ЭСТРИНГ 7,5 микрограмма каждые 24 часа вагинальная система доставки

Введение

Прошпект: информация для пациента

Эстринг 7,5 микрограмма каждые 24 часа вагинальная система высвобождения

Гемигидрат эстрадиола

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эстринг и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эстринга.
3. Как использовать Эстринг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эстринга.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эстринг и для чего он используется

Эстринг - это вагинальное кольцо, содержащее активное вещество гемигидрат эстрадиола, которое является природной формой основного женского полового гормона, эстрогена.

Яичники женщин производят все меньше эстрогена по мере приближения к менопаузе. Низкие уровни эстрогена могут вызывать симптомы, такие как сухость, воспаление или зуд влагалища, и это, в свою очередь, может привести к язвам или болезненным половым актам, а также к увеличению склонности к вагинальным или мочевым инфекциям.

Эстринг является частью гормональной заместительной терапии (ГЗТ), которая действует местно в влагалище для поддержания адекватной концентрации эстрогена, чтобы облегчить эти симптомы у постменопаузальных женщин. Он не лечит другие симптомы менопаузы, такие как приливы и потливость. Сообщите вашему врачу, если у вас также есть эти проблемы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эстринга

Медицинский осмотр

Эстринг может не подходить для всех женщин. Перед началом использования Эстринга ваш врач должен спросить вас о вашей личной и семейной медицинской истории. Ваш врач может решить осмотреть ваши молочные железы и/или живот, и может провести внутренний осмотр, но только если эти осмотры необходимы для вас или если у вас есть какие-либо особые опасения.

Как только вы начнете гормональную заместительную терапию, рекомендуется, чтобы вы посещали вашего врача для регулярных осмотров (не менее одного раза в год). Во время этих осмотров ваш врач может объяснить вам преимущества и риски продолжения использования гормональной заместительной терапии.

Убедитесь, что:

• вы проходите регулярные профилактические осмотры молочных желез и цитологические исследования шейки матки;
• вы регулярно осматриваете молочные железы, чтобы обнаружить любые изменения, такие как ямочки на коже, изменения в соске или любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Не используйте Эстринг, если у вас есть следующие состояния:

• если вы аллергичны к эстрадиолу или к лекарствам, подобным гормональной заместительной терапии, или к любым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6);
• наследственное расстройство крови (порфирия);

• рак, чувствительный к эстрогену, например, рак эндометрия (рак матки) или если подозревается, что у вас может быть он;

• наличие или прошлые случаи «тромба» (сгустков крови, которые путешествуют через кровоток и блокируют кровеносные сосуды в ноге или в другой части тела; также известно как «глубокая венозная тромбоз» [ГВТ]);

• если у вас был или есть рак молочной железы или если подозревается, что у вас может быть он;

• вагинальное кровотечение, о котором вы не сообщили вашему врачу;
• наличие или прошлые случаи заболевания печени, при котором тесты на функцию печени остаются аномальными;
• чрезмерный рост ткани, выстилающей матку (гиперплазия эндометрия, не леченная);
• наличие или прошлые случаи блокировки артерий, которые могут вызвать сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия или инфаркт миокарда;
• нарушение свертываемости крови (тромбофилия, такая как дефицит белка C, белка S или антитромбина).

Если любое из этих состояний возникает впервые во время использования Эстринга, немедленно прекратите использовать его (удалите кольцо, если это возможно) и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Эстринга.

Ваш врач оценит ваше состояние здоровья и объяснит вам подробно преимущества и риски гормональной заместительной терапии перед назначением Эстринга. Сообщите вашему врачу, если вы сейчас страдаете или страдали в прошлом от каких-либо из следующих состояний, чтобы помочь ему решить, подходит ли лечение Эстрингом для вас:

