Протокол: информация для пациента

Estring 7,5 микрограммов каждые 24 часа системный вагинальный режим высвобождения

Гемигидрат эстрADIола

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Эстрингявляется влагалищным кольцом, содержащим активное вещество гемигидрат строния, которое является естественной формой основной женской половой гормона, эстрогена.

Яичники женщин производят все меньше эстрогена по мере приближения к менопаузе. Низкие уровни эстрогена могут вызывать симптомы, такие как сухость, воспаление или зуд влагалища, что, в свою очередь, может привести к образованию язв или болезненным сексуальным отношениям, а также к увеличению тенденции к вагинальным или мочеполовым инфекциям.

Эстрингявляется частью заместительной гормональной терапии (ЗГТ), которая действует местно в влагалище для поддержания необходимого уровня эстрогена, чтобы смягчить эти симптомы у постменопаузальных женщин. Он не лечит другие симптомы менопаузы, такие как приступы жара и потоотделение. Обратите внимание своего врача, если у вас также есть эти проблемы.

Медицинское обследование

Estring может не быть подходящим для всех женщин. До начала использования Estring, ваш врач должен спросить вас о вашем медицинском прошлом и семейном анамнезе. Врач может решить осмотреть грудь и/или живот, а также может сделать внутренний осмотр, но только если это необходимо для вас или если у вас есть какие-либо особые проблемы.

После начала гормональной заместительной терапии рекомендуется посещать врача для регулярных осмотров (по крайней мере раз в год). В эти осмотры врач может объяснить вам преимущества и риски продолжения гормональной заместительной терапии.

Убедитесь в следующем:

• постоянно проходите периодические маммографические исследования и исследования цитологии шейки матки;
• регулярно осматривайте грудь, чтобы обнаружить любые изменения, такие как выпуклости на коже, изменения соска или любое образование, которое вы можете видеть или чувствовать.

Не используйте Estring, если у вас есть следующие заболевания:

• если вы аллергины на эстроген или на аналогичные препараты гормональной заместительной терапии, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• геморрагическая болезнь крови (поририя);

• рак, чувствительный к эстрогенам, например, рак эндометрия (рак матки)или если предполагается, что у вас есть это;

• история или текущее наличие тромба (сгустков крови, которые передвигаются через кровоток и блокируют кровеносные сосуды в ноге или в другом месте тела; также известно как глубокая венозная тромбозная болезнь [ДВТБ]);

• если у вас или у вас было рак молочной железыили если предполагается, что у вас есть это;

• связанный с кровотечением матки, о котором вы не сообщили своему врачу;
• история или текущее наличие заболевания печени, при котором показатели функции печени остаются аномальными;
• чрезмерное развитие ткани, покрывающей матку (не леченная гиперплазия эндометрия);
• история или текущее наличие заблокированных артерий, которые могут привести к сердечно-сосудистым заболеваниям, таким как стенокардия или инфаркт миокарда;
• заболевание крови (тромбофилия), такое как дефицит протеина С, протеина S или антитромбина.

Если у вас появляется любое из вышеуказанных заболеваний впервые, немедленно прекратите использование Estring (удалите кольцо, если это возможно) и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Estring.

Врач оценит ваше состояние здоровья и подробно объяснит вам преимущества и риски гормональной заместительной терапии, прежде чем выписать вам Estring. Информируйте врача, если у вас есть текущее или прошлое заболевание, чтобы помочь ему решить, подходит ли вам лечение Estring:

• пролапс (слабление структур, поддерживающих внутренние органы) или если у вас когда-либо была операция по коррекции пролапса;
• долгосрочное лечение стероидами или проблемы с надпочечниками; например, заболевание Кушинга (при котором у вас может быть похудение или покраснение кожи);
• болезненные ощущения в области влагалища, кровотечение или боль в области влагалища, включая раздражение или выделения, которые могут быть вызваны язвами или инфекцией;
• если у вас короткая и узкая vagina, из-за предыдущей операции или из-за известной болезни, называемой атропией влагалища;
• отложение жидкости из-за проблем с почками или сердцем;
• высокие уровни триглицеридов (一种脂肪) в крови;
• заболевания печени (включая опухоли печени);
• сахарный диабет;
• история рака (особенно рака молочной железы) в вашей семье;
• факторы риска образования тромбов в венах (тромбоэмболизм венозный или глубокая венозная тромбозная болезнь); см. ниже раздел 2, в котором описаны риски использования Estring;
• высокое артериальное давление;
• мигрень или сильная головная боль;
• фиброиды матки (рост в стенках матки);
• судороги (эпилепсия);
• камни в желчном пузыре;
• автоиммунные заболевания, системный эритематозный лупус (СЭЛ);
• история или текущее наличие гиперплазии эндометрия (увеличение количества клеток, покрывающих матку);
• эндометриоз (ткань, покрывающая матку, которая находится в других местах);
• проблемы с слухом, вызванные рубцеванием в ухе (отосклероз);
• астма;
• еритематозный лупус и наследственный и приобретенный ангедида.

