Etinilestradiol/drospirenona diario stada 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Каждый блистер содержит 21 активный таблетку желтого цвета и 7 белых таблеток плацебо.

Два разных типа таблеток, окрашенных в желтый цвет этинилэстрадиола/дроспиренон, расположены в порядке. В блистере содержится 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренон в день, если необходимо, с водой. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки:принимайте желтую таблетку в течение первых 21 дней, а затем белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новый блистер (21 желтая таблетка и 7 белых). Таким образом, между двумя блистерами не будет недели отдыха.

Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера:

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждый блистер этинилэстрадиола/дроспиренон содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, начинающейся с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку среды, используйте полоску, начинающуюся с «СРЕДА».

Затем необходимо приклеить соответствующую полоску к верхнему левому углу блистера, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы определенную таблетку.

Стрелки показывают порядок приема таблеток.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением из-за недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку желтого цвета этинилэстрадиола/дроспиренон. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новый блистер, хотя менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц.

Если вы принимаете этинилэстрадиола/дроспиренон по указанию, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда будете принимать таблетки плацебо.

Когда можно начать с первого блистера:

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце:

Начните принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с гормонального контрацептива, комбинированного антраконцептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря:

Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку (последнюю таблетку, содержащую активные вещества) своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней отдыха своего предыдущего контрацептива (или после того, как вы принимаете последнюю таблетку без активных веществ своего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестерон (таблетки прогестерона в одиночку, инъекции, имплантаты или систему внутриутробного освобождения прогестерона (СИУОП):

Вы можете сменить таблетки прогестерона в одиночку в любой день (если это имплантат или СИУОП, в тот же день, когда вы их удаляете; если это инъекция, в день следующей инъекции), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта:

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка:

Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать этинилэстрадиола/дроспиренон позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы после рождения ребенка уже имели половые отношения до начала приема этинилэстрадиола/дроспиренона (снова), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон (снова) после рождения ребенка:

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше этинилэстрадиола/дроспиренона, чем следует:

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества этинилэстрадиола/дроспиренона вызывало серьезные вред.

Прием большего количества таблеток может вызвать тошноту, рвоту или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимаете слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона или обнаруживаете, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять этинилэстрадиола/дроспиренон:

Таблетки четвертой строки блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на надежность этинилэстрадиола/дроспиренона. Выбрасывайте забытую таблетку плацебо.

Если вы забыли принять активную желтую таблетку из первой, второй или третьей строки, сделайте следующее:

• Если вы опоздалименее 12 часовс приёмом таблетки, надежность от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
• Если вы опоздалиболее 12 часовс приёмом таблетки, надежность от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной надежности от беременности максимально высок, если вы забыли принять желтую таблетку в начале или конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):

• Забыли более одной таблетки в блистере:

Обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку в неделе 1:

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку в неделе 2:

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Недостаточность надежности от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

• Забыли таблетку в неделе 3:

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки плацебо из этого блистера, выбрасывайте их и начинайте новый блистер.

Вероятно, у вас будет легкое кровотечение или менструация во время использования второго блистера, хотя может быть легкое кровотечение или менструация во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прервать прием активных желтых таблеток и перейти напрямую к 7 белым таблеткам плацебо (до того, как вы примете таблетки плацебо, отметьте день, когда вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в тот же день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки плацебо в течениеменее 7 дней.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в днях плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед тем, как начать новый блистер.

Что делать в случае тошноты или интенсивной диареи:

Если у вас тошнота в течение 3-4 часов после приема активной желтой таблетки или у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли таблетку. После тошноты или диареи принимайте другую активную желтую таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часовпосле обычной времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять этинилэстрадиола/дроспиренон».

Отсрочка менструации: что нужно знать:

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если не принимаете таблетки плацебо, а вместо этого начинаете принимать новый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона и его завершаете. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время использования второго блистера, хотя может быть легкое кровотечение или менструация во время приема второго блистера.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как решить отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать:

Если вы принимаете таблетки по указанию, менструация начнется внеделе плацебо. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо (когда вы принимаете белые таблетки плацебо) —но никогда не увеличивайте их – максимум 7!. Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу, а хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете интервал приема плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть менструации в эти дни. Тогда у вас может быть легкое кровотечение или менструация.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение этинилэстрадиола/дроспиреноном:

Вы можете прекратить принимать этинилэстрадиола/дроспиренон, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать этинилэстрадиола/дроспиренон и ждите своего следующего менструального цикла. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и persists, или у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Дневной Стада».

Следующая это список побочных эффектов, связанных с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):

• менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боль в груди, чувствительность в груди

• головная боль, депрессия,
• мигрень,
• тошнота, сонливость, белая выделение из влагалища и грибковая инфекция влагалища.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин):

• изменения в либидо (интересе к сексу),
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление,

• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, выпадение волос (алоpecia)

• вагинальная инфекция, отек и изменения в весе.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 женщин):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма,
• выделение молока,
• проблемы с слухом,
• кожные нарушения, такие как эритема пузырьковая (характеризующаяся болезненными пузырьками на коже красного цвета) или эритема мультформ (характеризующаяся кожной сыпью с красными кругами или язвами)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ноге (т.е. ТЭВ)
• В легком (т.е. ЭП).
• Ишемический инсульт.
• Ишемический инсульт.
• Легкий или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухоль лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднительная дыхательная проблема (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информациюо безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada:

Активные таблетки

Активные вещества — 0,03 мг этинилэстрADIола и 3 мг дроспиренон.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, кросповидон, повидаона, полисорбат 80, магния стеарат.

Облицовка таблетки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк и железный оксид желтый (E-172).

Плацебо таблетки:

Ядро таблетки: лактоза, повидаона, магния стеарат.

Облицовка таблетки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Активные таблетки — таблетки с пленочной оболочкой, круглые, желтого цвета.

Плацебо таблетки — таблетки с пленочной оболочкой, круглые, белого цвета.

Ethinylestradiol/Drospirenona Diario Stada доступен в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 упаковок (блистеров), каждая с 28 таблетками (21 активная таблетка + 7 таблетки плацебо).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название и адрес компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera.

La Vallina s/n

24193 - Villaquilambre (León.)

Испания

Этот проспект был утвержден в последний раз в: сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es