ЭСПИКУР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эспикур50мг таблетки

13C-Уреа

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эспикур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эспикура
3. Как принимать Эспикур
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Эспикура
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспикур и для чего он используется

Это лекарство предназначено только для диагностического использования.

Эспикур - это тест на дыхание. После приема таблетки тест на дыхание покажет, заражен ли ваш желудок бактериями Helicobacter pylori.

Почему вам нужно пройти тест Эспикура? У вас может быть желудочная инфекция, вызванная бактериями Helicobacter pylori. Ваш врач назначил вам этот тест по одной из следующих причин:

• Ваш врач хочет подтвердить, страдаете ли вы от инфекции Helicobacter pylori.

• Уже установлено, что вы заражены Helicobacter pyloriи принимали лекарства для лечения инфекции. Ваш врач проверит теперь, был ли успешным лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эспикура

Не принимайтеЭспикур:

• если вы аллергичны к 13C-уреа или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть или вы подозреваете желудочную инфекцию, поскольку это может привести к ложным результатам.
• если у вас есть атрофический гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), поскольку это может привести к ложным результатам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эспикура, если у вас была частичная или полная резекция желудка.

Прием Эспикура с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Тест не должен проводиться в течение как минимум:

• 4 недель после приема лекарств против бактериальной инфекции
• 2 недель после последнего приема лекарства для снижения выработки желудочной кислоты.

Обе группы лекарств могут повлиять на результаты теста. Это особенно важно после лечения против бактерий Helicobacter pylori.

Беременность и лактация

Не ожидается, что проведение теста на дыхание во время беременности и лактации окажет вредное воздействие. Эспикур можно использовать во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Эспикур не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Эспикур

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вам необходимо быть на диете в течение как минимум 6 часов перед проведением теста на дыхание. Вы можете пить воду до момента проведения теста.

Некоторые лекарства могут повлиять на результат теста. См. раздел «Прием Эспикура с другими лекарствами».

Процедура длится примерно 10 минут.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в виде единовременного приема. Таблетку необходимо проглотить целиком с стаканом воды. Если таблетка будет разжевана, тест необходимо провести снова, поскольку это увеличивает риск получения ложного результата.

Можно провести повторный тест на следующий день.

Это лекарство не должно назначаться детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Эспикура, чем положено

Поскольку предоставляется только одна таблетка, не ожидается, что произойдет передозировка. Если вы не уверены, свяжитесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко(могут возникать у до 1 человека из 10 000)

• боль в желудке
• усталость
• нарушение обоняния (паросмия)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из побочных эффектов становится тяжелым.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эспикура

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не храните при температуре выше 25 ºC.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эспикура

• Активное вещество - 13C-уреа. Каждая таблетка содержит 50 мг 13C-уреа.
• Другие компоненты: анидрид лимонной кислоты, коллоидная безводная диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эспикур - это белая выпуклая таблетка диаметром 12 мм.

Упаковка:

1 таблица (набор) в алюминиевом блистере (с пробирками и одноразовой соломинкой).

10 x 1 таблица в алюминиевом блистере (без пробирок и одноразовой соломинки).

Пакеты для дыхания поставляются отдельно.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 avenue de l’Europe

78400 Chatou

Франция

Производитель:

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 avenue de l’Europe

78400 Chatou

Франция

Это лекарство было разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург, Португалия, Испания, Швеция, Нидерланды: Эспикур 50 мг

Италия: Хелидиаг 50 мг

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Рекомендуется проводить тест с пациентом в положении покоя.

Если тест проводится утром, пациент должен голодать ночью и не завтракать. Если тест проводится позже в течение дня или если голодание может вызвать проблемы у пациента, то разрешается только легкий завтрак, например, чай и тост. Кроме того, если пациент принял тяжелую еду, ему необходимо будет голодать в течение шести часов перед тестом.

Сбор проб дыхания можно проводить с помощью пробирок или пакетов для дыхания.

Процедура теста с использованием пробирок (см. рисунок1).

Для проведения теста используются 4 пробирки с колпачками и 1 соломинка.

Сохраните одну из дополнительных меток штрих-кода в качестве справочной метки для истории болезни пациента.

1. Пациент должен начать процедуру с двух пробирок 00-МИНУТ с синим колпачком.
   • Открутите колпачок.
   • Поместите соломинку в дно пробирки.
   • Сделайте глубокий вдох и выдохните медленно в пробирку.
   • Удалите соломинку из пробирки и сразу же закройте пробирку колпачком.
   • Проверьте, что колпачок плотно закрыт.
   • Повторите тест с второй пробиркой 00-МИНУТ

1. Проглотите таблетку с стаканом воды. Подождите 10 минут в вертикальном положении (стоя или сидя).

1. Выдохните в две пробирки 10-МИНУТ с красными колпачками таким же образом, как описано выше.

После сбора проб все 4 пробирки должны быть помечены в соответствии с изображением ниже, поместив метку с штрих-кодом вдоль каждой пробирки.

Отправьте 4 помеченные пробирки для анализа в местную диагностическую лабораторию.

Обращайтесь с пробирками с пробами осторожно и избегайте любого повреждения, которое может вызвать утечку.

Рисунок 1. Как провести тест с использованием пробирок.

Процедура теста с использованием пакетов для дыхания (см. рисунок2).

Для проведения теста используются 2 индивидуальных пакета для дыхания или 1 двойной пакет и 1 мундштук.

1. Удалите резьбовой колпачок с гибкого трубка пакета для дыхания и подключите мундштук к гибкому трубку. Выдохните через мундштук, чтобы получить начальную пробу (00-МИНУТ) пакета для дыхания. Удалите мундштук из пакета для дыхания и закройте пакет для дыхания резьбовым колпачком.

1. Проглотите таблетку с стаканом воды. Подождите 10 минут в вертикальном положении (стоя или сидя).

1. Выдохните в неиспользованную часть двойного пакета для дыхания или в другой индивидуальный пакет для дыхания, чтобы получить пробу для теста (10-МИНУТ) пакета для дыхания таким же образом, как описано выше.

Пометьте пакеты для дыхания, чтобы идентифицировать разные пробы (например, «тест ноль» и «тест 10 минут»).

Обращайтесь с пакетами для дыхания с пробами осторожно и избегайте любого повреждения, которое может вызвать утечку.