Если у вас ухудшается или появляется новое заболевание, пока вы используете Estring, немедленно удалите кольцо Estring и обратитесь к врачу.

Остановите использование Estring (удалите кольцо, если это возможно) и обратитесь к врачу немедленно

Если вы заметите любые из следующих симптомов при использовании THS, удалите систему liberation vaginal Estring и обратитесь к врачу немедленно. Если у вас возникнет трудность или боль при попытке вынуть кольцо, не продолжайте и обратитесь к врачу:

• если у вас появляется любое из заболеваний, перечисленных в разделене используйте Estring
• если у вас появляется желтизна кожи или белка глаз (желтуха). Это может быть признаком заболевания печени;
• если у вас появляется отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или сыпь вместе с затруднением дыхания, что является признаком ангедида;
• если у вас появляется резкое повышение артериального давления (симптомы могут быть головной болью, усталостью, головокружением);
• если у вас появляются головные боли, подобные мигрени, которые появляются в первый раз
• если вы остаетесь беременной
• если вы замечаете признаки образования тромба, такие как:
• • болезненная и красная отек в ноге;
  • сudden chest pain;
  • трудность дыхания.

Чтобы получить больше информации, см.: Тромбы в венах (тромбоз)

Примечание: Estring не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с вашего последнего менструального цикла или если вам меньше 50 лет, возможно, вам все еще понадобится дополнительное противозачаточное средство для предотвращения беременности. Обратитесь к врачу за советом.

THS и рак

Чрезмерное развитие слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Принимая таблетки THS с эстрогеном в монотерапии в течение длительного времени, вы увеличиваете риск развития рака слизистой оболочки матки (эндометрия).

Неизвестно, есть ли аналогичный риск при использовании Estring, как и при повторных или долгосрочных лечениях (более года). Однако было показано, что Estring имеет очень низкую абсорбцию в крови, поэтому не требуется добавление прогестерона.

Если у вас появляется кровотечение или выделения, обычно это не является поводом для беспокойства, но вы должны записаться на прием к врачу как можно скорее. Это может быть признаком того, что слизистая оболочка матки утолщилась.

Ниже перечислены риски, связанные с препаратами для THS, которые циркулируют в крови. Однако Estring предназначен для местного лечения в области влагалища, и абсорбция в крови очень низкая. Вероятно, что вышеуказанные состояния не ухудшатся или не появятся вновь во время лечения Estring, но вы должны обратиться к врачу, если вы обеспокоены:

Рак молочной железы

Доказательства показывают, что использование Estring не увеличивает риск рака молочной железы у женщин без истории рака молочной железы в прошлом. Неизвестно, можно ли использовать Estring безопасно у женщин, у которых в прошлом был рак молочной железы.

• Регулярно осматривайте свои груди. Обратитесь к врачу, если вы заметите любые изменения, такие как:
• • выпуклости на коже;
  • изменения соска;
  • любое образование, которое вы можете видеть или чувствовать;

Кроме того, рекомендуется присоединиться к программам раннего выявления рака молочной железы при рекомендации врача.

Рак яичников

Рак яичников редок, намного реже рака молочной железы. Использование THS с эстрогенами в монотерапии связано с незначительно повышенным риском развития рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают THS, примерно 2 женщины из каждых 2000 будут диагностированы с раком яичников в течение 5-летнего периода. Для женщин, которые находились на THS в течение 5 лет, будет примерно 3 случая из каждых 2000 (т. е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние THS на сердце и кровеносные сосуды

Тромбы в венах (тромбоз)
Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих THS, чем у женщин, не принимающих THS, особенно в первый год лечения.