• пролапс (ослабление структур, поддерживающих внутренние органы) или если у вас была операция по пролапсу;
• вы находитесь на длительном лечении стероидами или имеете проблемы с надпочечниками; например, состояние, называемое болезнью Кушинга (при которой у вас может быть истончение или покраснение кожи);
• вагинальные неприятности, кровотечение или боль в влагалище, включая раздражение или выделения, которые могут быть вызваны язвами или инфекцией;
• если у вас короткое и узкое влагалище, в результате предыдущей операции или из-за состояния, известного как атрофия влагалища;
• задержка жидкости из-за проблем с почками или сердцем;
• высокие уровни триглицеридов (типа жира) в крови;
• печеночные расстройства (включая опухоли печени);
• диабет;
• наличие рака в семейной истории (в частности, рак молочной железы);
• факторы риска сгустков крови в венах (тромбоэмболия или глубокая венозная тромбоз); см. раздел 2, в котором описаны риски использования Эстринга;
• высокое кровяное давление;
• мигрень или сильная головная боль;
• фибромы матки (рост на стенках матки);
• припадки (эпилепсия);
• желчные камни;
• аутоиммунное заболевание, системный красный волчанка (СКВ);
• наличие гиперплазии эндометрия (увеличение количества клеток ткани, выстилающей матку);
• эндометриоз (ткани внутреннего слоя матки, находящиеся в других местах, кроме матки);
• проблемы со слухом, вызванные рубцеванием в ухе (отосклероз);
• астма;
• наследственный и приобретенный ангioneurotic отек.

Если любое из этих состояний ухудшается или появляется снова во время использования Эстринга, вам необходимо удалить кольцо Эстринга и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Прекратите использовать Эстринг (удалите кольцо, если это возможно) и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно

Если вы заметите любой из следующих симптомов при использовании ГЗТ, удалите вагинальную систему высвобождения Эстринга и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Если вы испытываете трудности или боль при попытке удалить вагинальное кольцо, не продолжайте и проконсультируйтесь с вашим врачом:

• если вы развили любое из состояний, упомянутых в разделе не используйте Эстринг
• если вы развили желтый цвет кожи или белого глаза (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• если вы развили отек лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием или сыпь вместе с трудностями дыхания, которые указывают на ангioneurotic отек;
• если вы испытываете сильное увеличение кровяного давления (симптомы могут быть головной болью, усталостью, головокружением);
• если у вас есть головные боли, подобные мигрени, которые возникают впервые
• если вы забеременеете
• если вы заметите признаки сгустка крови, такие как:
• • болезненный отек и покраснение в ногах
  • внезапная боль в груди
  • трудности с дыханием

Для получения более подробной информации см.: Сгустки крови в вене (тромбоз)

Примечание: Эстринг не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с момента вашей последней менструации или если вам меньше 50 лет, вам может все еще потребоваться использовать дополнительное противозачаточное средство, чтобы предотвратить беременность. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить совет.

ГЗТ и рак

Чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Прием таблеток ГЗТ с эстрогеном в монотерапии в течение длительного времени может увеличить риск развития рака в слизистой оболочке матки (эндометрии).

Неизвестно, существует ли подобный риск с Эстрингом, как и с повторными или длительными лечением (более одного года). Однако было показано, что Эстринг имеет очень низкую абсорбцию в крови, поэтому не необходимо добавлять прогестаген.

Если у вас есть кровотечение или пятна, это обычно не является причиной для беспокойства, но вам следует записаться на прием к врачу без промедления. Это может быть признаком того, что ваш эндометрий загустел.

Следующие риски относятся к лекарствам для ГЗТ, которые циркулируют в крови. Однако Эстринг предназначен для местного лечения в влагалище, и абсорбция в крови очень низка. Менее вероятно, что состояния, упомянутые ниже, ухудшатся или появятся снова во время лечения Эстрингом, но вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы обеспокоены.

Рак молочной железы

Доказательства свидетельствуют о том, что прием Эстринга не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин без истории рака молочной железы в прошлом. Неизвестно, можно ли использовать Эстринг безопасно у женщин, которые имели рак молочной железы в прошлом.

• Регулярно осматривайте ваши молочные железы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо изменения, такие как:
• • ямочки на коже
  • изменения в соске
  • любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать

Кроме того, рекомендуется присоединиться к программам раннего обнаружения с помощью маммографии, когда это рекомендуется.

Рак яичников

Рак яичников редок, намного реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с эстрогеном в монотерапии было связано с немного более высоким риском развития рака яичников.

Риск развития рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50-54 лет, которые не принимают ГЗТ, примерно 2 женщины из 2000 будут диагностированы с раком яичников в течение 5-летнего периода. Для женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, будет примерно 3 случая на 2000 пользователей (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Сгустки крови в вене (тромбоз) Риск сгустков крови в венах примерно в 1,3-3 раза выше у пользователей ГЗТ, чем у непользователей, особенно в течение первого года лечения.

