ЭТИНИЛЕСТРАДИОЛ/ДРОСПИРЕНОН ЕЖЕДНЕВНО СТАДА 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах:

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если используются правильно.

• Они немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• • Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

Предостережения и меры предосторожности

Тромбы

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада и рак

Кровотечение между менструациями

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время фазы плацебо

Прием Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада с другими лекарствами

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада с пищей и напитками

Лабораторные тесты

Беременность, лактация и фертильность

Вождение и использование машин

Важная информация о некоторых компонентах Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

1. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада
   • Подготовка блистера

Когда вы можете начать с первого блистера

Если вы приняли больше Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада, чем следует

Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

Что вы должны делать в случае сильного дискомфорта или диареи?

Задержка менструации: что вы должны знать?

Изменение первого дня вашей менструации: что вы должны знать?

Если вы прекратите лечение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада и для чего он используется

Этинилэстрадиол/дроспиренон является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждый из желтых таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными» контрацептивами.

2. Что необходимо знать перед приемом Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада

Общие соображения

Прежде чем начать использовать этинилэстрадиол/дроспиренон, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, при которых вам следует прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона или когда эффект этинилэстрадиола/дроспиренона может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные не гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку этинилэстрадиол/дроспиренон изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Этинилэстрадиол/дроспиренон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

НЕ принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада

Не следует использовать этинилэстрадиол/дроспиренон, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмонэмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• очень высокое артериальное давление.
• очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прием Этинилэстрадиола/Дроспиренона Дневного Стада с другими лекарствами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Использование у детей

Этинилэстрадиол/дроспиренон не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Предостережения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях вам необходимо будет быть особенно осторожными, пока используете этинилэстрадиол/дроспиренон или любой другой гормональный контрацептив, и может быть необходимо, чтобы ваш врач проводил периодические осмотры.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

Если состояние развивается или ухудшается, пока вы используете этинилэстрадиол/дроспиренон, также необходимо сообщить врачу.

Если у близкого родственника есть или было рак молочной железы

Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря

Если у вас есть диабет

Если у вас есть депрессия

Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника)

Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты)

Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность)

Если у вас есть серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток)

Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)

Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»)

Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск образования тромбов крови. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон после родов.

Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).

Если у вас есть варикозное расширение вен

Если у вас есть эпилепсия (см. «Прием Этинилэстрадиола/Дроспиренона Дневного Стада с другими лекарствами»)

Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес gestationis (кожная сыпь с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения)

Если у вас есть или было клазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае необходимо избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как этинилэстрадиол/дроспиренон, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови, вызванного этинилэстрадиолом/дроспиреноном, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как этинилэстрадиол/дроспиренон, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкие, это может вызвать пульмонэмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы начинаете использовать гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете использовать гормональный контрацептив снова (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не использовали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с этинилэстрадиолом/дроспиреноном небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как этинилэстрадиол/дроспиренон, около 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже)

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с этинилэстрадиолом/дроспиреноном небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона за несколько недель до операции или пока у вас меньше подвижности. Если вам необходимо прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона, спросите врача, когда можно начать использовать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько этих состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона.

Если любое из этих состояний меняется, пока вы используете этинилэстрадиол/дроспиренон, например, если вы начинаете курить, близкий родственник имеет тромб без известной причины или вы значительно набираете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, вызванного этинилэстрадиолом/дроспиреноном, очень небольшой, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как этинилэстрадиол/дроспиренон, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько этих состояний, или если любое из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из этих состояний меняется, пока вы используете этинилэстрадиол/дроспиренон, например, если вы начинаете курить, близкий родственник имеет тромб без известной причины или вы значительно набираете вес, сообщите врачу.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада и рак

Женщины, которые используют гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, вызван ли это лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как этинилэстрадиол/дроспиренон, сообщили о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за медицинской консультацией

3. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

Каждый блистер содержит 21 активную желтую таблетку и 7 таблеток-плацебо белого цвета.

Два разных типа цветных таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона расположены в порядке. Блистер содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте желтую таблетку в течение первых 21 дня, а затем белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем должны начать принимать новый блистер (21 желтая таблетка и 7 белых). Таким образом, нет недели перерыва между двумя блистерами.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «Среды».

Затем необходимо приклеить соответствующую полоску в верхнем левом углу блистера в позиции «Начало». Таким образом, есть день недели, указанный над каждой таблеткой, и вы можете визуально проверить, приняли ли вы определенную таблетку.

Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки-плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной желтой таблетки этинилэстрадиола/дроспиренона. Как только вы примете последнюю белую таблетку, должны начать следующий блистер, даже если еще не завершили менструальный период. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете этинилэстрадиол/дроспиренон согласно инструкциям, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начинайте принимать этинилэстрадиол/дроспиренон в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете этинилэстрадиол/дроспиренон в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Также можно начинать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон в дни 2-5 цикла, но необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Смена с гормонального комбинированного контрацептива, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начинать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после дней отдыха предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки предыдущего контрацептива). Когда меняете с комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестаген-содержащая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система выпуска прогестагена)

Можно менять с прогестаген-содержащей таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день удаления; если это инъекция, когда соответствует следующая инъекция), но во всех случаях используйте дополнительные меры предосторожности (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Можно начинать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема этинилэстрадиола/дроспиренона.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема этинилэстрадиола/дроспиренона (снова), должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация».

Спросите вашего врача, если вы не уверены, когда начинать.

Если вы приняли больше Этинилэстрадиола/Дроспиренона Диарио Стада, чем должно быть

Не сообщалось о случаях, когда прием большей дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут возникнуть, если вы приняли слишком много таблеток, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может возникнуть даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона, или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада

Таблетки четвертойстроки блистера являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на надежность этинилэстрадиола/дроспиренона. Утилизируйте забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять активную желтую таблетку из 1-й, 2-й или 3-йстроки, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовв приеме таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовв приеме таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять желтую таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):

• Забытая более одной таблетки из блистера

Обратитесь к вашему врачу.

• Забытая одна таблетка в неделю 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделю до забытой таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая одна таблетка в неделю 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забытая одна таблетка в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо приема белых таблеток-плацебо из этого блистера утилизируйте их и начинайте следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, пока вы принимаете белые таблетки-плацебо, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Также можете прекратить прием активных желтых таблеток и перейти直接 к 7 белым таблеткам-плацебо (перед приемом таблеток-плацебо необходимо записать день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки-плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете кровотечения во время дней плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к вашему врачу перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной желтой таблетки или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытой таблетке. После рвоты или диареи принимайте еще одну активную желтую таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часовой зоны приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Диарио Стада».

Отсрочка менструации: что вам следует знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если не принимаете таблетки-плацебо белого цвета из четвертой строки и начинаете принимать новый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона и завершаете его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед решением отсрочить менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели плацебо. Если вам необходимо изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо - когда вы принимаете белые таблетки-плацебо - (но никогда не увеличивайте - 7 максимум!). Например, если обычно вы начинаете принимать таблетки-плацебо по пятницам, и хотите изменить это на вторники (за 3 дня до), начинайте новый блистер за 3 дня до обычного. Если вы делаете интервал приема плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), может быть, что не произойдет кровотечение в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Этинилэстрадиолом/Дроспиреноном Диарио Стада

Вы можете прекратить принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, когда захотите. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите стать беременной, прекратите принимать этинилэстрадиол/дроспиренон и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться стать беременной. Таким образом, вы сможете рассчитать предполагаемую дату родов более легко.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с этинилэстрадиол/дроспиреноном, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада».

Ниже приведен список побочных эффектов, связанных с использованием этинилэстрадиол/дроспиренон.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 женщин):

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в молочных железах, чувствительность молочных желез

• головная боль, депрессия,
• мигрень,
• тошнота, вялость, белая вагинальная секреция и инфекции, вызванные грибами.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 женщин):

• изменения в сексуальном влечении (интересе к сексу),
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,

• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, выпадение волос (алопеция)

• вагинальные инфекции, задержка жидкости и изменения в весе тела.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 женщин):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма,
• выделение молока из груди,
• нарушения слуха,
• кожные расстройства, такие как эритема нодозум (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультиформе (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в виде мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или ступне (т.е. ТВП)
• в легких (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциальная крапивница с затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада:

Активные таблетки

Активные вещества - 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, повидон, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк и желтый оксид железа (E-172).

Плацебо-таблицы:

Ядро таблетки: лактоза, повидон, стеарат магния.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Активные таблетки - это покрытые пленкой таблетки, круглые, желтого цвета.

Плацебо-таблицы - это покрытые пленкой таблетки, круглые, белого цвета.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 плацебо-таблиц).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Промзона Наватехера.

Ла-Вальина с/н

24193 - Виллакихамбре (Леон)

Испания

Этот листок информации был одобрен последний раз в: сентябре 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es