Тромбы могут быть серьезными, и если они перемещаются в легкие, могут вызывать боль в груди, затруднение дыхания, обморок или даже смерть. Эта болезнь называется эмболическим пневмонитом или ЭП.

ТВП и ЭП являются примерами заболевания, называемого тромбоэмболическим заболеванием вен (ТЭВ).

Вероятность образования тромба в вене увеличивается с возрастом или если у вас есть следующие ситуации. Информируйте врача, если у вас есть одна из следующих ситуаций:

• Если у вас есть рак;
• Если у вас есть серьезный ожирение;
• Если у вас когда-либо было образование тромба;
• Если у вас есть близкие родственники, у которых было образование тромба;
• Если у вас было одно или более выкидышей;
• Если у вас есть проблема с кровотворением, требующая лечения с помощью препарата, такого как варфарин или аценокумарол;
• Если вы spends долгое время в постели из-за операции, травмы или болезни;
• Если у вас есть редкое заболевание, называемое системным эритематозным лупусом.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, обратитесь к врачу, чтобы увидеть, следует ли вам использовать гормональную заместительную терапию.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не принимают гормональную заместительную терапию:

в среднем за 5-летний период можно ожидать, что 4-7 из каждых 1000 женщин будут иметь образование тромба в вене.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые принимают гормональную заместительную терапию, только с эстрогенами, за 5-летний период можно ожидать, что 5-8 случаев из каждых 1000 женщин будут иметь образование тромба в вене (т. е. примерно 1 дополнительный случай).

• Если у вас есть:болезненная отек в ноге;
• сudden chest pain;
• трудность дыхания.

Обратитесь к врачу как можно скорее и не используйте гормональную заместительную терапию, пока ваш врач не скажет, что вы можете продолжить. Эти симптомы могут быть признаком образования тромба.

Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству, убедитесь, что ваш врач знает об этом. Возможно, вам придется прекратить использование гормональной заместительной терапии в течение примерно 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба. Врач скажет вам, когда вы можете начать использовать гормональную заместительную терапию снова.

Сердечно-сосудистые заболевания

Для женщин, которые лечатся только эстрогенами, нет повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Исклечение

Риск развития инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию, чем у женщин, не принимающих ее. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием THS, увеличивается с возрастом. Другие факторы, которые могут увеличить риск инсульта, следующие:

• старение;
• высокое артериальное давление;
• курение;
• злоупотребление алкоголем;
• нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть одна из этих проблемили если у вас был инсульт в прошлом, обратитесь к врачу, чтобы увидеть, следует ли вам использовать гормональную заместительную терапию.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не принимают гормональную заместительную терапию:

в среднем за 5-летний период можно ожидать, что 8 из каждых 1000 женщин будут иметь инсульт.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые принимают гормональную заместительную терапию, только с эстрогенами, за 5-летний период можно ожидать, что 11 из каждых 1000 женщин будут иметь инсульт (т. е. примерно 3 дополнительных случая).

• Если у вас есть:неизвестные головные боли, типа мигрени, с или без нарушения зрения.

Обратитесь к врачу как можно скорее и не используйте гормональную заместительную терапию, пока ваш врач не скажет, что вы можете продолжить. Эти головные боли могут быть ранним признаком инсульта.

Другая информация

Гормональная заместительная терапия не предотвращает потерю памяти. В одном исследовании у женщин, которые начали принимать гормональную заместительную терапию после 65 лет, было обнаружено незначительное увеличение риска развития деменции.

Женщины, у которых есть гипертриглицеридемия, могут иметь значительное увеличение уровня триглицеридов в плазме, что может привести к воспалению поджелудочной железы (панкреатиту). Симптомы панкреатита могут включать боль в животе, отек животика, лихорадку и тошноту или рвоту.

Анализы крови

Если вам предстоит анализ крови (например, для проверки уровня триглицеридов, типа жира, который находится в крови, сообщите врачу, что вы используете Estring,поскольку эти анализы могут быть затронуты использованием системы liberation vaginal.

Использование других препаратов

Информируйте врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• антиконвульсанты, используемые в лечении эпилепсии, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин;
• антибактериальные препараты, такие как рифампицин или рифабутин;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, нелфинавир, нейрапина или эфавиренз;
• препараты на основе растений, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum).