Сгустки крови могут быть серьезными и, если они переместятся в легкие, могут вызвать боль в груди, трудности с дыханием, обморок или даже смерть. Это состояние известно как легочная эмболия или ЛЭ.

Глубокая венозная тромбоз (ГВТ) и легочная эмболия (ЛЭ) являются примерами состояния, называемого венозным тромбоэмболией (ВТЭ).

Более вероятно, что у вас будет сгусток крови в вене по мере старения или если вы соответствуете одному из следующих условий. Сообщите вашему врачу, если одно из этих условий относится к вам:

• Если у вас есть рак
• Если у вас есть сильное ожирение
• Если у вас был сгусток крови
• Если у ваших близких родственников был сгусток крови;
• Если у вас был один или несколько выкидышей;
• Если у вас есть проблема со свертываемостью крови, требующая лечения лекарствами, такими как варфарин или аценокумарол;
• Если вы проводите длительное время в постели из-за крупной операции, травмы или заболевания;
• Если у вас есть редкое заболевание, называемое системным красным волчанком.

Если одно из этих условий относится к вашему случаю, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, следует ли вам использовать гормональную заместительную терапию.

Для женщин в возрасте 50-60 лет, которые не принимают гормональную заместительную терапию: в среднем, в течение 5-летнего периода, ожидается, что 4-7 из 1000 женщин будут иметь сгусток крови в вене.

Для женщин в возрасте 50-60 лет, которые принимают гормональную заместительную терапиютолько с эстрогеном в течение 5-летнего периода, цифра будет 5-8 случаев на 1000 (т.е. 1 дополнительный случай).

Если вы испытываете:

• болезненный отек ноги;
• внезапную боль в груди;
• трудности с дыханием.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее и не используйте больше гормональную заместительную терапию, пока ваш врач не скажет вам, что можно делать. Эти симптомы могут быть признаками сгустка крови.

Если вы собираетесь пройти операцию, убедитесь, что ваш врач знает об этом. Вам, возможно, придется прекратить использовать гормональную заместительную терапию на время примерно 4-6 недель до операции, чтобы уменьшить риск развития сгустка крови. Ваш врач скажет вам, когда можно начать использовать гормональную заместительную терапию снова.

Заболевания сердца

Для женщин, леченных только эстрогеном, нет повышенного риска развития сердечных заболеваний

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у пользователей ГЗТ, чем у непользователей. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом. Другие причины, которые могут увеличить риск инсульта, являются:

• старение;
• высокое кровяное давление;
• курение;
• употребление слишком многих алкогольных напитков;
• нерегулярный сердечный ритм.

Если вы обеспокоены одной из этих вещейили если у вас был инсульт в прошлом,проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, следует ли вам использовать гормональную заместительную терапию.

Для женщин в возрасте 50-60 лет, которые не принимают гормональную заместительную терапию: в среднем, в течение 5-летнего периода, ожидается, что 8 из 1000 женщин будут страдать от инсульта.

Для женщин в возрасте 50-60 лет, которые принимают гормональную заместительную терапию, цифра будет 11 из 1000 в течение 5-летнего периода (т.е. 3 дополнительных случая).

• Если вы испытываете:необъяснимые головные боли, подобные мигрени, с или без нарушения зрения.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее и не используйте больше гормональную заместительную терапию, пока ваш врач не скажет вам, что можно делать. Эти головные боли могут быть ранним предупреждающим сигналом инсульта.

Другая информация

Гормональная заместительная терапия не предотвращает потерю памяти. В одном исследовании женщин, которые начали использовать комбинированную или только эстрогеновую ГЗТ после 65 лет, было обнаружено небольшое увеличение риска развития деменции.

Женщины, страдающие гипертриглицеридемией, могут иметь значительное увеличение триглицеридов в плазме, что может привести к воспалению поджелудочной железы (панкреатиту). Симптомы панкреатита могут включать боль в животе, вздутие живота, лихорадку и тошноту или рвоту.

