроспиренона таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.
Когда можно начать первый блистер
Начните принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать таблетки в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после периода отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без действующих веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете на комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.
??Смена с методом, основанным исключительно на прогестероновых гормонах (таблетки прогестеронов, инъекции, имплантаты или система внутриматочной эрозии с прогестероновыми гормонами)
Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в любой день (если вы удалили имплантат или систему внутриматочной эрозии, в день удаления; если вы получали инъекцию, в день следующей инъекции), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
??После аборта
Следуйте рекомендациям вашего врача.
??После родов
Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона между 21 и 28 днями после родов. Если вы начнете принимать таблетки позже, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
Если вы уже имели половые контакты после родов, до начала приема таблеток, убедитесь, что вы не беременны или подождите до своего следующего менструального цикла.
??Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона после родов
Читайте раздел «Лактация».
Попросите у своего врача совета, если вы не уверены, когда начать.
Если вы принимаете больше этинилэстрадиола/дроспиренона, чем следует
Не сообщалось о случаях, когда приема большего количества этинилэстрадиола/дроспиренона может привести к серьезным последствиям.
Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете испытывать следующие симптомы: плохое самочувствие, рвоту или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.
Если вы принимаете слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона или обнаруживаете, что ребенок принял их, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять этинилэстрадиола/дроспиренона
Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку в начале или конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):
Обратитесь к своему врачу.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к своему врачу.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.
Вы можете выбрать одну из двух возможностей:
Вероятно, вы получите кровотечение в конце второго блистера, но также можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.
Если вы следуйте одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности.
Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять этинилэстрадиола/дроспиренона».
Отсрочка менструального цикла: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструальный цикл, начав принимать новый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона вместо продолжения 7-дневного периода отдыха и завершения его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. После обычной 7-дневной паузыначните новый блистер.
Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением отсрочить менструальный цикл.
Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнется во время отдыха. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха(но никогда не увеличивайте – максимум 7 дней!). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете отдых слишком коротким (например, менее 3 дней), вы можете не получить кровотечение в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.
Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к своему врачу.
Если вы прерываете лечение этинилэстрадиола/дроспиренона
Вы можете прекратить принимать этинилэстрадиола/дроспиренона когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу о других эффективных методах контрацепции.
Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать этинилэстрадиола/дроспиренона и подождите до своего следующего менструального цикла. Так вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете связанным с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада».
Следующая это список побочных эффектов, связанных с приемом этинилэстрадиола/дроспиренона.
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин):
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на от 1 до 10 из 1 000 женщин):
Возможность образования кровяных сгустков может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования кровяных сгустков, и симптомах кровяного сгустка).
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: набухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
.
Состав Etinilestradiol/Drospirenona Stada
Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренонана.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, сода кроскармелоза, полисорбат 80, магния стеарат.
Нанесение: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки являются покрытыми пленкой, круглыми и розового цвета.
Etinilestradiol/drospirenona доступен в коробках по 1, 2, 3, 6 и 13 упаковок (блистеров), каждая из которых содержит 21 таблетку.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство
Название лицензиата на продажу
Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Испания
Ответственное лицо за производство
Лаборатории León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
La Vallina s/n
24193-Villaquilambre (León)
Испания
Дата последнего обновления этого проспекта:сентябрь 2022
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.