ЭЗОМЕПРАЗОЛ ТЕВА 40 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эзомепразол Тева 20 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Эзомепразол Тева 40 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

эзомепразол

Содержание инструкции:

1. Что такое Эзомепразол Тева и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Тева
3. Как принимать Эзомепразол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзомепразола Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Тева и для чего он используется

Эзомепразол Тева содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которое производит ваш желудок.

Эзомепразол Тева используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

• Заболевание, вызванное рефлюксом желудка в пищевод (ГЭРБ). Когда кислота желудка поднимается в пищевод (труба, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в желудке или в верхней части кишечника, которые инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если вы страдаете этим заболеванием, ваш врач может также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.
• Язва желудка, вызванная лекарствами, называемыми НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами). Эзомепразол Тева может также использоваться для предотвращения образования язв желудка, если вы принимаете НПВС.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы, вызванной внутривенным введением эзомепразола.

Подростки от 12 лет и старше

• Заболевание, вызванное рефлюксом желудка в пищевод (ГЭРБ). Когда кислота желудка поднимается в пищевод (труба, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в желудке или в верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишке), которые инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если вы страдаете этим заболеванием, ваш врач может также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Тева

Не принимайте Эзомепразол Тева

• если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к любому другому лекарству, ингибирующему протонную помпу (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• если вы принимаете лекарства, содержащие нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ).

Не принимайте Эзомепразол Тева, если любое из вышеуказанного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Тева, если:

• У вас есть серьезные проблемы с печенью.

• У вас есть серьезные проблемы с почками.
• Вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения лекарством, подобным Эзомепразолу Тева, для уменьшения кислотности желудка.
• Запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Эзомепразол Тева может скрыть симптомы других заболеваний. Следовательно, если любое из следующего происходит с вами до начала приема Эзомепразола Тева или во время его приема, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• вы сильно похудели без какой-либо причины и имеете проблемы с глотанием,
• вы испытываете боль в желудке или изжогу,
• вы начинаете рвать пищу или кровь,
• ваша стул имеет черный цвет (стул с кровью).

Если вам назначили Эзомепразол Тева, когда вы заметили какой-либо симптом, вам следует связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Тева, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Сыпь и кожные симптомы

Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение Эзомепразолом Тева. Помните упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева не должен использоваться у детей младше 12 лет, поскольку нет доступных данных.

Были зарегистрированы серьезные кожные сыпи у пациентов, принимающих эзомепразол (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (красные и опухшие глаза). Эти серьезные кожные сыпи обычно появляются после симптомов, подобных симптомам гриппа, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может покрывать большие участки тела с пузырями и шелушением кожи.

Если в любое время во время лечения (даже после нескольких недель) вы развиваете сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Эзомепразол Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Тева может повлиять на то, как работают некоторые лекарства, и некоторые лекарства могут иметь эффект на Эзомепразол Тева.

Не принимайте Эзомепразол Тева, если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Атазанавир (используемый для лечения инфекции ВИЧ).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения血яных сгустков).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используемые для лечения инфекций, вызванных

грибами).

• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или в эпилепсии).
• Фенитоин (используемый при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет cần контролировать вас при начале или прекращении приема Эзомепразола Тева.

Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач будет cần контролировать вас при начале или прекращении приема Эзомепразола Тева.

• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клAUDикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
• Цисаприд (используемый для лечения изжоги и диспепсии).
• Дигоксин (используемый для лечения проблем с сердцем)
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может прекратить лечение Эзомепразолом Тева.
• Такролимус (трансплантация органов)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразолом Тева для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori,очень важно сообщить вашему врачу о любом другом лекарстве, которое вы принимаете.

Прием Эзомепразола Тева с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Эзомепразол Тева во время этого времени.

Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Тева в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать Эзомепразол Тева, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эзомепразол Тева повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать любые инструменты или машины.

Однако могут возникать с небольшой частотой или редко побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если вы заметите любой из этих эффектов.

Эзомепразол Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Эзомепразол Тева содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу, которая является типом сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач захочет контролировать вас (особенно если вы принимаете его более одного года).
• Если ваш врач сказал вам принимать это лекарство по мере необходимости, сообщите вашему врачу, если ваши симптомы меняются.