Анализы крови

Если вам будут проводиться анализы крови (например, для проверки наличия избыточных триглицеридов, типа жира, который находится в крови), сообщите вашему врачу, что вы используете Эстринг, поскольку эти анализы могут быть затронуты использованием вагинальной системы высвобождения.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин;
• антиинфекционные препараты, такие как рифампицин или рифабутин;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, нельфинавир, невирапин или эфавиренз;
• препараты на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Рекомендуется удалить кольцо, если у вас есть запор или если вы используете вагинальные препараты.

Беременность и лактация

Эстринг не должен использоваться во время беременности. Если вы забеременеете во время использования Эстринга, вам необходимо немедленно прекратить использовать Эстринг (удалить кольцо, если это возможно) и сообщить вашему врачу, что вы беременны. Эстринг не должен использоваться во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Нет особых мер предосторожности; вы можете водить или использовать машины, пока чувствуете себя хорошо.

3. Как использовать Эстринг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше. Вам необходимо хорошо вымыть руки перед тем, как вставить вагинальную систему Эстринг.

Для введения вагинальной системы Эстринг во влагалище

• Расслабьтесь и найдите удобное положение.
• Встаньте на один ноге на стул или лягте на спину с согнутыми коленями.
• Одной рукой откройте кожные складки вокруг влагалища.
• Другой рукой сожмите кольцо, чтобы оно приняло овальную форму.
• Нажмите кольцо внутрь влагалища, как можно дальше, вверх и вниз, к дну.
• Наконец, вымойте руки.

Если кольцо выпадет, его необходимо промыть теплой (не горячей) водой, и затем его следует снова ввести.

Во время использования вагинальной системы Эстринг

Сначала вы можете заметить присутствие кольца, но это ощущение исчезнет. Может потребоваться несколько недель, прежде чем кольцо окажет полное действие. Когда кольцо начнет действовать, вы можете заметить увеличение вагинальной смазки (влажности); это нормально и должно быть таким же, как было до менопаузы.

Большинству женщин и их партнеров кажется приемлемым, что кольцо остается на месте во время половых отношений. Если вам или вашему партнеру неудобно присутствие кольца или оно не кажется приемлемым, его можно удалить. Кольцо может сместиться внутрь влагалища и стать заметным при напряжении для опорожнения кишечника. Если это происходит, кольцо можно снова đẩyить в исходное положение пальцем.

Если вы знаете, что страдаете запором или должны напрягаться для опорожнения кишечника, сначала необходимо удалить кольцо.

Для удаления вагинальной системы Эстринг из влагалища

• Расслабьтесь и найдите удобное положение.
• Встаньте на один ноге на стул или лягте на спину с согнутыми коленями.
• Одной рукой откройте кожные складки вокруг влагалища.
• Другой рукой захватите кольцо пальцем.
• Аккуратно потяните кольцо вниз и вперед.
• Наконец, вымойте руки.

Как долго следует использовать вагинальную систему (кольцо)

Каждое кольцо должно использоваться непрерывно в течение трех месяцев, после чего его следует заменить на новое кольцо, если это необходимо. Максимально рекомендуемая продолжительность непрерывного лечения составляет два года. Ваш врач будет стремиться назначить вам минимальную эффективную дозу и продолжать гормонозаместительную терапию только до тех пор, пока преимущества облегчения сильных симптомов будут превышать риск.

Систематические осмотры во время использования вагинальной системы Эстринг

Рекомендуется регулярно проводить скрининговые тесты через национальную программу скрининга рака молочной железы и рака шейки матки. Ваш врач может предоставить более подробную информацию об этих тестах. Кроме того, рекомендуется сообщить вашему врачу как можно скорее о любых изменениях в молочных железах.

Если вы перестанете использовать вагинальную систему (кольцо)

Ваши симптомы могут вернуться через примерно три недели.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать вагинальную систему Эстринг у детей.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие заболевания возникают чаще у женщин, использующих системные гормонозаместительные препараты, чем у тех, кто их не использует. Эти риски меньше при вагинальных препаратах, таких как Эстринг:

• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (венозный тромбоэмболизм)
• инсульт
• потеря памяти, если гормонозаместительная терапия начинается после 65 лет

Для получения более подробной информации об этих побочных эффектах см. раздел 2.

