Противопоказания: Информация для пациента
Esomeprazol Viatris 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG
Esomeprazol
Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
1.Что такое Esomeprazol Viatris и для чего он используется
2.Что нужно знать перед приемом Esomeprazol Viatris
3.Как принимать Esomeprazol Viatris
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Esomeprazol Viatris
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзомепразол Витарис содержит активное вещество, называемое эзомепразолом.Это относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы.Эти препараты работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.
Эзомепразол Витарис используется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые
-Хроническое заболевание рефлюксного эзофагита (ХРЭ). Это происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
-Язвы в желудке или верхней части тонкого кишечника, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
-Язвы желудка, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Эзомепразол Витарис также может использоваться для предотвращения образования язв желудка или язв в верхней части тонкого кишечника, если вы принимаете НПВП.
-Избыточная кислотность в желудке, вызванная ростом в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
-Продолжающееся лечение предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.
Подростки старше 12 лет
-Хроническое заболевание рефлюксного эзофагита (ХРЭ). Это происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
-Язвы в желудке или верхней части тонкого кишечника (доденума), инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, ваш врач, вероятно, также назначит антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Не принимайте ЭзомепразолViatris
-Если выаллергичны(чувствительны) к эзомепразолу, или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
-Если выаллергичнына любой другой ингибитор протонной помпы, препараты, снижающие секрецию желудочного сока (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, омепразол).
-Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
-Если вы когда-либоdevelopedтяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.
Если вы обнаруживаете, что вы попали в одну из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Эзомепразола Viatris:
-Если у вас серьезные проблемы с печенью.
-Если у вас серьезные проблемы с почками.
-
-Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Эзомепразолу Viatrisдля снижения кислотности желудка.
Если у вас возникает кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить прием ЭзомепразолаViatris. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
Эзомепразол Viatris может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любой из следующих событий до приема или во время приема ЭзомепразолаViatris, немедленно свяжитесь с вашим врачом:
-Вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием.
-Вы испытываете боль в животе или изжогу.
-Вы начинаете рвать пищу или кровь.
-В кале появляются черные пятна (кровянистые).
Если вы принимаете эзомепразолпо требованиюи ваши симптомы продолжаются или изменяются, обратитесь к своему врачу.
Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более чем года, может slightповышить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
Кожные реакции и симптомы
Если у вас возникает кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить прием Эзомепразола. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
Были зафиксированы тяжелые кожные реакции у пациентов, принимающих эзомепразол (см. также раздел 4). Кожная реакция может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и набухшие глаза). Эти кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может охватить большие участки кожи с пузырями и отслоением кожи.
Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Если в какой-то момент во время лечения (включая после нескольких недель) у вас возникает кожная реакция или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к своему врачу.
Применение ЭзомепразолаViatrisс другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Это потому, что Эзомепразол Viatris может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Viatris.
Не принимайте Эзомепразол Viatris, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
-Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
-Клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).
-Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для инфекций, вызванных грибками).
-Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
-Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
-Диазепам (используемый для лечения тревоги, как седативный или для эпилепсии).
-Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Viatris.
-Препараты, используемые для снижения густоты крови, такие как варфарин. Возможно, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Viatris.
-Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
-Сисаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в животе).
-Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний).
-Метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить прием Эзомепразола Viatris.
-Такролимус (пересадка органов).
-Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
-Зверобойник (Hypericum perforatum)(используемый для лечения депрессии).
Если ваш врач назначил вам антибиотики амоциклину и кларитромицина, кроме Эзомепразола Viatris для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.
Принятие ЭзомепразолаViatrisс пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Ваш врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Viatris в этот период.
Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Viatris в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Viatris во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Невозможно, что Эзомепразол Viatris повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут произойти редкие или редкие побочные эффекты, такие как головокружение и мутная видимость (см. раздел 4). Не везите или используйте машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.
ЭзомепразолViatrisсодержит сахар
Этот препарат содержит сахарные шарики, содержащие сахарозу, тип сахара.
Если ваш врач сказал вам, что у вас естьинтолерантность к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Эзомепразол Viatris содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
-Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройти контроль (особенно если вы принимаете его более года).
-Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменятся.
Сколько принимать
-Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и сколько времени. Всегда будет зависеть от вашего заболевания, вашего возраста и того, как работает ваш печень.
-Обычная доза указана ниже:
Взрослые от 18 лет и старше
Для лечения жжения в желудке, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
-Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждено, рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваше горло не зажило.
-Рекомендованная доза после того, как горло зажило, составляет таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
-Если ваше горло не повреждено, рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг в день. Когда ситуация будет под контролем, врач может сказать вам, принимать лекарство как и когда вам нужно, до максимальной дозы таблетки эзомепразола 20 мг в день.
-Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи для предотвращения их повторного появления:
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.
-Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (противовоспалительными нестероидными препаратами):
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для предотвращения язв желудка или язв в верхней части тонкого кишечника, если вы принимаете НПВС (противовоспалительные нестероидные препараты):
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 40 мг дважды в день.
-Врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы будете принимать лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.
Продолжительное лечение для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной желудочным соком, введенным венозно:
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Для использования у подростков от 12 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи для предотвращения их повторного появления:
Принимайте это лекарство
-Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
-Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
-Выпейте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте или не раздавите таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток
??Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:
-Вставьте таблетку в середину стакана воды без газа. Не используйте другие жидкости.
-Удалите, пока таблетка не растворится (смесь не будет прозрачной). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда размешивайте прямо перед выпиванием.
-Чтобы убедиться, что вы выпили всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте или не раздавите гранулы.
??Если вы не можете проглотить таблетки в принципе, таблетки можно размешать в воде и вставить в шприц. Затем их можно вводить прямо в желудок через зонд (гастроскоп).