Какое количество принимать

• Ваш врач укажет, сколько капсул вам следует принимать и в течение какого времени. Это всегда будет зависеть от вашего заболевания, возраста и того, как работает ваша печень.
• Рекомендуемая доза указана ниже:

Использование у взрослых от 18 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной заболеванием рефлюксом желудка в пищевод (ГЭРБ):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка поврежден, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг один раз в день. После того, как ситуация будет контролируема, ваш врач может сказать вам принимать лекарство по мере необходимости, до максимума одной гастрорезистентной капсулы Эзомепразола Тева 20 мг в день.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач укажет вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления:

• Рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг дважды в день в течение одной недели.
• Ваш врач также укажет вам принимать антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин

Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами):

• Рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв желудка, если вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные средства):

• Рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг один раз в день.

Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 40 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и решит, в течение какого времени вам следует принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы, вызванной внутривенным введением эзомепразола

• Рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Использование у подростков от 12 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной заболеванием рефлюксом желудка в пищевод (ГЭРБ):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка поврежден, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг один раз в день.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач укажет вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления

• Рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола Тева 20 мг дважды в день в течение одной недели.
• Ваш врач также укажет вам принимать антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин.

Прием этого лекарства

• Вы можете принимать капсулы в любое время дня.
• Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.
• Проглотите капсулы целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства кислотой в вашем желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас есть проблемы с глотанием капсул

• Если у вас есть проблемы с глотанием капсул:
• • Откройте капсулы и высыпьте гранулы в половину стакана воды (без газа). Не используйте другие жидкости.
  • Выпейте смесь直接 или в течение 30 минут. Всегда перемешивайте смесь перед приемом.
  • Чтобы быть уверенным, что вы выпили все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Это лекарство содержит целые частицы - не жуйте и не раздавливайте их.
• Если вы не можете глотать ничего, гранулы можно смешать с небольшим количеством воды и положить в шприц. Это можно ввести через зонд непосредственно в ваш желудок («желудочный зонд»).

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева не должен использоваться у детей младше 12 лет, поскольку нет доступных данных.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы приняли больше Эзомепразола Тева, чем следует

Если вы приняли больше Эзомепразола Тева, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Эзомепразол Тева

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время приема вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Тева и немедленно обратитесь к врачу:

• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью. Эти эффекты редки, они возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов.
• Внезапные свисты, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, чувство головокружения или затруднения глотания (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты редки, они возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже после нескольких недель лечения. Также могут появиться значительные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Кожные сыпи могут привести к тяжелым и обширным повреждениям кожи (отслоению эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть "эритема многIFORM", "Синдром Стивенса-Джонсона", "токсический эпидермальный некролиз" или "реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами".

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль,
• эффекты на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор, вздутие живота, чувство головокружения (тошнота) или рвота,
• доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• отек ног и лодыжек,
• нарушения сна (бессонница),
• головокружение, чувство покалывания, онемение,
• чувство (вертиго),
• сухость во рту,
• изменения в анализах крови, контролирующих функцию печени,
• кожная сыпь, пузырчатая сыпь (уртикария) и зуд кожи,
• переломы запястья, бедра или позвоночника (если Эзомепразол Тева принимается в высоких дозах и в течение длительного периода)

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• кровяные расстройства, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, синякам или более частым инфекциям,
• низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, тошноте и судорогам,
• чувство беспокойства, путаницы или депрессии,
• нарушения вкуса,
• зрительные расстройства, такие как размытое зрение,
• внезапное чувство затруднения дыхания или одышки (бронхоспазм),
• воспаление внутренней части рта,
• инфекция, называемая "кандидозом", которая может поражать кишечник и вызываться грибком,
• печеночные расстройства, включая желтуху, которая может привести к желтому цвету кожи, темной моче и усталости,
• выпадение волос (алопеция),
• кожная сыпь после воздействия солнца,
• боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия),
• чувство общей слабости и отсутствия энергии,
• повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• изменения в анализах крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец),
• агрессивность,
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации),

• тяжелые печеночные расстройства, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга,
• внезапное появление тяжелой сыпи или пузырей или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болью в суставах (эритема многIFORM, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами),
• мышечная слабость,
• тяжелые почечные расстройства,
• увеличение размера молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете Эзомепразол Тева более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, судороги, галлюцинации, конвульсии, головокружение, учащенное сердцебиение. Если вы испытываете любой из этих проблем, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния в крови могут привести к низким уровням калия или кальция в крови. Ваш врач может решить провести анализ крови для контроля уровня магния.