Рекомендуется удалить кольцо, если у вас есть запор или если вы используете вагинальные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать Estringво время беременности. Если вы остаетесь беременной, немедленно прекратите использовать Estring(удалите кольцо, если это возможно) и сообщите врачу, что вы беременны. Estring не следует использовать во время грудного вскармливания.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать какие-либо препараты во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет особенных предостережений; вы можете вести машину или использовать машины, если вы себя чувствуете хорошо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций. Перед тем, как поместить систему влагалищного освобождения Estring, тщательно мойте руки.

Чтобы поместить систему влагалищного освобождения Estring в влагалище

• Расслабьтесь и найдите положение, в котором вы чувствуете себя комфортно.
• Встаньте на ноги с одним коленом на стуле или лягте на спину, с согнутыми коленями.
• С одной руки, откройте складки кожи вокруг влагалища.
• С другой руки, нажмите на кольцо, чтобы оно принимало овальную форму.
• Нажмите кольцо вглубь влагалища, как можно дальше, вверх и вниз, к основанию влагалища.
• Наконец, тщательно мойте руки.

Если кольцо выпадет, его следует промыть теплой водой (не горячей) и затем снова вставить.

Когда вы используете систему влагалищного освобождения Estring

Вначале вы можете почувствовать присутствие кольца, но эта чувствительность пройдет. Может пройти несколько недель, прежде чем кольцо начнет действовать полностью. Когда кольцо начнет действовать, вы можете почувствовать увеличение влагалищной секреции (влажности); это нормально и должно быть таким же, как вы чувствовали до менопаузы.

Большинству женщин и их партнерам было приятно, когда кольцо оставалось вставленным во время секса. Если вы или ваш партнер неудобно чувствуете присутствие кольца или не считаете его приятным, кольцо можно вынуть. Кольцо может сместиться вглубь влагалища и стать заметным при попытке опорожнить кишечник. Если это происходит, кольцо можно снова вставить в исходное положение пальцем.

Если вы знаете, что вы запертое или должны сделать усилие, чтобы опорожнить кишечник, сначала выньте кольцо.

Чтобы вынуть систему влагалищного освобождения Estring из влагалища

• Расслабьтесь и найдите положение, в котором вы чувствуете себя комфортно.
• Встаньте на ноги с одним коленом на стуле или лягте на спину, с согнутыми коленями.
• С одной руки, откройте складки кожи вокруг влагалища.
• С другой руки, зацепите палец за кольцо.
• Тяните кольцо вниз и вперед.
• Наконец, тщательно мойте руки.

Во сколько времени следует использовать систему влагалищного освобождения (кольцо)

Каждое кольцо следует носить непрерывно в течение трех месяцев, а затем заменить на новое кольцо, если это необходимо. Максимальная рекомендованная продолжительность лечения составляет два года. Врач будет пытаться дать вам минимальную эффективную дозу, и заместительная гормональная терапия должна продолжаться только тогда, когда преимущества от смягчения симптомов интенсивности будут больше риска.

Систематические исследования во время использования системы влагалищного освобождения Estring

Рекомендуется регулярно проводить исследования по выявлению рака молочной железы и рака шейки матки через национальный программу выявления рака молочной железы и рака шейки матки. Врач может предоставить вам более подробную информацию о этих исследованиях. Кроме того, рекомендуется сообщать врачу как можно скорее о любых изменениях в молочных железах.

Если вы перестанете использовать систему влагалищного освобождения (кольцо)

Ваше состояние может вернуться примерно через три недели.

Использование в детском возрасте

Не рекомендуется использовать систему влагалищного освобождения Estring в детском возрасте.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие заболевания происходят чаще у женщин, которые принимают системные препараты ТГС, чем у тех, кто не принимает их. Эти риски меньше при лечении, проводимом через вагинальный канал, как Estring:

• рак яичников
• скопления крови в венах ног или легких (тромбоэмболизм венозный)
• инсульт
• вероятная потеря памяти, если ТГС начинается с 65 лет

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах см. раздел 2.

Если у вас появляются какие-либо из заболеваний, перечисленных в разделе «Не используйте Estring» или у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, удалите систему вагинального освобождения Estring и немедленно обратитесь к врачу.