Детям младше 12 лет
Не рекомендуется использовать эзомепразол в виде таблеток для детей младше 12 лет.
Пациентам пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы для пациентов пожилого возраста.
Если вы принимаете больше Эзомепразола Вятрис, чем следует
Если вы принимаете больше Эзомепразола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эзомепразол Вятрис
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, ЭзомепразолViatrisможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол и обратитесь к врачу немедленно:-Желтая кожа, темная моча и слабость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти побочные эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.
Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.
Эти эффекты очень редки и могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
-Головная боль.
-Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, газы.
-Чувство головокружения (тошнота) или дискомфорт (рвота).
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
-Отек ног и голеней.
-Нарушения сна (инсомния).
-Головокружение, чувство покалывания, онемение.
-Чувство вращения.
-Сухость во рту.
-Изменения в крови, контролирующих работу печени.
-Сыпь, сыпь (уртикария) и зуд кожи.
-Фractura колена, предплечья или позвоночника (если принимать Эзомепразол в высоких дозах или в течение длительного периода).
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
-Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это вызывает слабость, синяки или более частые инфекции.
-Низкий уровень натрия в крови. Это может вызывать слабость, дискомфорт (рвота) и спазмы.
-Чувство возбуждения, замешательства или депрессии.
-Нарушения вкуса.
-Проблемы со зрением, такие как размытое зрение.
-Судорожное дыхание или чувство недостатка воздуха (бронхоспазм).
-Инфекция внутренней части рта.
-Инфекция, называемая «кандидозом», которая может поражать кишечник и вызвана грибком.
-Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтую кожу, темную мочу и слабость.
-Потеря волос (алоpecia).
-Сыпь после воздействия солнца.
-Боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
-Чувство общего дискомфорта и отсутствия энергии.
-Увеличение потоотделения.
Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
-Изменения в крови, включая агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
-Агрессивность.
-Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
-Проблемы с печенью, которые приводят к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
-Судорожная сыпь или пузырьки или отслоение кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болями в суставах (эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
-Слабость мышц.
-Проблемы с почками.
-Увеличение размера молочных желез у мужчин.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
-Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что у вас снизится уровень магния в крови. Низкий уровень магния в крови может вызывать слабость, непроизвольные мышечные сокращения, замешательство, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если вы испытываете любые из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкий уровень магния в крови также может вызывать снижение уровня калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.
-Инфекция кишечника (провоцирующая диарею).
-Сыпь, возможно, с болями в суставах.
В очень редких случаях Эзомепразол может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшениемсерьезногообщего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) путем анализа крови. В этом случае важно сообщить о своей медицине.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше30ºC.
Хранить в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт СИГРЕаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав ЭзомепразолаViatris
-Активное веществоявляетсяЭзомепразолом.Каждый таблетка содержит 20 мг эзомепразола в виде аморфной соли магния.
-Прочие компоненты:
Ядро таблетки: Гидроксипропилцеллюлоза (E-463), Кросповидон (тип А),Облицовка:Повидон (K30), Макрогол 400, Макрогол 4000, Макрогол 6000, Гипромелоза ftalato (HP-55S), Гипромелоза ftalato (HP-50), Диэтилфталат, Гидроксипропилцеллюлоза, Микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), Микрокристаллическая целлюлоза (PH 112), Кросповидон (тип Б), Стеарил фумарат натрия, Opadry 03B86651 Коричневый (HMPC 2910/Гипромелоза 6cP, диоксид титана (E171), Макрогол/PEG 400, оксид железа красный (E172),Шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал), Тальк (E553b) (см. раздел 2 «ЭзомепразолViatrisсодержит сахароза»).
Внешний вид ЭзомепразолаViatrisи содержимое упаковки
ЭзомепразолViatrisявляются покрытые пленочной таблетки, овальные, биконвексные и красно-коричневого цвета, с надписью «E5» в рельефе на одной из сторон и гладкой на другой стороне.
Лекарство представлено в блистере OPA-Al-PE-desecante-HDPE/Alu и Полиямин/Al/PVC/Al с 14, 28 и 56 таблетками.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу
Viatris Limited
Дамастаун Индустриальный Парк
Мулхадрат, Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
Ответственный за производство
Сан Фармацевтикаль Индустрии Европа Б.В.
Полярисавеню 87
2132JH Хофдхорп
Нидерланды
или
Терапия С.А.
124 улица Фабриций,
400 632 Клуж-Напока
Румыния
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027- Мадрид
Испания
Этот бюллетеньбыл утвержденв следующих странах ЕЭС с следующими названиями:
Испания:Эзомепразол Viatris 20 мг таблетки гастрорезистентные EFG
Италия:Эзоран 20 мг Компрессы Гастрорезистентные
Португалия:Эзомепразол Pharmakern 20 мг таблетки гастрорезистентные
Дата последней ревизии этого бюллетеня:февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Ввод через гастростомическую трубку:
1. Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых трубок требуется разбивание в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки трубки.
2. Сразу же встряхнуть иглу в течение примерно 2 минут для разбивания таблетки.
3. Удерживать иглу с концом вверх и проверить, не закупорилась ли игла.
4. Подключить иглу к трубке, одновременно удерживая прежнюю позицию.
5. Встряхнуть иглу и положить ее с концом вниз. Накинуть сразу 5-10 мл в трубку. Поменять иглу после инъекции и встряхнуть (игла должна оставаться с концом вверх, чтобы избежать закупорки кончика).
6. Вновь положить иглу с концом вниз и накинуть сразу 5-10 мл в трубку. Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.
7. Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вытянуть любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых трубок требуется 50 мл воды.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.