• воспаление кишечника (которое может привести к диарее)
• кожная сыпь, возможно с болью в суставах

Эзомепразол Тева может в очень редких случаях влиять на белые кровяные тельца, что приводит к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как температура с общим снижением состояния или температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, или затруднения при мочеиспускании, вы должны проконсультироваться с врачом как можно скорее, чтобы исключить отсутствие белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно предоставить информацию о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзомепразола Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер (ОРА/Ал/ПЭ + пленка ДЭС/лента Ал)

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги

Или

Блистер (ОРА/Ал/ПВХ + лента Ал)

Не храните при температуре выше 30°C

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги

Флакон из ХДПЭ

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

После первого открытия лекарство должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Тева

Активное вещество - эзомепразол.

Каждая твердая желатиновая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния дигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), повидон К30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553b), тяжелый магний карбонат, полисорбат 80 (Е-433) и сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (1:1) дисперсия 30% в гранулах в капсуле, и желатина (Е-441), диоксид титана (Е-171) оксид железа красный (Е-172) в корпусе капсулы. См. раздел 2 "Эзомепразол Тева содержит сахарозу".

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Корпус и крышка капсул Эзомепразола Тева 20 мг твердых желатиновых капсул устойчивых к желудочному соку ЕФГ имеют светло-розовый цвет. Капсулы содержат белые или почти белые гранулы. Размер капсулы: № 3.

Корпус и крышка капсул Эзомепразола Тева 40 мг твердых желатиновых капсул устойчивых к желудочному соку ЕФГ имеют розовый цвет. Капсулы содержат белые или почти белые гранулы. Размер капсулы: № 1.

Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерах и упаковках по 98 капсул и капсуле-десиканту в флаконах из ХДПЭ. Не принимайте капсулу-десикант, которая находится в флаконе.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Тева Фарма, СЛУ

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Производитель

КРКА, ДД, НОВО МЕСТО

Смаржеска цеста 6

Ново Место-8501- Словения

Или

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрасе 3

Д-89143 Блаубойрен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Германия: Эзомепразол АбЗ 20 мг желудочно-резистентные твердые капсулы

Эзомепразол АбЗ 40 мг желудочно-резистентные твердые капсулы

Словения: Эзора 20 мг твердые желудочно-резистентные капсулы

Эзора 40 мг твердые желудочно-резистентные капсулы

Испания: Эзомепразол Тева 20 мг твердые желатиновые капсулы устойчивые к желудочному соку ЕФГ

Эзомепразол Тева 40 мг твердые желатиновые капсулы устойчивые к желудочному соку ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2023

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Введение через желудочный труб

1. Открыть капсулу и высыпать гранулы в подходящую шприц и наполнить шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых труб требуется диспергирование в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки трубки гранулами.
2. Немедленно встряхнуть шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
3. Держать шприц с кончиком вверх и проверить, что кончик не заблокирован.
4. Вставить шприц в трубку, сохраняя предыдущее положение.
5. Встряхнуть шприц и положить его с кончиком вниз. Немедленно ввести 5-10 мл в трубку. После введения перевернуть шприц и встряхнуть (шприц должен быть сохранен с кончиком вверх, чтобы избежать закупорки кончика)
6. Повернуть шприц с кончиком вниз и немедленно ввести еще 5-10 мл в трубку. Повторить этот процесс, пока шприц не будет пуст.
7. Наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если необходимо, чтобы промыть любые осадки, оставшиеся в шприце. Для некоторых труб требуется 50 мл воды.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/