Если вы испытываете какие-либо из состояний, упомянутых в разделе «Противопоказания к применению Эстринг» или испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, удалите вагинальную систему Эстринг и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.Если вы испытываете какие-либо трудности или боль при попытке удалить вагинальное кольцо, остановитесь и проконсультируйтесь с вашим врачом:

• симптомы аллергической реакции, которая может включать кожную сыпь, крапивницу, зуд кожи. Это происходит часто (может затронуть 1 из 100 человек, использующих Эстринг)
• пersistирующее или сильное вагинальное раздражение, язвы или отек после введения кольца. Это происходит редко (может затронуть 1 из 1000 человек, использующих Эстринг)

Были зарегистрированы редкие случаи, когда вагинальное кольцо прикреплялось к стенке влагалища, что затрудняло удаление кольца. Некоторым женщинам потребовалось хирургическое вмешательство для удаления вагинального кольца.

Частые побочные эффектымогут затронуть до 1 из 10 человек, использующих вагинальную систему Эстринг:

• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции и зуд внутри и вокруг влагалища;
• дискомфорт или боль в области живота (абдомена);
• любое постоянное ощущение кольца во влагалище или давление на мочевой пузырь или прямую кишку (задний проход);
• боль при мочеиспускании;
• общий зуд;
• повышенное потоотделение.

Упомянутые выше симптомы возникают чаще у женщин в постменопаузе, не получающих лечения.

Другие побочные эффекты, сообщенные во время лечения пациенток другими формами гормонозаместительной терапии, включают:

Очень частые побочные эффекты, которые могут затронуть 1 из 10 человек

• депрессия
• потеря волос
• боль в суставах
• спазмы в ногах

• необычное или непредвиденное межменструальное кровотечение или пятна,
• вагинальные выделения, боль в молочных железах, боль при пальпации молочной железы, отек молочных желез, выделения из сосков;
• изменения веса (прирост или уменьшение)
• изменения уровня триглицеридов (жирных частиц в крови)

Частые побочные эффекты, которые могут затронуть 1 из 100 человек

• тромбы в ногах или легких (см. «Противопоказания к применению Эстринг» и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно)
• вагинальный воспаление
• кандидоз влагалища
• изменения в сексуальном влечении (повышение или уменьшение либидо)
• изменения настроения
• тревога
• головная боль или мигрень
• головокружение
• трудности с ношением контактных линз
• тошнота, чувство вздутия живота, боль в животе;
• болезнь желчного пузыря
• пигментация кожи, особенно на лице или теле, известная как маскировка беременности (хлоазма)
• повышение роста волос
• кожная сыпь
• зуд
• изменения менструального цикла
• изменения вагинальных выделений
• видимый отек лица или лодыжек;

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании других гормонозаместительных препаратов:

Неизвестная частота(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных)

• потеря памяти
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум)
• сыпь с краснотой в форме мишени или язв (эритема мультиформе)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эстринг

Не храните при температуре выше 25 °C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и также на алюминиевой бумажной сумке, после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте вагинальную систему Эстринг, если она имеет измененный цвет, деформирована или имеет неровную поверхность.

Использованные вагинальные системы (кольца) содержат еще некоторое количество активного гормонального компонента. Использованное кольцо должно быть помещено в оригинальную упаковку или в пластиковый пакет; затем его следует запечатать и утилизировать безопасно, вне поля зрения и досягаемости детей.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эстринг

• Активное вещество Эстринг - 2 мг гемигидрата эстрадиола, эквивалентного 1,94 мг эстрадиола.

Каждое кольцо выпускает среднее количество эстрадиола 7,5 микрограммов каждые 24 часа в течение 90 дней.

• Другие компоненты: жидкая силикона, сульфат бария, силиконовый эластомер Q7-4735A, силиконовый эластомер Q7-4735B.

Внешний вид Эстринг и содержимое упаковки

Вагинальная система Эстринг представляет собой слегка непрозрачное кольцо, изготовленное из силиконового эластомера, с белым ядром, содержащим резервуар с активным веществом, гемигидратом эстрадиола.

Эстринг упакован индивидуально в прямоугольную термосварную упаковку, состоящую из полиэстера/ алюминиевой фольги / полиэтилена низкой плотности. Каждая упаковка имеет разрывную полоску на одном боку; упаковка находится в картонной коробке.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer, S.L.

Адрес: Avda. de Europa 20-B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Мадрид)

Ответственный за производство

Sever Pharma Solutions AB, Agneslundsvägen, 27, SE-212 15 Malmö - Швеция.

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: 06/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/