• симптомы аллергической реакции, которые могут включать в себя высыпания на коже, зуд кожи. Это происходит часто (могут быть затронуты 1 из 100 женщин, принимающих Estring)
• постоянная или интенсивная боль в области влагалища или язвение или отек после установки кольца. Это происходит редко (могут быть затронуты 1 из 1000 женщин, принимающих Estring)

Были сообщены редкие случаи, когда вагинальное кольцо прилипало к стенке влагалища, что затрудняло его извлечение. Некоторым женщинам пришлось делать операцию, чтобы извлечь кольцо.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 женщин, принимающих систему вагинального освобождения Estring:

• инфекция мочевыводящих путей;
• инфекция и зуд внутри и вокруг влагалища;
• боль или дискомфорт в области живота (брюшной полости);
• какая-либо постоянная чувствительность кольца в влагалище или давление на мочевой пузырь или прямую кишку (пассаж обратный);
• боль при мочеиспускании;
• общий зуд;
• повышенная потливость.

Указанные выше симптомы происходят чаще у постменопаузальных женщин, не получающих лечения.

Другие побочные эффектысвязанные с лечением других форм лечения эстрогенами:

Побочные эффекты, которые часто встречаются, затрагивают 1 из 10 женщин:

• депрессия
• потеря волос
• боль в суставах
• кровоточивость в ногах

• необычная или неожиданная менструальная кровоточивость или пятна,
• влагалищная секреция, боль в груди, боль при пальпации груди, отек груди, выделения из сосков;
• изменение веса (повышение или снижение)
• изменение уровня триглицеридов (грязь в крови)

Побочные эффекты, которые часто встречаются, затрагивают 1 из 100 женщин:

• скопления крови в ногах или легких (см. раздел «Не используйте Estring»)
• воспаление влагалища
• кандидоз влагалища
• изменение интереса к сексу (повышение или снижение либидо)
• изменение настроения
• анxiety
• головная боль или мигрень
• маячитость
• трудности с ношением контактных линз
• тошнота, чувство вздутия живота, боль в животе;
• болезнь желчного пузыря
• окрашивание кожи, особенно на лице или на теле, известное как пятна беременности (cloasma)
• повышение роста волос
• высыпания на коже
• зуд
• изменение менструального цикла
• изменение влагалищной секреции
• видимый отек лица или голеней;

Следующие побочные эффекты сообщались при использовании других препаратов ТГС:

Незнакомая частота(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных)

• потеря памяти
• кровяные узлы на коже (эритема нодозная)
• высыпания с краснотой в форме дискса или язв (эритема мультиформная)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25°С.

Хранить это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и также на бумажной упаковке из алюминия, после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте систему влагоудерживающего кольца Estring, если оно деформировано, деформировано или если оно не имеет гладкой поверхности.

Использованные системы влагоудерживания (кольца) содержат еще некоторое количество активного гормонального компонента. Использованное кольцо следует поместить в оригинальную упаковку или в пластиковую упаковку, затем заклеить и безопасно выбросить, вне досягаемости и видимости детей.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Estring

• Активное вещество Estring - 2 мг гексагидрата эстрADIола, эквивалентное 1,94 мг эстрADIола.

Каждый кольцо высвобождает среднее количество эстрADIола в размере 7,5 микрограммов каждые 24 часа в течение периода 90 дней.

• Другие компоненты: жидкая силиконовая смола, сульфат бария, силиконовый эластомер Q7-4735A, силиконовый эластомер Q7-4735B.

Внешний вид Estring и содержание упаковки

Вагинальный системный препарат Estring представляет собой слегка матовый кольцо, изготовленное из силиконовой смолы, с белым ядром, содержащим активное вещество - гексагидрат эстрADIола.

Estring упаковывается индивидуально в прямоугольную термосвязанную мешковину, состоящую из внешнего слоя полистирола, внутреннего слоя алюминиевой фольги и внутреннего слоя низкоплотного полиэтилена. Каждая мешковина поставляется с разрывной прорезью на одной стороне; мешковина в свою очередь находится в картонной упаковке.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Pfizer, S.L.

Аvenida de Europa 20-B,

Парк дел Эмпресариал ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственное лицо за производство

Sever Pharma Solutions AB,

Agneslundsvägen, 27,

SE-212 15 Мальмё - Швеция.

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: 06/2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/