ЭЗОМЕПРАЗОЛ ВИР 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Вир 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое эзомепразол Вир и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема эзомепразола Вир
3. Как принимать эзомепразол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение эзомепразола Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эзомепразол Вир и для чего он используется

Эзомепразол Вир содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол Вир используется для лечения следующих расстройств:

Взрослые

? Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.

? Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишке), которые инфицированы бактериями под названием Helicobacter pylori.Если у вас это расстройство, ваш врач, вероятно, также назначит антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

? Язвы желудка, вызванные препаратами, называемыми НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами). Эзомепразол Вир 20 мг также могут быть использованы для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.

? Чрезмерная кислотность в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

• Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы, индуцированной эзомепразолом внутривенно.

Подростки от 12 лет

• Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишке), которые инфицированы бактериями под названием Helicobacter pylori.Если у вас это расстройство, ваш врач, вероятно, также назначит антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приема эзомепразола Вир

Не принимайте эзомепразол Вир

? Если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

? Если вы аллергичны к другим препаратам группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).

? если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию, отшелушивание кожи, образование пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других связанных с ним препаратов.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол Вир. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом эзомепразола Вир.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзомепразола Вир

? Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

? Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

? Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными эзомепразолу Вир, для снижения кислотности желудка.

? Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Эзомепразол Вир может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы заметите любой из следующих симптомов до или во время приема эзомепразола Вир, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

? Вы потеряли много веса без причины и имеете проблемы с глотанием.

? У вас есть боль в желудке или изжога.

? Вы начали рвать пищу или кровь.

? У вас появился черный стул (запачканный кровью).

Если вам назначили эзомепразол Вир только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, вам необходимо связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол Вир, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появилась кожная реакция, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение эзомепразолом Вир. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол Вир у детей младше 12 лет.

Использование эзомепразола Вирс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта. Это потому, что эзомепразол Вир может повлиять на то, как некоторые препараты работают, и некоторые препараты могут повлиять на эффект эзомепразола Вир.

Не принимайте эзомепразол Вир, если вы принимаете препарат, содержащий нельфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

? Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

? Клопидогрел (используемый для предотвращения тромбов).

? Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).

? Эрлотиниб (используемый для лечения рака).

? Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).

? Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или для эпилепсии).

? Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете прием эзомепразола Вир.

? Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете прием эзомепразола Вир.

? Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей хромоты – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).

? Цисаприд (используемый для лечения изжоги и диспепсии).

? Дигоксин (используемый для сердечных проблем).

? Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение эзомепразолом Вир.

? Такролимус (после трансплантации органов).

? Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

? Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также эзомепразол Вир для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Прием эзомепразола Вирс пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ваш врач решит, можно ли вам принимать эзомепразол Вир в этот период.

Неизвестно, проникает ли эзомепразол Вир в грудное молоко. Поэтому не следует принимать эзомепразол Вир во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что эзомепразол Вир повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы заметите любой из этих эффектов.

Эзомепразол Вирсодержит сахарозу.Эзомепразол Вир содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу, тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать эзомепразол Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода, ваш врач будет нуждаться в наблюдении (особенно если вы принимаете его более года).

? Если ваш врач указал, что вы должны принимать этот препарат только тогда, когда заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Какой дозы принимать

? Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать и когда их принимать. Это будет зависеть от вашей ситуации, возраста и функции печени.

? Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Взрослые от 18 лет

Для лечения изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагит (БРЭ):

? Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 40 мг или две таблетки эзомепразола Вир 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил. Как только ваш пищевод заживет, рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг один раз в день.

? Если ваш пищевод не поражен, рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг один раз в день. Как только ваше состояние будет контролироваться, ваш врач может указать вам принимать препарат только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, до максимума одной таблетки эзомепразола Вир 20 мг в день.

? Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного возникновения:

? Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг дважды в день в течение одной недели.

? Ваш врач также назначит антибиотики, известные как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами):

? Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв желудка, если вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты):

? Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг один раз в день.

Для лечения чрезмерной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

? Рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки 20 мг) эзомепразола Вир дважды в день.

? Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать этот препарат. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы, индуцированной эзомепразолом внутривенно:

• Рекомендуемая доза составляет две таблетки эзомепразола Вир 20 мг или одну таблетку эзомепразола Вир 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Использование у подростков от 12 лет

Для лечения изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагит (БРЭ):

? Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет две таблетки 20 мг или одну таблетку 40 мг эзомепразола Вир в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.

? Как только ваш пищевод заживет, рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг один раз в день.

? Если ваш пищевод не поражен, рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг один раз в день.

? Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного возникновения:

? Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзомепразола Вир 20 мг дважды в день в течение одной недели.

? Ваш врач также назначит антибиотики, известные как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Прием этого препарата

? Вы можете принимать таблетки в любое время дня.

? Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

? Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение препарата желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас есть проблемы с глотанием

? Если у вас есть проблемы с глотанием таблеток:

• Поместите таблетки в стакан воды без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разрушатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство – не жуйте и не раздавливайте гранулы.

? Если вы не можете глотать вообще, таблетки можно разрушить в воде и ввести trựcственно в желудок через зонд (зонда желудка).

Использование у детей младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол Вир у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы приняли больше эзомепразола Вир, чем следует

Если вы приняли больше эзомепразола Вир, чем указал ваш врач, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 5620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием эзомепразола Вир

? Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до вашего следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.

? Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол ВИР 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

? Внезапная трудность дыхания, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или трудность глотания (тяжелая аллергическая реакция).

? Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появиться значительные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть "Синдром Стивенса-Джонсона" или "токсическая эпидермальная некролиз".

? Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (метеоризм).

? Тошнота или рвота.

• Доброкачественные полипы в желудке.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

? Отек ног и лодыжек.

? Нарушение сна (бессонница).

? Головокружение, ощущение онемения и покалывания, сонливость.

? Ощущение вертигоя.

? Сухость во рту.

? Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.

? Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.

? Перелом шеи бедра, запястья или позвоночника (если эзомепразол ВИР 20 мг принимается в высоких дозах и в течение длительного периода).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

? Расстройства крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению вероятности инфекций.

? Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам.

? Агитация, спутанность сознания или депрессия.

? Нарушение вкуса.

? Расстройства глаз, такие как размытое зрение.

? Внезапное ощущение нехватки воздуха или трудности дыхания (бронхоспазм).

? Воспаление внутри рта.

? Инфекция, известная как "кандидоз", которая может повлиять на пищевод и вызвана грибком.

? Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.

? Потеря волос (алопеция).

? Дерматит от воздействия солнечного света.

? Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).

? Общее ощущение недомогания и нехватки энергии.

? Увеличение потоотделения.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

? Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).

? Агрессивность.

? Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).

? Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.

? Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

? Мышечная слабость.

? Тяжелые почечные расстройства.

? Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных)

? Если вы принимаете эзомепразол ВИР в течение более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.

? Воспаление в кишечнике (может привести к диарее).

? Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

В очень редких случаях эзомепразол ВИР может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с тяжелым ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту, носу или трудности с мочеиспусканием, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение эзомепразола ВИР 20 мг

? Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

? Не храните при температуре выше 30°C.

? Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

? Храните это лекарство в оригинальной упаковке (блистере), чтобы защитить его от влаги.

? Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эзомепразола ВИР 20 мг

? Активное вещество - эзомепразол. Существуют две концентрации эзомепразола ВИР в таблетках, покрытых оболочкой, которые содержат 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).

? Другие компоненты - Полисорбат 80, Макрогол (PEG 4000), Сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), Поливинилпирролидон (PVP), Маннит, Кополимер метакриловой кислоты (Eudragit L100-55), Цитрат триэтила, Тальк, Моностеарат глицерина, Парафин, Стэарил фумарат натрия, Смесь целлюлозы и маннита (Avicel), Гипромеллоза, Диоксид титана (E171), Красный оксид железа (E172), Желтый оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

? Эзомепразол ВИР 20 мг в таблетках, покрытых оболочкой, - это таблетки, покрытые розовой пленкой, овальной формы

? Таблетки выпускаются в упаковках с блистерами в коробках и/или картонных упаковках по 14, 28, 56 и 100 таблеток.

? Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Введение через назогастральную или гастральную сонду

1. Вставьте таблетку в подходящую шприц и наполните шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых sond может потребоваться дисперсия в 50 мл воды, чтобы избежать засорения sond.

1. Немедленно встряхните шприц в течение примерно 2 минут, чтобы диспергировать таблетку.

1. Держите шприц с кончиком вверх и проверьте, что кончик не засорен.

1. Подключите шприц к sondе, сохраняя предыдущее положение.
2. Встряхните шприц и положите его с кончиком вниз. Немедленно введите 5-10 мл в sondу.

Переверните шприц после инъекции и встряхните (шприц должен оставаться с кончиком вверх, чтобы избежать засорения кончика).

1. Повторно положите шприц с кончиком вниз и немедленно введите еще 5-10 мл в sondу. Повторите этот процесс до тех пор, пока шприц не будет пустым.

1. Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5, если это необходимо, чтобы смыть любой осадок, оставшийся в шприце. Для некоторых sond могут потребоваться 50 мл воды.