Противорецевой препарат: информация для пациента

Эстомил Флас 15 мг таблетки для рассасывания

Лансопразол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приемаэтоголекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметитенежелательныеэффекты, обратитеськвашемуврачуилиаптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Эстомил Флас - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Эстомил Флас для следующих показаний:

• Лечение язвенного колита и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение жжения в желудке и обратной стойкой кислоты
• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвенного колита или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вам Эстомил Флас для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе рекомендаций. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Эстомил Флас

• если вы аллергины на лансопразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема Эстомил Флас:

• если у вас сниженные резервы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, Эстомил Флас может снизить всасывание витамина B12,
• если запланировано проведение специального анализа крови (хромогранина А),
• если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом Эстомил Флас для снижения кислотности желудка,
• если у вас есть сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение приема Эстомил Флас.Помните упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боли в суставах.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки у своего врача.

Обратите внимание врачу, если у вас есть серьезная болезнь печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Врач может вам сделать или уже сделал дополнительный тест, называемый эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

В случае возникновения диареи во время лечения Эстомил Флас обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку Эстомил Флас связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Если ваш врач назначил вам Эстомил Флас, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или ревматизма, прочитайте также подробно описание этих препаратов.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Эстомил Флас, особенно в течение периода более года, может слегка увеличить риск переломов бедра, запястья или позвонков. Обратите внимание врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Эстомил Флас в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные осмотры. На визите к врачу вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Другие препараты и Эстомил Флас

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите врачу, если вы используете препараты, содержащие любой из следующих активных веществ, поскольку Эстомил Флас может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацанавир и нелфинавир (используемые в лечении ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)

• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используемый для лечения тромбообразования)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• тациклинов (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)
• противоэрозивные препараты (используемые для лечения изжоги или регургитации кислоты)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Принятие Эстомил Флас с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать Эстомил Флас как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, илив периоде грудного вскармливания, вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или аптекарюдо использования этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Эстомил Флас, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, можете ли вы вести автомобили или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Читайте внимательно информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, задайте их врачу или аптекарю.

Эстомил Флас содержит сахарозу и гидроксид натрия.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Положите таблетку на язык и медленно проглотите ее. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые необходимо проглотить, не пережевывая. Вы также можете проглотить таблетку целиком с чашкой воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по применению таблетки с помощью шприца, если у вас серьезные проблемы с проглатыванием.

Следуйте указаниям ниже при применении с помощью шприца:

Важно, чтобы вы проверили, что выбранный шприц подходящий.

• Извлеките пистон из шприца (по крайней мере, шприц 5 мл для таблетки 15 мг и шприц 10 мл для таблетки 30 мг).
• Положите таблетку в камеру.
• Верните пистон в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.
• Переверните шприц и потяните за пистон, чтобы войти 1 мл воздуха.
• Постучите шприц несколько раз, чтобы таблетка рассеялась.
• Содержимое можно вылить прямо в рот.
• Наполните шприц 2–5 мл воды, чтобы удалить любые остатки из шприца, и вылейте их в рот.

Если вы принимаете Estomil Flas один раз в день, попытайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая Estomil Flas утром.

Если вы принимаете Estomil Flas дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Estomil Flas зависит от вашего общего состояния здоровья. Обычные дозы Estomil Flas для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и регургитации кислоты:одна таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищеводного рефлюкса:одна таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика хронического воспаления пищевода:одна таблетка 15 мг в день; ваш врач может изменить дозу до таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Обычная доза — одна таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Estomil Flas с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мг Estomil Flas с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, что язва не вернется, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, принимайте его в указанное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВС:одна таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВС:одна таблетка 15 мг в день; ваш врач может изменить дозу до таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Обычная начальная доза — две таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Estomil Flas, врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Применение у детей

Estomil Flas не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Estomil Flas, чем следует

Если вы принимаете больше Estomil Flas, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы забыли принять Estomil Flas

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте таблетки Estomil Flas в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Estomil Flas

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты.

Могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях тестов функции печени
• утомление
• бенигные полипы в желудке

Небольшие частые побочные эффекты.

Могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• отложение жидкости или отек
• изменения в счете кровяных клеток
• риски перелома бедра, предплечья и позвоночника

Редкие побочные эффекты.

Могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• лихорадка
• нервозность, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глосяритис)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (фунгиальная инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, высыпания и затруднение дыхания

Очень редкие побочные эффекты.

Могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Синдромы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• редкоЭтот препарат может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз)

Недостаточно известная частота:

• если вы принимаете Эстомил Флас более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови снижаются. Низкие уровни магния могут привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению, болям в сердце и учащению сердечного ритма. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Возможно, ваш врач попросит регулярно сдавать анализ крови для контроля уровней магния
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• визуальные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Estomil Flas

Активное вещество - лансопразол.

Другие компоненты (excipientes)являются: сахарные шары (сахароза и кукурузный крахмал), магнезиевый карбонат, гипромелоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтиловый цитрат, тальк, диоксид титана (E-171), сополимер метакриловой и этилового ацрилата и натриевой соды. Капсула из желатина состоит из: диоксида титана (E-171), эритрозина, красителя железа и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Estomil Flas представлен в виде рассасывающихся таблеток серовато-коричневого цвета, содержащих микрогранулы. Каждая упаковка содержит 28 или 56 рассасывающихся таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу иответственный за производство

Титул разрешения на продажу

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006 Madrid

Ответственный за производство

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall 30-36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Дата последнего обновления этогопротокола: Декабрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/